Essai clinique de phase 3 sur Cabometyx (cabozantinib): réduire le risque de progression de la maladie / de décès de 78%!

Exelixis a récemment annoncé les premiers résultats de l'essai clinique clé de phase 3 COSMIC-311 évaluant le médicament anticancéreux ciblé Cabometyx (cabozantinib) pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la thyroïde différencié réfractaire à l'iode radioactif. Il s'agit d'un essai clinique de phase 3 multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, chez des patients qui ont déjà reçu deux thérapies ciblées sur les récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR) et qui ont progressé dans leur maladie. L'étude vise à recruter environ 300 patients dans 150 sites dans le monde. Dans l'étude, les patients ont été randomisés selon un rapport de 2: 1 et ont reçu 60 mg de Cabometyx ou un placebo une fois par jour.

Les données ont montré que l'étude avait atteint son critère d'évaluation principal: par rapport au groupe placebo, la survie sans progression (SSP) du groupe Cabometyx était significativement plus longue. Dans l'analyse intermédiaire de ce plan, Cabometyx a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 78% par rapport au placebo (HR=0,22; IC à 96%: 0,13-0,36; p< 0,0001).="" la="" sécurité="" dans="" cette="" étude="" est="" cohérente="" avec="" la="" sécurité="" précédemment="" observée="" de="">

À la lumière de ces résultats, le comité indépendant de surveillance des données (IDMC) de cette étude a recommandé que les patients soient arrêtés et que les données ne soient pas mises en aveugle. Exelixis a l'intention de discuter des résultats de l'étude, d'apporter des modifications à l'étude et de soumettre prochainement des documents de demande réglementaire à la FDA américaine.

Marcia S.Brose, MD, chercheuse en chef de l'essai COSMIC-311, directrice du Rare Cancer and Personalized Treatment Center à l'Abramson Cancer Center de l'Université de Pennsylvanie, et professeur à plein temps d'oto-rhino-laryngologie, a déclaré:" Considérant la thyroïde différenciée après traitement anti-VEGFR Le cancer a un mauvais pronostic et une absence de progression du traitement. L'amélioration significative de la survie sans progression est une avancée clinique attendue depuis longtemps. Les résultats encourageants de l'essai COSMIC-311 indiquent que Cabometyx a le potentiel de devenir un nouveau choix important pour ces patients. Nous avons hâte de partager les données détaillées de l'essai lors de la prochaine conférence médicale."

Le cancer de la thyroïde comprend le type différencié, le type médullaire et le type anaplasique. Le cancer différencié de la thyroïde représente 90% de tous les cas et est généralement traité par chirurgie, suivie d'une ablation à l'iode radioactif pour éliminer le tissu thyroïdien restant, mais environ 5% à 15% des patients sont résistants à la thérapie à l'iode radioactif. Pour ces patients, l'espérance de vie n'est que de 3 à 6 ans à compter de la découverte de lésions métastatiques.

L'ingrédient pharmaceutique actif de Cabometyx est le cabozantinib, qui est un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) qui exerce un effet anti-tumoral en ciblant les voies de signalisation MET, VEGFR2 et RET. Il peut tuer les cellules tumorales, réduire les métastases et inhiber les vaisseaux sanguins. produire. Aux États-Unis et dans l'Union européenne, Cabometyx est approuvé pour le traitement des patients atteints de carcinome rénal avancé (RCC) et de carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont déjà reçu du sorafénib.