La troisième étude de phase III sur l'inhibiteur oral de JAK d'AbbVie, Rinvoq (upadacitinib) dans le traitement de la MA modérée à sévère, est un succès!

AbbVie a récemment annoncé que l'étude de phase III AD Up évaluant l'inhibiteur oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib) associé à des corticostéroïdes topiques (TCS) dans le traitement de la dermatite atopique (MA) a atteint les critères d'évaluation primaire et secondaire.

Il s'agit de la troisième étude pivot de phase III évaluant Rinvoq dans le traitement de la MA. Le TCS est le traitement courant de la MA. Les données positives d'AD Up fournissent plus d'informations pour Rinvoq combiné avec TCS. Les données montrent que comparé au placebo + TCS, Rinvoq + TCS peut améliorer considérablement les symptômes cutanés et des démangeaisons. En particulier, parmi les patients traités par Rinvoq, une proportion plus élevée de patients peut maintenir le soulagement des symptômes cutanés sans utiliser le TCS.

L'étude AD Up a été menée chez des adolescents et des adultes atteints de MA modérée à sévère. Il a évalué l'efficacité et la sécurité de deux doses de Rinvoq (15 mg et 30 mg, une fois par jour) par rapport au placebo. Tous les groupes de traitement ont reçu le TCS en même temps. Le critère de jugement principal commun est le suivant: à la 16e semaine de traitement, la surface de l'eczéma et l'indice de gravité se sont améliorés d'au moins 75% (EASI75), et le score d'évaluation globale (vIGA-AD) du chercheur de dermatite atopique validé&# 39 est complet ou ablation presque complète des lésions cutanées (0/1).

Les résultats ont montré qu'à la 16e semaine de traitement, par rapport au groupe de traitement placebo + TCS, une proportion significativement plus élevée de patients dans le groupe de traitement Rinvoq + TSC à n'importe quelle dose a montré une amélioration de la clairance cutanée. Les données spécifiques sont: (1) 65/77% des patients traités avec une dose de 15/30 mg de Rinvoq + TCS ont atteint EASI75, tandis que la proportion de patients traités par placebo + TCS était de 26% (p< 0,001);="" (2)="" 40/59%="" des="" patients="" traités="" avec="" une="" dose="" de="" 15/30="" mg="" de="" rinvoq="" +="" tcs="" ont="" obtenu="" viga-ad="" 0/1,="" tandis="" que="" la="" proportion="" de="" patients="" traités="" par="" placebo="" +="" tcs="" était="" de="" 11%=""><>

De plus, par rapport aux patients traités par le placebo + TCS, une proportion plus élevée de patients traités par Rinvoq + TCS présentaient une réduction cliniquement significative des symptômes de prurit, définis comme l'échelle d'évaluation du prurit le plus sévère (NRS) ≥ 4. Les données spécifiques sont: à la 16e semaine de traitement, 52/64% des patients ayant reçu une dose de 15/30 mg de Rinvoq + TCS ont atteint ce critère, tandis que la proportion de placebo + TCS patients n'était que de 15% (p<>

Dans une analyse supplémentaire pré-spécifiée, le traitement avec n'importe quelle dose de Rinvoq a également entraîné un nombre moyen de jours plus élevé sans corticostéroïdes topiques (jours sans TCS) par rapport au placebo. La définition des jours sans TCS est une réponse au traitement d'EASI75 ou supérieure sans l'utilisation de TCS. Les données spécifiques sont les suivantes: dans les 16 semaines suivant le traitement, les patients ayant reçu une dose de 15/30 mg de Rinvoq + TCS, le nombre moyen de jours sans TCS tout en maintenant EASI75 était de 34/47 jours, tandis que la moyenne de patients recevant le placebo + TCS Il est de 8 jours (p< nominal; 0,001).

Dans cette étude, les résultats de tolérance sont cohérents avec les deux études de phase III AD précédemment rapportées. Au cours de la période contrôlée par placebo de 16 semaines, aucun nouveau risque de sécurité n'a été observé. Les résultats complets de cette recherche seront annoncés lors de futures conférences médicales et publiés dans des revues à comité de lecture.

La dermatite atopique (MA) est une maladie cutanée courante, chronique, récurrente et inflammatoire caractérisée par des cycles répétés de démangeaisons et de grattements, provoquant des douleurs cutanées et des gerçures. On estime que jusqu'à 25% des adolescents et 10% des adultes seront touchés par la MA à un moment de leur vie. 20% à 46% des patients adultes atteints de MA auront une maladie modérée à sévère. Les symptômes de la maladie peuvent entraîner une charge physique, psychologique et économique importante pour les patients.

L'ingrédient pharmaceutique actif de Rinvoq est l'upadacitinib, un inhibiteur oral sélectif et réversible de JAK1 découvert et développé par AbbVie, qui est en cours de développement pour traiter plusieurs maladies inflammatoires à médiation immunitaire. JAK1 est une kinase qui joue un rôle clé dans la physiopathologie de nombreuses maladies inflammatoires.

En août 2019, Rinvoq a reçu le premier lot mondial de&aux États-Unis pour le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévèrement active présentant une insuffisance ou une intolérance au méthotrexate (MTX). En décembre 2019, Rinvoq a été approuvé par l'Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de PR modérée à sévère qui avaient une réponse insuffisante ou intolérante à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Dans la PR, la dose approuvée de Rinvoq est de 15 mg.

Actuellement, Rinvoq traite le rhumatisme psoriasique (PsA), la PR, la spondyloarthrite axiale (axSpA), la maladie de Crohn (MC), la dermatite atopique (MA), la colite ulcéreuse (CU), géante L'étude clinique de phase III de l'artérite cellulaire (ACG) est en cours .

Tout récemment, AbbVie a annoncé avoir déposé une nouvelle demande d'indication pour Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, une fois par jour) aux États-Unis et dans l'Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de RP actif.

L'industrie est très optimiste quant aux perspectives commerciales de Rinvoq GG. L # 39; organisation d # 39; étude de marché pharmaceutique EvaluatePharma a précédemment publié un rapport prévoyant que les ventes mondiales de Rinvoq&en 2024 atteindront 2,57 milliards de dollars américains, devenant ainsi le cinquième médicament anti-rhumatismal le plus vendu au monde.