Wegovy (semaglutide) est sur le point d'être approuvé dans l'UE : 18% de perte de poids après 68 semaines de traitement !

Novo Nordisk a récemment annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait publié un avis positif suggérant l'approbation de Wegovy (sémaglutide) Injection sous-cutanée de 2,4 mg : le médicament est une sorte d'analogue du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1) à prise unique quotidienne pour les patients adultes obèses pour une gestion du poids à long terme. Désormais, l'avis du CHMP sera soumis à la Commission européenne (CE) pour examen, qui prend généralement une décision de révision finale dans les 2 mois.

Wegovy a été approuvé par la FDA américaine en juin 2021 et approuvé par la British Medicines and Healthcare Products Administration (MHRA) en septembre 2021 pour la gestion du poids à long terme. Le médicament est particulièrement adapté pour : En tant que régime hypocalorique et moyen auxiliaire d'exercice de renforcement, Utilisé pour le traitement de l'obésité (IMC≥30kg/m2) ou du surpoids (IMC≥27kg/m2) avec au moins un poids lié comorbidité (telle que l'hypertension, les maladies cardiaques ou le diabète de type 2) chez les patients adultes. En termes de réglementation américaine, Novo Nordisk a soumis un Priority Review Voucher (PRV) pour accélérer l'examen.

Il convient de mentionner que Wegovy est le premier et le seul agoniste hebdomadaire des récepteurs GLP-1 approuvé pour la gestion du poids des patients obèses. L'approbation réglementaire de Wegovy's et les avis positifs du CHMP's sont basés sur les résultats du projet d'essai clinique STEP 3a. Le projet a impliqué plus de 4 500 patients adultes obèses ou en surpoids. Dans les essais cliniques avec des sujets sans diabète de type 2, les patients obèses traités par Wegovy ont perdu en moyenne 17 à 18 % de poids en 68 semaines. Tout au long du projet, Wegovy était sûr et bien toléré, et l'effet indésirable le plus courant était les réactions gastro-intestinales.

Martin Holst Lange, vice-président exécutif du développement de Novo Nordisk, a déclaré :&" Malgré tous nos efforts pour perdre du poids, de nombreuses personnes obèses ont encore du mal à atteindre et à maintenir une perte de poids en raison de réactions physiologiques propices au poids. récupération. En tant que produit de perte de poids avec une efficacité sans précédent dans la perte de poids. Wegovy marque une nouvelle ère dans le traitement de l'obésité. Nous sommes maintenant impatients d'apporter Wegovy aux personnes obèses en Europe en 2022."

L'obésité est une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme. Elle est associée à de nombreuses conséquences graves sur la santé et à une espérance de vie réduite. Il existe de nombreuses complications liées à l'obésité, notamment le diabète de type 2, les maladies cardiaques, l'apnée obstructive du sommeil, les maladies rénales chroniques, la stéatose hépatique non alcoolique et le cancer.

Le sémaglutide est un analogue du peptide-1 semblable au glucagon humain (GLP-1) qui favorise la sécrétion d'insuline et inhibe la sécrétion de glucagon par un mécanisme dépendant de la concentration de glucose, ce qui peut grandement améliorer la glycémie des patients atteints de diabète de type 2, et le risque d'hypoglycémie est faible. En outre,sémaglutidepeut également induire une perte de poids en réduisant l'appétit et en réduisant l'apport alimentaire. De plus, le sémaglutide peut également réduire de manière significative le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) chez les patients atteints de diabète de type 2.

En Chine, Ozempic (sémaglutide) a été approuvé par la National Food and Drug Administration en avril de cette année pour traiter les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et améliorer le contrôle de la glycémie. Novotel® est un nouvel analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) à longue durée d'action avec une demi-vie allant jusqu'à 7 jours, adapté aux injections hebdomadaires et à une concentration sanguine stable.

En Chine, le nombre de patients diabétiques dépasse 129,8 millions, dont seulement 15,8 % ont atteint les normes de contrôle de la glycémie. Le diabète est susceptible de provoquer des maladies macrovasculaires, des maladies microvasculaires et d'autres complications, ce qui affecte gravement la qualité de vie des patients et augmente le fardeau de la maladie. Parmi elles, les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès chez les patients atteints de diabète de type 2. En Chine, 1 patient diabétique sur 3 souffre de maladies cardiovasculaires. Un contrôle glycémique inférieur aux normes et une mauvaise gestion des indicateurs cardiovasculaires et métaboliques tels que la pression artérielle, les lipides sanguins et le poids corporel sont les principales raisons de l'incidence élevée de complications chez les patients diabétiques chinois. Par conséquent, le traitement du diabète doit se concentrer sur les avantages globaux des patients, prendre en compte le contrôle de la glycémie et les résultats cardiovasculaires, et gérer de manière globale plusieurs facteurs de risque.

En tant que produit phare du GLP-1 administré une fois par semaine, Novotel® utilise une technologie de pointe pour prolonger la demi-vie à 7 jours, atteindre un dosage une fois par semaine, contrôler puissamment le sucre, répondre avec précision aux normes et bénéficier d'un métabolisme cardiovasculaire complet. , Offrir des options de traitement plus efficaces, simples et sûres aux patients chinois atteints de diabète de type 2. L'approbation de Novotel® favorisera davantage la transformation des méthodes de traitement du diabète et des concepts de traitement du diabète en Chine's, contribuera à une gestion complète de la maladie, améliorera les résultats du traitement à long terme et aidera les patients à retrouver une vie paisible.