Inhibiteur SGLT2 de Boehringer / Lilly Jardiance (Enpagliflozine) Succès clinique de phase III!

La Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance a récemment annoncé les premiers résultats positifs de la classe d'inhibiteurs SGLT2 du médicament hypoglycémiant Jardiance (empagliflozine) pour le traitement de l'insuffisance cardiaque dans le cadre de l'essai de phase III EMPEROR-Reduced (NCT03057977). L'essai a été mené chez des patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque (HFrEF) avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) (avec ou sans diabète). Les données ont montré que l'essai atteignait le critère principal: combiné au traitement de soins standard, Jardiance 10 mg était réduit par rapport au placebo.Il montre une supériorité sur le risque de récidive de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Dans cet essai, la sécurité de Jardiance était similaire à la sécurité connue du médicament.

Milton Packer, président du comité exécutif du projet EMPEROR et chercheur émérite en sciences cardiovasculaires au Baylor University Medical Center, a déclaré: «L'insuffisance cardiaque est une maladie cardiovasculaire chronique courante mais très grave qui peut entraîner de graves incapacités et menacer des millions de personnes dans le monde. Vie humaine. Les résultats de l'essai EMPEROR-Reduced montrent que les inhibiteurs du SGLT2 ont le potentiel de devenir une nouvelle norme pour le traitement de cette maladie, qui sera un complément significatif aux méthodes de traitement existantes."

Aux États-Unis, l'insuffisance cardiaque (IC) est la principale cause d'hospitalisation. Le risque de décès des patients atteints d'IC ​​augmente à chaque hospitalisation. Plus de la moitié des patients décèdent dans les 5 ans. Il existe un grave besoin médical non satisfait dans ce domaine. L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) survient lorsque le muscle cardiaque ne se contracte pas efficacement et que moins de sang est pompé dans le corps à partir du cœur par rapport à un cœur fonctionnel. Les symptômes liés à l'IC, tels que la dyspnée et la fatigue, peuvent affecter gravement la qualité de vie.

Les résultats complets de l'essai EMPEROR-Réduit seront annoncés lors de la conférence de la Société européenne de cardiologie (ESC) le 29 août, et une demande réglementaire devrait être soumise en 2020. Le deuxième essai de phase III, EMPEROR-Preserved (NCT03057951) , explore l'impact de Jardiance sur la mort cardiovasculaire ou l'hospitalisation chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque (HFpEF) avec fraction d'éjection préservée. Les résultats devraient être obtenus en 2021. HFpEF se produit lorsque le myocarde peut se contracter normalement mais qu'il n'y a pas assez de sang dans le ventricule. Par rapport à un cœur fonctionnant normalement, moins de sang pénètre dans le cœur. Il s'agit d'un domaine de traitement pour lequel il n'y a pas de programme de médicaments approuvé.

L'essai EMPEROR fait partie du projet clinique EMPOWER, qui est le projet le plus vaste et le plus complet de tous les inhibiteurs du SGLT2, et explore l'impact de Jardiance sur des patients présentant tout le spectre des maladies métaboliques cardio-rénales.

Mohamed Eid, vice-président du développement clinique et des affaires médicales pour la médecine cardiométabolique et respiratoire de Boehringer Ingelheim, a déclaré: «Les résultats positifs de l'essai EMPEROR-Reduced marquent une autre avancée majeure pour Jardiance. Il existe un besoin urgent de nouveaux traitements pour l'insuffisance cardiaque. Ces résultats montrent le rôle potentiel que Jardiance peut jouer dans l'amélioration de la vie des adultes atteints de cette maladie."

Jeff Emmick, vice-président du développement de produits chez Eli Lilly, a déclaré:" Ces résultats sont basés sur les avantages cardiovasculaires de Jardiance pour les patients adultes atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. Les maladies métaboliques qui affectent le cœur et les reins peuvent avoir des conséquences graves, notamment l'hospitalisation et la mort. Par le biais du projet clinique EMPOWER, nous nous engageons à faire connaître ces résultats cliniques dévastateurs. Nous sommes impatients de voir comment Jardiance peut aider les adultes atteints de ces maladies à travers le monde."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) appartient à la classe de médicaments inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT-2). Il a été prouvé que les nouveaux inhibiteurs du SGLT-2 bloquent la réabsorption du glucose dans les reins, excrètent l'excès de glucose dans le corps, obtenant ainsi l'effet d'abaisser la glycémie, et l'effet hypoglycémiant ne dépend pas de la fonction cellulaire β et de la résistance à l'insuline .

En plus d'avoir un effet hypoglycémiant clair, le médicament peut également apporter des avantages supplémentaires de perte de poids, d'abaissement de la pression artérielle et de diminution de l'acide urique. Jardiance est sûr et peut réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients diabétiques. C'est le premier médicament contre le diabète de type 2 du monde qui a été étudié pour réduire le risque de décès cardiovasculaire.

La commercialisation de Jardiance a été approuvée en août 2014 pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2. Fin 2016, Jardiance a de nouveau été approuvé pour réduire le risque de décès cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 compliqué par une maladie cardiovasculaire. Cette approbation fait de Jardiance le premier médicament antidiabétique approuvé au niveau mondial pour réduire le risque de décès cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2.

Jardiance est une classe d'inhibiteurs lourds du SGLT2 de médicaments hypoglycémiants, qui représente actuellement plus de 50% de la part de marché des inhibiteurs du SGLT2. Ces dernières années, l'alliance Eli Lilly-Boehringer Ingelheim s'est engagée à développer ce médicament pour le traitement de l'insuffisance cardiaque et des maladies rénales chroniques.

En Chine, la commercialisation de Jardiance (Ou Tangjing®) a été approuvée en septembre 2017. Il peut être utilisé en monothérapie, associé à la metformine ou associé à la metformine et aux sulfonylurées pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2. En novembre 2019, Jardiance a été officiellement inclus dans le catalogue national d'assurance médicale. Le catalogue d'assurance médicale a été officiellement mis en œuvre dans tout le pays le 1er janvier 2020. Je pense qu'avec l'avancement de la liste d'assurance médicale à l'échelle nationale, davantage de patients diabétiques chinois bénéficieront de cet excellent médicament de traitement!