Le premier régime d’injection à action longue durée d’action au monde Cabotegravir/rilpivirine approuvé par l’UE!

ViiV Healthcare est une société de recherche et développement de médicaments contre le VIH/sida contrôlée par GlaxoSmithKline (GSK) et Pfizer et Shionogi. Récemment, la société a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé vocabria (injections de cabotgravir et comprimés) en conjonction avec Johnson & Johnson Rekambys (injections de rilpivirine) et Edurant (comprimés de rilpivirine) pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1. Car : la réception d’un traitement antirétroviral stable a atteint une inhibition virologique (ARN VIH-1<50 copies/ml),="" and="" for="" non-nucleoside="" inhibitors="" (nnrti)="" and="" integrase="" inhibitors="" (ini)="" categories="" the="" drug="" does="" not="" show="" current="" or="" past="" evidence="" of="" viral="" resistance="" and="" treatment="" failure="" in="" adults="" with="" hiv-1="">

Cette thérapie à action longue est composée du cabotegravir de ViiV (CAB) et de la rilpivirine de Johnson & Johnson (RPV, rilpivirine). Parmi eux, la rilpivirine est un inhibiteur de transcription inverse non nucléoside à action longue (INNRTI), et le cabotgravir est un inhibiteur de transfert de chaîne d’intégrase (INI) à action longue durée d’action.

Cette approbation marque une étape importante et apportera une révolution dans le traitement du VIH. Il transformera l’administration orale 365 jours par an en une fois par mois ou tous les 2 mois, et n’aura besoin que de 12 jours ou 6 injections par an. Jour. Aujourd’hui, pour la première fois, les personnes vivant avec le VIH en Europe peuvent choisir une thérapie par injection à action longue. Après la période de démarrage oral, ils n’ont plus besoin de prendre des comprimés oraux tous les jours.

Cette approbation de l’UE marque également la deuxième approbation réglementaire pour cette thérapie par injection à action longue. En mars de cette année, le régime de cabotegravir/rilpivirine, qui agit depuis une fois par mois, a été approuvé au Canada sous la marque Cabenuva. Ce médicament est le premier et le seul régime mensuel et complet à action longue pour le traitement de la suppression virologique. Pour les adultes infectés par le VIH-1, remplacez leur programme antirétroviral antérieur ( ARV ). En juillet de cette année, ViiV a soumis de nouveau une demande mensuelle de nouveau médicament (NDA) pour le programme à action longue abotegravir/rilpivirine à la FDA des États-Unis. D’autres demandes réglementaires ont également été soumises et sont actuellement examinées par d’autres organismes de réglementation du monde entier.

Cette approbation est basée sur les données de l’ATLAS clé de phase III (traitement antirétroviral en tant que traitement inhibiteur à action longue), flair (le premier régime d’injection à action longue) et des études ATLAS-2M. Ces 3 études ont recruté plus de 1 200 patients dans 16 pays à travers le monde. Les résultats des études ATLAS et FLAIR ont confirmé qu’au cours des 48 semaines de traitement, une fois par mois, l’injection à action longue de cabotegravir/rilpivirine et la poursuite quotidienne des régimes oraux arv ont une efficacité constante dans le maintien de la suppression virologique chez les adultes atteints d’infection par le VIH-1. En outre, les données de l’enquête sur les préférences des patients ont montré que dans les deux études, environ 90 % des patients qui passaient du traitement antirétroviral oral aux régimes à action longue préféraient les régimes à action longue. Les résultats de l’étude ATLAS-2M ont confirmé que : la cabotegravir/rilpivirine une fois tous les 2 mois le schéma posant a le même effet qu’une fois par mois schéma posant; les enquêtes de préférence patient montrent que les patients préfèrent le régime une fois par mois plan une fois tous les 2 mois. Pendant la période d’étude, les deux groupes de patients étaient très satisfaits de leur traitement.

Deborah Waterhouse, PDG de ViiV Healthcare, a déclaré : « Chez ViiV Healthcare, nous nous engageons à fournir de nouvelles options de traitement pour aider les gens à changer leur vie. Nous pouvons voir à partir des résultats des rapports des patients dans les essais cliniques clés que les patients qui passent à long terme parmi eux, environ 90% des patients préfèrent ce régime au lieu du régime quotidien précédent comprimé oral. Cela peut changer l’expérience de traitement de certains patients infectés par le VIH parce qu’il n’est plus nécessaire de prendre des comprimés de VIH tous les jours. Nous nous engageons à mener des recherches novatrices pour répondre aux divers besoins de la communauté du VIH, nous ne nous arrêterons pas tant que nous n’aurons pas plus de méthodes à traiter et que nous n’espérons pas guérir le VIH un jour.