Médicament pionnier anti-cholestérol siRNA Leqvio : réduire de manière significative et durable le LDL-C !--1/2

Novartis a récemment annoncé lors de la réunion scientifique 2021 de l'American Heart Association (AHA) les résultats de l'analyse post-mortem des essais de phase 3 ORION-9, -10 et -11 du médicament anti-cholestérol innovant Leqvio (inclisiran), et discuté du niveau d'indice de masse corporelle (l'effet de l'IMC) sur l'efficacité et l'innocuité de Leqvio deux fois par an. Les données montrent que chez les patients avec tous les types d'IMC, lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments hypolipémiants, au 17e mois de traitement, Leqvio a montré une bonne tolérance et a été efficace et a continué à réduire les taux de LDL-C d'environ 50 par rapport au placebo. %.

Ces essais incluaient des patients adultes atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) et d'équivalents de risque d'ASCVD. Indépendamment de l'IMC, Leqvio a montré des effets hypolipémiants efficaces et soutenus dans une série de lipides athérogènes par rapport au placebo, indiquant que sa pharmacologie ne semble pas être affectée par un excès de poids. En plus de réduire les taux de LDL-C d'environ 50 %, il réduit également les triglycérides (~10 %), le cholestérol total (~33 %), le non-HDL-C (~45 %) et l'apolipoprotéine B (~40 %) ). La tolérance de Leqvio est similaire à celle du placebo. Les événements indésirables graves dans le groupe placebo et le groupe Leqvio ont augmenté avec l'augmentation des niveaux d'IMC. Les événements indésirables au cours de la période de traitement (EIT) au site d'injection étaient plus fréquents dans le groupe Leqvio, mais ils étaient légers ou modérés. L'impact de Leqvio sur la morbidité et la mortalité des maladies cardiovasculaires n'a pas été déterminé.

Lawrence A. Leiter, directeur adjoint du Centre de nutrition clinique et d'ajustement des facteurs de risque à l'hôpital St. Michael's à Toronto, Canada, a déclaré : « Pour les patients atteints de maladie vasculaire avec un IMC élevé, les médecins recommandent généralement le poids perte en plus des médicaments hypocholestérolémiants. Bien que nous ayons fait de notre mieux Le meilleur effort, mais la perte de poids n'est pas toujours réalisable. L'analyse de l'IMC révèle le potentiel de Leqvio pour aider les patients à réduire le LDL-C, quel que soit leur poids, seulement 2 doses par an."

Leqvio (inclisiran) est un médicament pionnier anti-cholestérol siARN développé par la société pharmaceutique The Medicines Company (TMC). Novartis a acquis TMC pour 9,4 milliards de dollars américains en novembre 2019 et a inclus inclisiran. Actuellement, l'inclisiran fait également l'objet d'un examen par la FDA américaine.

En décembre 2020, l'inclisiran a été approuvé par la Commission européenne (CE) et vendu en Europe sous le nom commercial Leqvio en tant qu'aide au contrôle de l'alimentation pour le traitement de l'hypercholestérolémie primaire de l'adulte (familiale hétérozygote et non familiale) (sexe) ou dyslipidémie mixte , en particulier : (1) Leqvio combiné avec des statines ou des statines et d'autres thérapies hypolipémiantes sont utilisés pour traiter les patients qui ne peuvent pas atteindre les objectifs de traitement LDL-C après avoir reçu la dose maximale tolérée de statines ; (2) Leqvio associé à d'autres thérapies hypolipémiantes est utilisé pour traiter les patients qui sont intolérants aux statines ou contre-indiqués aux statines.

Leqvio est administré par injection sous-cutanée. Après chaque administration au 0e et 3e mois, il est administré une fois tous les 6 mois pendant la période d'entretien, et seulement 2 injections par an. Par rapport au traitement hypocholestérolémiant du marché, Leqvio peut améliorer considérablement l'observance à long terme.