Inhibiteur du SGLT1/2 Zynquista (sotagliflozine) : présente des avantages hypoglycémiques cardiovasculaires & !--1/2

Lexicon Pharmaceuticals a récemment annoncé lors de la réunion scientifique 2021 de l'American College of Cardiology (AHA) l'analyse post-hoc des données agrégées de deux études cliniques de phase 3 (SOLOIST, SCORED) de l'inhibiteur du SGLT 1/2 Zynquista (sotagliflozine). Cette analyse groupée a porté sur 11806 patients atteints de diabète, d'insuffisance cardiaque ou de facteurs de risque cardiovasculaire. Les résultats de l'analyse sont détaillés dans : Avantages cardiovasculaires de l'inhibition du cotransporteur-1/2 de glucose de sodium avec la sotagliflozine sur la fonction rénale de base.

Ces données analytiques montrent les avantages desotagliflozinesur l'insuffisance cardiaque et le contrôle de la glycémie dans l'ensemble de la fonction rénale, notamment : (1) Dans l'ensemble de la fonction rénale étudiée, la sotagliflozine réduit significativement la mortalité globale des maladies cardiovasculaires et de l'insuffisance cardiaque Taux d'hospitalisation, taux de visites aux urgences pour insuffisance cardiaque ; (2) Dans l'ensemble de la fonction rénale étudiée, y compris les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) modérée à sévère, la sotagliflozine a considérablement réduit les taux de glycémie (HbA1c, hémoglobine glycosylée), ce qui constitue un objectif de la gestion du diabète.

Les maladies cardiaques et rénales sont généralement interdépendantes, et la maladie rénale chronique (IRC) est considérée comme un facteur de risque indépendant d'insuffisance cardiaque et de maladie cardiovasculaire. On estime qu'environ la moitié des patients atteints de diabète de type 2 souffrent d'IRC.

Deepak L. Bhatt, le directeur de recherche de deux études (SOLOIST, SCORED) et professeur à la Harvard Medical School, a commenté :" ; Dans cette nouvelle analyse des données cliniques des études SOLOIST et SCORED,sotagliflozinea continué à diminuer dans toute la gamme de la fonction rénale. Le taux de mortalité totale des maladies cardiovasculaires, le taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et le taux de soins médicaux d'urgence pour insuffisance cardiaque. La sotagliflozine a un double mécanisme d'inhibition du SGLT1 et du SGLT2, dans toute la gamme de la fonction rénale étudiée, y compris les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou estimés. niveaux. L'étendue de son effet n'a pas été rapportée dans l'étude des inhibiteurs sélectifs du SGLT2."

Craig B. Granowitz, MD, vice-président principal et directeur médical de Lexicon a déclaré :&"Cette étude en cours fournit une preuve supplémentaire du traitement rapide, puissant et étendu de l'insuffisance cardiaque observé parsotagliflozinedans les études SOLIST et SCORED. Avantages. Nous pensons que ces résultats renforceront notre plan de soumission d'une demande de nouveau médicament à la FDA américaine vers la fin de l'année. Si elle est approuvée, nous pensons que la sotagliflozine a le potentiel de devenir une nouvelle option importante pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez les patients atteints de diabète de type 2. La sotagliflozine a des caractéristiques uniques. SGLT1 et SGLT2 ont des effets inhibiteurs doubles, et le médicament continue de montrer des avantages thérapeutiques différenciés dans un groupe de patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou un large groupe de patients à haut risque de développer une insuffisance cardiaque."

La structure chimique de la sotagliflozine

En janvier de cette année, Lexicon a annoncé avoir reçu des commentaires réglementaires de la FDA américaine. Les résultats des 2 études cliniques de phase 3 ci-dessus (SOLOIST, SCORED) peuvent étayer la soumission d'une demande de nouveau médicament (NDA) poursotagliflozine: pour la détérioration accompagnée Chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 qui présentent une insuffisance cardiaque ou des facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance cardiaque, réduire le risque de décès cardiovasculaire, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de visites aux urgences. Ce retour d'information réglementaire a levé un obstacle clé pour la discussion de partenariat autour de la sotagliflozine pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, et a rendu possible une demande potentielle de NDA en 2021.

sotagliflozinea été découvert grâce à la méthode scientifique génétique unique de Lexicon &. Le médicament est un inhibiteur oral à double effet SGLT-1/SGLT-2. Le SGLT est appelé cotransporteur sodium-glucose et est responsable de la régulation du glucose. Il existe deux types de cette protéine. SGLT-1 est principalement responsable de l'absorption du glucose dans le tractus gastro-intestinal, et SGLT-2 est principalement responsable de la réabsorption du glucose par les reins.