Wegovy (semaglutide, 2,4 mg) : Perte de poids significativement continue après 2 ans de traitement !

Novo Nordisk a récemment annoncé les résultats d'un essai clinique de phase 3b (STEP 5) d'un nouveau médicament contre l'obésité, Wegovy (sémaglutide, 2,4 mg en injection sous-cutanée) lors de la conférence 2021 American Obesity Week (ObesityWeek® 2021). L'essai a été mené chez 304 patients adultes obèses (IMC≥30kg/m2) ou en surpoids (IMC≥27kg/m2), et a évalué l'efficacité et l'innocuité de Wegovy et du placebo dans le traitement de l'obésité ou du surpoids, tous deux ont été associés à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue, le traitement a duré 104 semaines (2 ans). Les données ont montré que les patients adultes traités par Wegovy ont obtenu une perte de poids significative et soutenue au cours de la période d'étude de 2 ans.

Plus précisément, par rapport au groupe placebo, les patients du groupe de traitement Wegovy ont subi une perte significative entre l'inclusion et la semaine 104 (-15,2 % contre -2,6 % ; différence de traitement : -12,6 % [IC à 95 % : -15,3 - -9,8] ; P [ GG] lt;0,0001). De plus, l'étude a également montré que par rapport au groupe placebo, une proportion significativement plus élevée de patients dans le groupe de traitement Wegovy a perdu ≥5 % (77,1 % contre 34,4 % ; p< ; 0,0001). Sur la base de plusieurs essais précédents de 68 semaines, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés par Wegovy&étaient les nausées, la diarrhée, les vomissements, la constipation et les douleurs abdominales. Dans l'essai STEP 5, le profil d'innocuité de Wegovy était cohérent avec l'essai STEP 3a précédent ; 5,9% du groupe de traitement Wegovy et 4,6% du groupe placebo ont arrêté définitivement le traitement en raison d'événements indésirables.

Le Dr W. Timothy Garvey, professeur et doyen du Département des sciences de la nutrition de l'Université de l'Alabama à Birmingham, a déclaré : « Les patients obèses ont tenté en moyenne 7 tentatives de perte de poids avant de consulter un médecin. Cependant, une fois qu'ils perdent du poids, ils ont tendance à rebondir à nouveau. C'est pourquoi la méthode qui peut aider les patients obèses à perdre du poids et à éviter l'obésité est cruciale. Les résultats de l'essai STEP 5 montrent que les patients adultes obèses peuvent perdre du poids et maintenir une perte de poids pendant 2 ans de traitement Wegovy. Cela nous aide à mieux Traiter et gérer l'obésité en tant que maladie chronique."

Doug Langa, président de Novo Nordisk et vice-président exécutif des opérations en Amérique du Nord, a déclaré :&"L'obésité est une maladie chronique associée à au moins 60 autres problèmes de santé et à une espérance de vie réduite. L'approbation de Wegovy's pour l'inscription nous donne une opportunité importante de venir sur le marché. Promouvoir des changements significatifs dans le traitement de l'obésité."

L'obésité est une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme. Elle est associée à de nombreuses conséquences graves sur la santé et à une espérance de vie réduite. Il existe de nombreuses complications liées à l'obésité, notamment le diabète de type 2, les maladies cardiaques, l'apnée obstructive du sommeil, les maladies rénales chroniques, la stéatose hépatique non alcoolique et le cancer.

En juin de cette année, la FDA américaine a approuvé Wegovy (sémaglutide, injection sous-cutanée de 2,4 mg), qui est un analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) une fois par semaine pour la gestion du poids à long terme. Particulièrement adapté pour : comme moyen auxiliaire d'un régime hypocalorique et d'exercices de renforcement, pour le traitement des patients adultes obèses (IMC≥30kg/m2) ou en surpoids (IMC≥27kg/m2) accompagnés d'au moins un comorbidité. En ce qui concerne la supervision, Novo Nordisk a soumis un bon d'examen prioritaire (PRV) pour accélérer l'examen.

