Inhibiteur du SGLT1/2 Zynquista (sotagliflozine): Montre des avantages cardiovasculaires et hypoglycémiants!--2/2

Il convient de mentionner que Sanofi a conclu un accord de licence de 1,7 milliard de dollars avec Lexicon en novembre 2015, obtenant les droits mondiaux exclusifs desotagliflozineen dehors du Japon. Cependant, en juillet 2019, Sanofi a annoncé la fin du projet de sotagliflozine avec Lexicon. Le raisonnement de Sanofi était que deux études de phase III (SOTA-CKD3, SOTA) ont été menées dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2 atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) modérée (stade 3) et sévère (stade 4). -CKD4), les données n’ont pas atteint l’objectif attendu de Sanofi.

En termes de réglementation,sotagliflozinea été approuvé dans l’Union européenne en avril 2019 (nom commercial: Zynquista): en tant que médicament auxiliaire de l’insuline, il est utilisé pour le diabète de type 1 avec un indice de masse corporelle ≥27 kg / m2 et recevant une insulinothérapie optimale et toujours incapable d’obtenir un contrôle suffisant de la glycémie. (DT1) Patients adultes. Actuellement, Zynquista n’est pas encore sur le marché. Aux États-Unis, la sotagliflozine s’est vu refuser l’approbation pour le traitement du diabète de type 1 en mars 2019.

Étude clinique desotagliflozinedans le traitement de l’insuffisance cardiaque:

SOLOIST est une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez 1 222 patients atteints de diabète de type 2 qui ont récemment été hospitalisés pour une aggravation de l’insuffisance cardiaque. Il a évalué l’ajout desotagliflozineou un placebo au système cardiovasculaire en soins standard Effet curatif. Le critère d’évaluation principal était le nombre total de décès de causes cardiovasculaires, d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque et de visites médicales d’urgence pour insuffisance cardiaque dans le groupe de traitement par sotagliflozine par rapport au groupe placebo.

SCORED est une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, chez 10584 patients atteints de diabète de type 2, d’insuffisance rénale chronique (DFGe: 25-60 ml / 1,73 mètre carré par minute) et de maladie cardiovasculaire Elle a été réalisée chez des patients à risque et l’efficacité cardiovasculaire de l’ajout de sotagliflozine ou de placebo aux soins standard a été évaluée. Le critère d’évaluation principal était le nombre total de décès dus à des causes cardiovasculaires, d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque et de visites médicales d’urgence pour insuffisance cardiaque dans lesotagliflozinepar rapport au groupe placebo.

L’étude SOLOIST et l’étude SCORED ont atteint leurs critères d’évaluation principaux respectifs. Les résultats de ces deux études ont été publiés lors de la dernière réunion scientifique de la réunion scientifique 2020 de l’American Heart Association (AHA), et en même temps publiés dans deux articles du New England Journal of Medicine (NEJM) intitulés: Sotagliflozine chez les patients diabétiques et aggravation récente de l’insuffisance cardiaque et Sotagliflozine chez les patients atteints de diabète et de maladie rénale chronique.