Olumiant (baricitinib) inhibiteur JAK oral d'Eli Lilly : 9,3 ans de traitement, avec une bonne sécurité à long terme !--1/2

Eli Lilly et son partenaire Incyte ont récemment annoncé de nouvelles données sur l'inhibiteur de JAK oral Olumiant (baricitinib) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) lors de la réunion annuelle virtuelle de l'American Academy of Rheumatology 2021 (ACR Convergence 2021). Les résultats ont montré que dans une analyse d'innocuité intégrée à long terme des patients atteints de PR ayant reçu Olumiant pendant 14 744 patients-années, Olumiant a maintenu une innocuité conforme aux résultats publiés précédemment. En outre, les résultats d'innocuité dans le monde réel de 3445 patients atteints de PR au Japon ont également été annoncés lors de la réunion. Les résultats détaillés et supplémentaires de l'étude de sécurité intégrée à long terme Olumiant ont été récemment publiés dans la revue internationale Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), voir : Safety ofbaricitinibpour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sur une durée médiane de 4,6 ans et jusqu'à 9,3 ans de traitement : résultats finaux de l'étude d'extension à long terme et de la base de données intégrée|Annales des maladies rhumatismales.

Olumiant est un inhibiteur oral de JAK, découvert par Incyte et autorisé à Eli Lilly. En Chine, Olumiant (baricitinib) Les comprimés à 2 mg ont été approuvés en juillet 2019 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez l'adulte. Olumiant est un inhibiteur de la tyrosine protéine kinase (JAK) 1/2, administré par voie orale une fois par jour, adapté aux patients modérés à sévères avec une efficacité médiocre ou une intolérance à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux améliorant la maladie (ARMM) Patients adultes atteints de PR active peut être utilisé en association avec le méthotrexate ou d'autres médicaments antirhumatismaux non biologiques.

Peter C. Taylor, auteur principal de l'analyse de sécurité intégrée à long terme et professeur de sciences musculo-squelettiques à l'Université d'Oxford, a déclaré : « La PR est une maladie inflammatoire chronique qui nécessite un traitement à long terme pour contrôler les symptômes, y compris les douleurs articulaires, gonflement et sensibilité. Contrôle, peut entraîner de graves complications. En tant que l'un des plus longs essais d'innocuité des inhibiteurs de JAK dans cette maladie, ces données peuvent aider les prestataires de soins de santé et les patients atteints de PR à mieux envisager les options de traitement à long terme. Apprenez à connaître Olumiant."

Le Dr Lotus Mallbris, vice-président du développement mondial de l'immunologie et des affaires médicales américaines et mondiales d'Eli Lilly, a déclaré : « Dans la catégorie des inhibiteurs JAK, Olumiant possède l'un des ensembles de données de sécurité les plus vastes et les plus projet de développement depuis plus de 9 ans. Au cours de la période, 19 000 années d'exposition totale des patients ont été couvertes, dont près de 15 000 années de patient dans la PR. Nous sommes heureux de présenter cet ensemble complet de données sur l'ACR, qui illustre la sécurité à long terme d'Olumiant dans la PR. Par rapport aux données publiées précédemment Par rapport aux données d'efficacité généralement acceptées, ces nouvelles informations décrivent davantage le profil avantages/risques d'Olumiant et aident le personnel médical et les patients touchés par cette maladie douloureuse à prendre des décisions de traitement plus éclairées."

Le statut de sécurité d'Olumiant dans le traitement de la PR reste constant pendant 9,3 ans

Une analyse groupée de 9 études randomisées et une étude prolongée à long terme ont évalué la sécurité de 3770 patients atteints de PR prenant Olumiant 4 mg et 2 mg pendant une longue période. Ces patients ont reçu un total de 14 744 patients-années d'exposition au traitement, avec une durée d'exposition médiane de 4,6 ans, la durée d'exposition maximale est de 9,3 ans.

Parmi les patients traités par Olumiant, l'incidence totale des événements indésirables pour 100 années d'exposition des patients était de 22,6 et l'incidence des événements indésirables graves était de 7,4. Sur 14 744 années d'exposition des patients, le taux d'incidence est resté stable dans le temps. L'incidence des infections graves est de 2,58 cas pour 100 patients-années d'exposition.

Les événements indésirables particulièrement préoccupants comprennent la thromboembolie veineuse (embolie pulmonaire, incidence=0,26 ; thrombose veineuse profonde, incidence=0,35 ; thrombose veineuse profonde et/ou embolie pulmonaire, incidence=0,49) et les événements indésirables cardiovasculaires majeurs (taux de survenue=0,51) se situent dans les la plage d'incidence décrite dans l'étude épidémiologique de la population générale de PR.