Il convient de mentionner que Wegovy est le premier et le seul agoniste hebdomadaire des récepteurs GLP-1 approuvé pour la gestion du poids des patients obèses. L'approbation est basée sur les résultats du projet d'essai clinique STEP 3a. Le projet a impliqué plus de 4 500 patients adultes obèses ou en surpoids. Dans les essais cliniques avec des sujets sans diabète de type 2, les patients obèses traités par Wegovy ont perdu en moyenne 17 à 18 % de poids en 68 semaines. Tout au long du projet, Wegovy était sûr et bien toléré, et l'effet indésirable le plus courant était les réactions gastro-intestinales.

Aux États-Unis, l'approbation de Wegovy's sur le marché a apporté un grand espoir aux personnes obèses. Malgré les meilleurs efforts pour perdre du poids, de nombreuses personnes obèses ont encore du mal à atteindre et à maintenir une perte de poids en raison de réactions physiologiques propices à la récupération de poids. En tant que produit amaigrissant à l'efficacité sans précédent dans la perte de poids, Wegovy marque une nouvelle ère dans le traitement de l'obésité.

Le sémaglutide est un analogue du peptide-1 semblable au glucagon humain (GLP-1), qui favorise la sécrétion d'insuline et inhibe la sécrétion de glucagon par le biais d'un mécanisme dépendant de la concentration de glucose, ce qui peut grandement améliorer la glycémie des patients atteints de diabète de type 2. le risque d'hypoglycémie est faible. En outre,sémaglutidepeut également induire une perte de poids en réduisant l'appétit et en réduisant l'apport alimentaire. De plus, le sémaglutide peut également réduire de manière significative le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) chez les patients atteints de diabète de type 2.

En Chine, Ozempic® (sémaglutide) a été approuvé par la National Food and Drug Administration en avril de cette année pour traiter les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et améliorer le contrôle de la glycémie. Novotel® est un nouvel analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) à longue durée d'action avec une demi-vie pouvant aller jusqu'à 7 jours. Il convient à une injection hebdomadaire avec une concentration sanguine stable.

En Chine, le nombre de patients diabétiques dépasse 129,8 millions, dont seulement 15,8 % ont atteint les normes de contrôle de la glycémie. Le diabète est susceptible de provoquer des maladies macrovasculaires, des maladies microvasculaires et d'autres complications, ce qui affecte gravement la qualité de vie des patients et augmente le fardeau de la maladie. Parmi elles, les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès chez les patients atteints de diabète de type 2. En Chine, 1 patient diabétique sur 3 souffre de maladies cardiovasculaires. Un contrôle glycémique inférieur aux normes et une mauvaise gestion des indicateurs cardiovasculaires et métaboliques tels que la pression artérielle, les lipides sanguins et le poids corporel sont les principales raisons de l'incidence élevée de complications chez les patients diabétiques chinois. Par conséquent, le traitement du diabète doit se concentrer sur les avantages globaux des patients, prendre en compte le contrôle de la glycémie et les résultats cardiovasculaires, et gérer de manière globale plusieurs facteurs de risque.

En tant que produit phare du GLP-1 administré une fois par semaine, Novotel® utilise une technologie de pointe pour prolonger la demi-vie à 7 jours, atteindre un dosage une fois par semaine, contrôler puissamment le sucre, répondre avec précision aux normes et bénéficier d'un métabolisme cardiovasculaire complet. , Offrir des options de traitement plus efficaces, simples et sûres aux patients chinois atteints de diabète de type 2. L'approbation de Novotel® favorisera davantage la transformation des méthodes de traitement du diabète et des concepts de traitement du diabète en Chine's, contribuera à une gestion complète de la maladie, améliorera les résultats du traitement à long terme et aidera les patients à retrouver une vie paisible.