Xtandi (Enzalutamide) Phase 3 prolonge de manière cliniquement significative la survie--1/2

Astellas et Pfizer ont récemment annoncé Xtandi (enzalutamide) pour le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) étude clé de Phase 3 ARCHS (NCT02677896) lors de la conférence virtuelle 2021 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) Le résultat de la survie globale (OS). Les données montrent que le traitement Xtandi améliore la SG.

Le mHSPC est également connu sous le nom de cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC). Les hommes diagnostiqués avec un mHSPC ont souvent un mauvais pronostic, avec une survie médiane de 3 à 4 ans, ce qui souligne le besoin urgent de nouvelles options de traitement.

Sur la base des données de l'étude ARCHS, Xtandi a été approuvé dans de nombreux pays et régions du monde pour le traitement des patients de sexe masculin atteints de mCSPC. À ce jour, Xtandi a été approuvé pour le traitement de 3 types différents de cancer de la prostate avancé, y compris : le cancer de la prostate non métastatique et métastatique résistant à la castration (CRPC), mHSPC.

En Chine, Xtandi (enzalutamide) a été approuvé respectivement en novembre 2019 et novembre 2020 : (1) Pour le traitement des symptômes asymptomatiques ou légers et ne recevant pas de chimiothérapie après l'échec d'un traitement de privation androgénique (ADT) Patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) ; (2) Pour le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) chez les adultes présentant un risque élevé de métastases.

ARCHS est une étude clinique de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo qui a inclus 1150 patients mHSPC et a étudié l'efficacité et l'innocuité de Xtandi et d'un placebo combinés à un traitement de privation androgénique (ADT). La SG est un critère d'évaluation secondaire clé de l'étude.

Les résultats publiés précédemment ont montré qu'au moment de l'analyse préliminaire, l'étude avait atteint le critère d'évaluation principal de la survie sans progression radiologique (rPFS) : par rapport au groupe placebo+ADT, le Xtandi+ADT groupe de traitement avait un risque significatif de progression radiologique ou de décès Une réduction de 61 % (HR=0,39 [IC 95 % : 0,30-0,50] ; p< ; 0,0001). Le suivi médian était de 14,4 mois. La SSP médiane dans le groupe Xtandi+ADT n'a pas été atteinte (IC à 95 % : NR-NR) et le groupe placebo+ADT était de 19,0 mois (IC à 95 % : 16,6 à 22,2 mois). Au moment de l'analyse préliminaire, les données d'OS n'étaient pas encore matures.