Une nouvelle classe de médicament hypoglycémiant Twymeeg (imeglimin) a remporté le premier lot au monde

Poxel SA et son partenaire Sumitomo Dainippon Pharma ont récemment annoncé que Twymeeg (chlorhydrate d’imeglimine, comprimés de 500 mg) a été approuvé au Japon pour le traitement du diabète de type 2. Twymeeg est un nouveau type de médicament hypoglycémiant oral avec un double mécanisme d’action. Cette approbation marque la première fois que l’imeglimine passe l’approbation d’enregistrement dans le monde entier, et le Japon est le premier pays à approuver l’imeglimine.

L’imeglimine est un médicament de première classe doté d’un nouveau mécanisme d’action (MOA) ciblant le dysfonctionnement mitochondrial, qui peut améliorer les troubles de la sécrétion d’insuline et la sensibilité à l’insuline, deux facteurs clés conduisant au diabète de type 2. L’imeglimine a un double mécanisme d’action unique et a le potentiel de traiter le diabète de type 2 à tous les stades du modèle de traitement actuel. Il peut être utilisé en monothérapie ou en complément d’autres thérapies hypoglycémiantes.

Cette approbation est basée sur les données du projet de développement clinique de phase III TIMES. Le projet comprend 3 études clés de phase III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), impliquant plus de 1 100 patients au Japon. Dans ces études, la dose d’imeglimine est de 1000 mg par voie orale deux fois par jour. Dans les trois essais, l’imeglimine a atteint les critères d’évaluation et les objectifs principaux : les résultats ont confirmé l’efficacité et l’innocuité de l’imeglimine en monothérapie, associée à des hypoglycémiants oraux commercialisés ou à des préparations d’insuline, dans le traitement des patients diabétiques japonais de type 2, tolérabilité.

Structure chimique de l’imeglimine

l’imeglimine est le produit pionnier de Poxel qui cible le dysfonctionnement mitochondrial. Sumitomo Pharmaceuticals a établi un partenariat stratégique avec Poxel en octobre 2017 pour développer et commercialiser l’imeglimine au Japon, en Chine (y compris Taïwan), en Corée du Sud et dans 9 autres pays d’Asie du Sud-Est.

L’approbation japonaise a déclenché un paiement d’étape de 1,75 milliard de yens (environ 13,3 millions d’euros) à Poxel SA par Sumitomo Pharmaceuticals. En outre, après la mise sur le marché du produit, Poxel est éligible pour recevoir des redevances à 2 chiffres basées sur les ventes nettes et les paiements basés sur les objectifs de vente, jusqu’à 26,5 milliards de yens (environ 200 millions d’euros).

Koichi Kozuki, président-directeur général de Sumitomo Pharmaceuticals, a déclaré : « Nous pensons que Twymeeg est un complément important à notre franchise existante sur le diabète grâce à son double mécanisme d’action différencié, ainsi qu’à sa bonne efficacité et à sa sécurité. Sur la base des résultats obtenus en phase 2 et phase 3 Selon les données cliniques, nous pensons qu’il a le potentiel d’être utilisé en monothérapie et combiné avec d’autres thérapies existantes, en particulier en complément de nos produits existants contre le diabète de type 2. L’approbation de Twymeeg nous permet d’offrir plus de flexibilité aux patients atteints de diabète de type 2 pour aider les patients à contrôler leur maladie. »

L’imeglimine est la première d’une nouvelle classe de substances chimiques (glimines) contenant des molécules de tétrahydrotriazine. On pense que l’imeglimine agit sur les mitochondries, par des effets pancréatiques (favorisant la sécrétion d’insuline dépendante de la concentration de glucose) et extra-pancréatiques (améliorant le métabolisme du glucose dans le foie et les muscles squelettiques [inhibition de la gluconéogenèse et amélioration de l’absorption du glucose]). L’iméglimine peut cibler simultanément les trois organes clés (foie, muscle, pancréas) impliqués dans l’homéostasie du glucose. Ce mécanisme a également le potentiel de prévenir le dysfonctionnement endothélial et diastolique, et a un effet protecteur sur les défauts microvasculaires et macrovasculaires causés par le diabète. En outre, l’imeglimine a également un effet protecteur potentiel sur la survie et la fonction des cellules β.

Ce mécanisme d’action unique offre à l’imeglimine un potentiel illimité pour traiter le diabète de type 2 à presque tous les stades du modèle actuel de traitement hypoglycémique, y compris en monothérapie ou en complément d’autres médicaments hypoglycémiants.