Dernière analyse du JAMA: le coût médian en R 0010010 D d'un nouveau médicament est d'environ 1 milliards de dollars

Une nouvelle analyse publiée dans le Journal de l'American Medical Association (JAMA) en mars 2 a montré qu'au cours de la période 2009-2018, les sociétés biopharmaceutiques américaines ont commercialisé chaque nouveau médicament à un coût d'environ {{2} $ }milliard. Cette analyse a inclus des projets qui ont échoué dans le développement clinique, confirmant les données précédemment publiées par d'autres institutions, mais ont réfuté les résultats d'analyse publiés par l'Université Tufts en 2016, qui utilisait des données confidentielles fournies par les fabricants de produits pharmaceutiques, montrant le coût de la mise sur le marché d'un nouveau médicament atteint 3 milliards de dollars.

L'analyse sur JAMA a été dirigée par Olivier Wouters, professeur adjoint de stratégie de la santé à la London School of Economics. Selon l'analyse, au cours de la période 2009-2018, la FDA américaine a approuvé un total de 355 nouveaux médicaments, seuls 56 ont été retenus après le dépistage initial et 299 ont été exclus. Médicaments exclus, soit de sociétés étrangères qui ne sont pas cotées à la bourse américaine, soit de sociétés privées américaines cotées aux États-Unis mais qui n'ont pas d'ampli R 0010010 ; Données sur le cycle D pendant plus de 3 années dans les dépôts auprès de la SEC, ou Seules les sociétés ayant déclaré une amplitude R 0010010 totale; D coûte. Après la transaction de licence de sélection, 7 nouveaux médicaments dans les médicaments exclus ont été ajoutés, de sorte qu'un total de 63 nouveaux médicaments ont été inclus dans l'analyse de synthèse quantitative (synthèse quantitative).

Ces 63 nouveaux médicaments ont été développés par des sociétés biopharmaceutiques cotées aux États-Unis, et les chercheurs peuvent obtenir des informations ouvertes et transparentes telles que les coûts, les essais cliniques réussis et l'ampli R 0010010 ; D les dépenses divulguées par ces sociétés dans les documents déposés auprès de la SEC.

Afin de calculer le coût d'une étude qui a échoué, Olivier Wouters et son équipe ont cité les données du dernier article 0010010 quot; Estimation des taux de réussite des essais cliniques et des paramètres associés {{1}} quot; publié dans le numéro d'avril {{2}} du 0010010 quot; Biostatistics {{1}} quot; journal. Les taux de réussite des essais cliniques de phase III à l'approbation de la FDA étaient de 13. 8%, 35. 1% et 59. 0%, respectivement, et les taux de réussite de la soumission des demandes de marketing à l'approbation de la FDA étaient de 8 3. 2%.

Les résultats des calculs montrent que le 2 009-2018, le coût médian de mise sur le marché d'un nouveau médicament était de 985 millions de dollars, avec un coût moyen de 1 $. {{3 }}milliard. Du point de vue du traitement, les coûts de recherche et développement de l'oncologie et des médicaments immunomodulateurs sont les plus élevés, avec une valeur médiane de 2. 8 milliards de dollars américains et une moyenne de 4 . 5 milliards de dollars américains. En raison de cela, le coût de recherche et développement du médicament est supérieur à 6 milliards de dollars américains, ce qui est une valeur aberrante dans l'ensemble de données.

Si le coût des projets échoués n'est pas inclus, le coût médian de mise sur le marché d'un nouveau médicament est de 319 millions de dollars, avec une moyenne de 374 millions de dollars.

Les sociétés pharmaceutiques utilisent souvent les coûts d'innovation (y compris les projets ayant échoué) pour justifier le prix des médicaments. Cependant, le payeur a récemment résisté à cela et a commencé à lier le montant du remboursement à la valeur thérapeutique du médicament pour le patient en fonction des résultats cliniques.

L'économiste de Harvard, David Cutler, a écrit dans un commentaire d'accompagnement: «Beaucoup de recherches coûts-avantages l'ont fait, et dans l'ensemble, les résultats sont mitigés. Pour des médicaments vraiment révolutionnaires, il vaut clairement la peine d'investir dans le développement. Cependant, de nombreux médicaments n'ont qu'un avantage clinique marginal et le prix de ces médicaments semble trop élevé. 0010010 quot;

Vinay Prasad, professeur agrégé à l'Oregon Health and Science University, a utilisé une méthode similaire pour estimer le coût de développement de chaque nouveau médicament à 775 millions de dollars. Il a salué les conclusions tirées par les chercheurs dans la dernière analyse de JAMA utilisant des données ouvertes et transparentes. Il a écrit dans un e-mail: 0010010 quot; Si nous voulons connaître le véritable coût, nous pouvons utiliser la loi sur la transparence des prix pour obliger les fabricants à divulguer. 0010010 quot;

L'article de la JAMA comprend également une estimation du coût de développement de chacun des 63 nouveaux médicaments. Parmi eux, Dupixent 0010010 # 39; le chiffre de 6 milliards de dollars américains est particulièrement frappant. Dans l'analyse, les chercheurs ont évalué Dupixent comme 0010010 quot; faible qualité 0010010 quot; développement basé sur leurs preuves.

Il convient de noter que les coûts de développement estimés de plusieurs autres médicaments en coopération avec Sanofi et Regenogen sont également très élevés: le coût de développement de la nouvelle génération de PCSK 9 inhibiteur lipidique hypolipémiant Praluent dépasse $ {{2} } milliards et le développement de Kevzara, Zaltrap, Libtayo Le coût dépasse également 2 milliards de dollars. En outre, le coût de développement du médicament ophtalmique régénératif Eylea a également dépassé { 3 milliards de dollars.

En réponse à ces chiffres, Taylor Ramsey, porte-parole de Regeneration, a déclaré: La société ne peut pas élaborer sur les coûts de recherche et développement de chaque médicament car les dépenses de recherche et développement à long terme peuvent générer plusieurs médicaments de recherche.