Lancement de Kimyrsa (oritavancine) : traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus cutanés (ABSSSI) !

Melinta Therapeutics a récemment annoncé le lancement de Kimyrsa (oritavancine) sur le marché américain, un antibiotique lipoglycopeptide utilisé pour traiter des isolats sensibles de micro-organismes Gram-positifs désignés (y compris Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline [ MRSA]) chez les patients adultes atteints de peau et de peau bactériennes aiguës. infections des structures (ABSSSI). Kimyrsa a été approuvé en mars 2021. Grâce à une seule perfusion d'une heure de 1200 mg, un traitement complet d'ABSI peut être fourni.

Kimyrsa est un antibiotique lipoglycopeptide à action prolongée à dose unique avec une activité bactéricide rapide et est utilisé pour traiter l'ABSSI chez l'adulte causée par des micro-organismes Gram-positifs désignés (y compris le SARM).

Kimyrsa est le premier produit d'oritavancine à être perfusé en 1 heure. Il se compose d'un flacon de 1 200 mg contenant 0,9 % de chlorure de sodium injectable (NS) et 5 % d'eau stérile de dextrose (D5W). Kimyrsa, en tant que produit d'oritavancine, possède trois mécanismes bactéricides : l'inhibition du transpeptide, l'inhibition de la transglycosylation et la destruction de l'intégrité de la membrane cellulaire.

Christine Ann Miller, présidente et chef de la direction de Melinta, a déclaré : « Melinta s'est engagée à élargir son portefeuille pour fournir des thérapies innovantes aux patients dont les besoins ne sont pas satisfaits. Le lancement de Kimyrsa démontre cet engagement. Désormais, dans le traitement de l'ABSSI, les médecins et les patients disposeront d'une nouvelle alternative à dose unique d'une heure pour remplacer l'actuel schéma à doses multiples standard. Notre vision est que tous les patients qui ont besoin de nos médicaments pourront recevoir un traitement, et nous pensons que ce nouveau médicament important sera pour les patients. Offre plus de flexibilité et la commodité de recevoir un traitement ABSSI en dehors de l'hôpital."

Structure moléculaire de l'oritavancine

L'ABSSI affecte environ 14 millions de patients aux États-Unis chaque année et plus de 3 millions de visites aux urgences chaque année, ce qui en fait la huitième raison d'admission dans les hôpitaux d'urgence. ABSSI cause 4 milliards de dollars de pertes aux hôpitaux américains chaque année, et la durée moyenne de séjour des patients ABSSI hospitalisés est de 4,0 jours.

Kimyrsa est une nouvelle option de traitement importante qui offrira aux cliniciens une flexibilité supplémentaire pour traiter les patients ABSSI dans une variété de milieux de soins sans avoir besoin d'hospitalisation. Les antibiotiques à dose unique à action prolongée, tels que Kimyrsa, seront particulièrement bénéfiques pour les patients qui manquent de soutien ou de ressources pour persister dans de multiples administrations intraveineuses.

Le directeur commercial de Melinta, John Harlow, a déclaré :&"Le lancement de Kimyrsa répond directement à la demande de la communauté médicale de fournir des produits à base d'oritavancine avec un temps de perfusion plus court, des options de diluant supplémentaires et un volume de perfusion inférieur. En tant que deuxième produit de la franchise oritavancin, notre équipe commerciale possède une vaste expérience dans les services du marché, et nous sommes heureux de commencer à présenter cette nouvelle thérapie à nos clients."

L'efficacité et l'innocuité de Kimyrsa ont été confirmées dans l'essai clinique SOLO d'un autre produit d'oritavancine Orbactiv. L'essai SOLO est une étude multicentrique randomisée en double aveugle qui a évalué l'efficacité d'une injection intraveineuse unique de 1200 mg d'oritavancine et de vancomycine (vancomycine) deux fois par jour dans le traitement de l'ABSSI chez 1987 patients adultes et a évalué le plus grand SARM Un des sous-groupes d'infection (405 patients). Ces essais montrent que, pour les critères d'évaluation primaire et secondaire, une seule perfusion intraveineuse d'oritavancine de 1200 mg équivaut à la vancomycine (1 g ou 15 mg/kg) deux fois par jour pendant 7 à 10 jours.

L'approbation de Kimyrsa's est basée sur les résultats d'une étude pharmacocinétique (PK) multicentrique ouverte. Cette étude a comparé les effets de la perfusion intraveineuse de Kimyrsa pendant 1 heure (N=50) et de la perfusion intraveineuse d'Orbactiv pendant 3 heures (N=52) dans le traitement de patients adultes atteints d'ABSSI. Les résultats ont confirmé que Kimyrsa a la même efficacité qu'Orbactiv et présente une bonne sécurité.

Kimyrsa est un produit d'oritavancine avec un temps de perfusion plus court. Les résultats de la recherche ci-dessus soutiennent le temps de perfusion court et le volume de perfusion plus faible de Kimyrsa's pour fournir l'efficacité et la sécurité du traitement à l'oritavancine. Avec ces caractéristiques, Kimyrsa peut encore améliorer l'expérience de traitement du patient' et améliorer l'efficacité du traitement dans la pratique clinique