Cabenuva : peut être mis en œuvre avec succès dans un large éventail de pratiques médicales, même pendant COVID-19 !

ViiV Healthcare est une société de recherche et développement de médicaments contre le VIH/SIDA contrôlée par GlaxoSmithKline (GSK) et Pfizer et Shionogi. Récemment, la société a annoncé les résultats positifs de l'essai de phase 3 CUSTOMIZE du programme VIH à longue durée d'action Cabenuva (cabotégravir/rilpivirine, CAB/RPV) lors de la 11e conférence scientifique sur le VIH de l'International AIDS Society (IAS) en 2021. Cette étude a inclus des personnes vivant avec VIH et équipes médicales, et chevauchement avec la pandémie de COVID-19. Les résultats sur 12 mois annoncés lors de la réunion ont montré que Cabenuva peut être mis en œuvre avec succès dans une série d'environnements médicaux aux États-Unis. Une équipe médicale d'un large éventail de cliniques VIH aux États-Unis a indiqué qu'il n'a fallu que 1 à 3 mois pour réaliser la mise en œuvre optimisée de Cabenuva une fois par mois, et que la mise en œuvre est acceptable, appropriée et faisable. La majorité des patients de l'étude (74 %) ont signalé que même pendant COVID-19, il n'y a presque aucun obstacle à la prise de rendez-vous pour une injection mensuelle.

Cabenuva (CAB/RPV) a été développé par ViiV en coopération avec Johnson& Johnson's Janssen Pharmaceuticals. C'est la première solution complète à longue durée d'action pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte. Cabenuva est fourni sous la forme d'un ensemble combiné de deux médicaments injectables (ViiV's cabotegravir [CAB, Cabotvir] et Johnson& Johnson's rilpivirine [RPV, Rilpivirine]). Parmi eux, le Cabotvir est un inhibiteur de transfert de chaîne de l'intégrase du VIH-1 à longue durée d'action, et la Ripivirin est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse à longue durée d'action.

Aux États-Unis, Cabenuva a été approuvé en janvier 2021 pour être injecté une fois par mois (seulement 12 fois par an), et ses indications sont : pour le traitement, recevoir un régime stable et parvenir à une suppression virologique (HIV-1 RNA< ;50 copies/ml) , Il n'y a pas d'antécédents d'échec thérapeutique, et aucune résistance connue ou suspectée au Cabotvir ou à la Ripavirine chez les adultes infectés par le VIH-1, remplaçant leur régime antirétroviral (ARV) actuel.

Dans l'Union européenne, le programme CAB/RPV à action prolongée a été approuvé en décembre 2020 : Vocabria (cabotégravir injection et comprimés) associé à Rekambys (rilpivirine injection) et Edurant (rilpivirine comprimés) pour recevoir un programme ARV stable a atteint une suppression virologique Adultes infectés avec le VIH-1. Dans l'Union européenne, ce traitement de longue durée d'action (injection de cabotegravir + injection de rilpivirine) peut être injecté une fois par mois ou tous les 2 mois.

Il est particulièrement intéressant de mentionner que le schéma thérapeutique à longue durée d'action CAB/RPV est le premier régime de traitement du VIH complet et à longue durée d'action au monde'. Il est administré par injection intramusculaire (IM) tous les mois ou tous les 2 mois. L'approbation du médicament sur le marché marque une étape importante et apportera une révolution dans le traitement du VIH. Il passera d'une administration orale 365 jours par an à une fois par mois ou tous les 2 mois, et seulement 12 injections ou traitements sont nécessaires tout au long de l'année. 6 fois.

L'essai CUSTOMIZE a été lancé en 2019. Il s'agit d'une étude multicentrique à un seul bras d'un an visant à déterminer l'intégration réussie du schéma thérapeutique CAB/RPV à longue durée d'action (administré une fois par mois) dans diverses pratiques cliniques en les méthodes des États-Unis. L'étude a impliqué 115 personnes infectées par le VIH et 24 prestataires de soins de santé, et a évalué une série de types cliniques, notamment des cliniques privées, des hôpitaux universitaires, des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral et des systèmes médicaux intégrés, avec différentes représentations géographiques et démographiques. Le critère d'évaluation principal était le changement de la réponse du répondant'à l'acceptabilité, à la pertinence et à la faisabilité au cours de l'enquête sur le site d'injection entre l'inspection de base et le 12e mois.

Les résultats de l'enquête montrent que quel que soit le type de clinique, la grande majorité du personnel médical (96 %, n=22/23) est d'accord ou tout à fait d'accord pour dire que la solution à long terme CAB/RPV est réalisable dans leurs cliniques, et la plupart (78 %, n=18/23) pensaient que la meilleure mise en œuvre avait été réalisée en seulement 1 à 3 mois, avec seulement des ajustements mineurs à la logistique de la clinique. Les personnes infectées par le VIH participant à l'essai ont convenu que le régime CAB/RPV à action prolongée était acceptable et approprié pour la mise en œuvre, et la grande majorité des patients (97 %, n=99/102) ont exprimé leur intérêt à continuer de le recevoir après à la fin du 12e mois de l'étude Ce schéma d'action prolongée n'est pas un traitement oral quotidien.

En plus d'évaluer l'application du programme à longue durée d'action CAB/RPV dans la pratique médicale aux États-Unis, l'essai CUSTOMIZE a également évalué l'innocuité et l'efficacité de ce programme à longue durée d'action. Tout au long de l'étude, les résultats ont montré que 100 % des patients pour lesquels des données de charge virale étaient disponibles ont maintenu une suppression virologique (ARN du VIH-1< ; 50 copies/ml, n=102), et aucun échec virologique n'est survenu. L'événement indésirable global le plus courant était une réaction au site d'injection, qui s'est produite chez 72 % (78/109) des patients ayant reçu ≥ 1 injection au cours d'une période de 12 mois.

Le Dr Maggie Czarnogorski, responsable scientifique pour l'innovation et la mise en œuvre de ViiV, a déclaré : « Pour les prestataires de soins de santé, les injections mensuelles pour le traitement du VIH sont une nouvelle pratique, et certaines personnes s'attendent à des obstacles dans le processus de mise en œuvre. D'ici un an Même avec les défis supplémentaires de COVID-19, les obstacles auxquels les prestataires de soins de santé et les patients pensent être confrontés ne sont pas aussi inquiétants qu'on le pensait initialement. Plus important encore, le risque d'échec du programme à long terme CAB/RPV a été faible. Cela se reflète dans les données montrant que toutes les personnes infectées par le VIH qui ont participé à l'essai ont maintenu une suppression virale, et de nombreux patients ont constaté que les visites mensuelles avec leurs professionnels de la santé étaient précieuses et avaient un impact positif sur leur prise en charge globale du VIH."