CStone’s RET Inhibiteur Pratinib’s Marketing Application Plans To Be Included In Priority Review

Selon la dernière annonce faite par le Center for Drug Evaluation (CDE) de la State Drug Administration of China, les capsules pralletinib de CStone (Capsules de Pralsetinib) ont été incluses dans la liste des produits à examiner en priorité, au motif qu’ils sont « des médicaments admissibles à l’approbation conditionnelle ».

Pratinib est un médicament puissant et très sélectif en cours de développement qui cible les mutations de RET cancérigènes (y compris les mutations de résistance prévisibles) développées par Blueprint Medicines, un partenaire stratégique de CStone Pharmaceuticals. CStone Pharmaceuticals a été lancé en 2018 En juin 2006, elle a obtenu l’autorisation exclusive de développement et de commercialisation d’un certain nombre de médicaments dans le cadre de Blueprint Medicines, dont le pratinib, dans la Grande Chine. Blueprint Medicines a annoncé en mai 2020 que l’application de commercialisation du pratinib pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à la fusion RET positive localement avancée ou métastatique (NSCLC) aux États-Unis et dans l’Union européenne a été acceptée par la FDA des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments (EMA), respectivement il a été vérifié et accordé par la FDA avec la qualification d’examen prioritaire et la désignation de thérapie révolutionnaire. Le Dr Yang Jianxin, médecin en chef de CStone Pharmaceuticals, a déclaré un jour : « À l’heure actuelle, aucun inhibiteur sélectif du RET n’a été approuvé en Chine. »

Lorsque CStone a annoncé ses récents faits saillants d’affaires la semaine dernière, il a mentionné que l’étude d’enregistrement (ARROW) de pratinib chez les patients chinois avec RET fusion-positive NSCLC a atteint les résultats escomptés. La chimiothérapie a montré l’activité anti-tumorale supérieure et durable dans les patients présentant le NSCLC fusion-positif de RET. Et pratinib est bien toléré dans la population de patients chinois. Les données globales de cette étude montrent que l’efficacité et l’innocuité du pratinib chez les patients chinois atteints de NSCLC fusion-positif ret sont compatibles avec les résultats rapportés dans la population mondiale de patients dans l’étude précédente ARROW. Directeur de la vie de l’Hôpital populaire provincial du Guangdong, directeur honoraire de l’Institut de recherche sur le cancer du poumon du Guangdong, le professeur Wu Yilong est le chercheur principal de l’essai clinique chinois de Pratinib (BLU-667).

La fusion et la mutation ret sont les principaux moteurs de nombreux cancers (y compris le NSCLC et de nombreux types de cancer de la thyroïde), et la fusion RET affecte environ 1%-2% des patients NSCLC. La fusion de RET a également été observée dans les patients acquis de NSCLC-mutant d’EGFR qui étaient résistants à la thérapie ciblée de drogue. Il convient de mentionner qu’il y a un mois, Blueprint Medicines a annoncé qu’il avait conclu une coopération mondiale avec Roche et Genentech (membre du groupe Roche) totalisant plus de 1,702 milliard de dollars américains pour développer et commercialiser conjointement des thérapies de précision. Latinib est utilisé pour traiter les patients atteints de cancer présentant des mutations RET. Grâce à cette coopération, Roche obtiendra la licence mondiale exclusive de platinib en Chine métropolitaine (y compris la Chine, Hong Kong, Macao et Taiwan) et les marchés en dehors des États-Unis.