Eli Lilly REYVOW a des résultats cliniques positifs dans le traitement de la migraine phase 2

Récemment, Eli Lilly a annoncé les résultats positifs de l’étude clinique de phase 2 centurion récemment terminée lors de la conférence web painweek 2020 en temps réel. Des études ont montré que par rapport à la prise de placebo, les patients adultes atteints d’attaques migraineuses recevant 100mg ou 200mg REYVOW (lasmiditan) C-V ont un rapport de soulagement de la douleur de 3,8 fois et 4,6 fois plus élevé pour 2 heures de traitement, respectivement.

L’étude CENTURION a évalué l’efficacité et l’innocuité de REYVOW dans le traitement aigu de la migraine adulte, y compris la cohérence de la réponse au médicament dans quatre crises de migraine indépendamment du fait que le patient présente ou non des symptômes d’aura. Dans l’étude, 1471 patients migraineux ont été aléatoirement divisés en deux groupes et ont reçu au moins un REYVOW 200mg (n=486), 100mg (n=485) ou un traitement contrôlé par placebo dans les 4 heures suivant chaque crise de migraine (pas tous les épisodes ont reçu le placebo, n=500). Les critères d’évaluation primaires courants incluent le soulagement de la douleur dans les 2 heures suivant le premier épisode, le soulagement de la douleur dans les 2 heures de deux des trois épisodes ; les critères d’évaluation secondaires comprennent le soulagement de la douleur à 60 minutes, le soulagement continu de la douleur à 24 heures et 48 heures, 1 heure et 2 heures de soulagement de la douleur, etc,, un total de 18 critères de recherche centrés sur le patient. L’efficacité du patient résulte à 30 minutes, 60 minutes et 2, 4, 6, 24, et 48 heures après que l’administration sera inscrite dans le journal électronique.

Les résultats spécifiques de REYVOW supérieurs au placebo dans le soulagement de la douleur sont les suivants:

2 heures et 60 minutes de soulagement de la douleur

Les résultats de l’étude ont montré que la proportion de patients recevant le traitement REYVOW 200mg réalisant le soulagement de la douleur (critère d’évaluation primaire commun) dans les 2 heures était 4,6 fois celle du groupe placebo (29,3% contre 8,4%; OU: 4.6; P<0.001), and="" the="" treatment="" gain="" was="" about="" 21="">

Les participants à l’étude qui ont pris REYVOW 100 mg étaient 3,8 fois plus susceptibles d’obtenir un soulagement de la douleur dans les 2 heures que le groupe placebo (25,8% vs 8,4%; p<0.001), and="" the="" treatment="" gain="" was="" about="">

À 60 minutes, la proportion de patients recevant REYVOW 200mg qui ont reçu un soulagement de la douleur était 7 fois celle du groupe placebo (12,7% contre 2,0%; p<>

Bien qu’il ne s’agit pas d’un critère d’évaluation, 6,0 % des patients ont reçu un traitement de 100 mg de REYVOW avec soulagement de la douleur 1 heure après le traitement, comparativement à 2,0 % dans le groupe placebo.

Résultats continus de soulagement de la douleur 24 heures sur 24 et 48 heures

Par rapport au groupe placebo, la proportion de patients recevant le traitement REYVOW 200mg qui ont obtenu un soulagement soutenu de la douleur dans les 24 heures était 4,7 fois celle du groupe placebo (17,3% contre 4,3%), et la proportion de patients recevant le traitement REYVOW 100mg était celle du groupe placebo 3,5 fois (13,6% vs 4,3%;<>

La proportion de patients recevant REYVOW 200mg qui avaient subi un soulagement de la douleur à 48 heures était 4,1 fois celle du groupe placebo (15,4 % contre 4,3 %; p<>

Bien qu’il ne s’agit pas d’un critère d’évaluation, 9,3 % des patients ont reçu un traitement de 100 mg de REYVOW pendant 48 heures après un soulagement soutenu de la douleur, comparativement à 4,3 % du groupe placebo.

Eli Lilly a souligné que par rapport au placebo, REYVOW a des avantages à soulager la douleur, se débarrasser de l’invalidité, et les patients qui ont déjà reçu naratriptan (Triptan) traitement. Les résultats spécifiques sont les suivants :

Environ 60% des patients traités par REYVOW ont eu un soulagement de la douleur migraine après 2 heures: 65,2% et 65,4% dans les groupes de dose de 200 mg et 100 mg, respectivement, et 41,3% dans le groupe placebo (p<0.001 for="" each="">

À 60 minutes, près de 50% ont reçu le traitement REYVOW pour obtenir le soulagement de la douleur : 47,2% et 48,7% dans les groupes de dose de 200mg et 100mg, respectivement, et 29,3% dans le groupe placebo (p<>

Lorsqu’on leur a demandé si la migraine affecterait les activités quotidiennes 2 heures après le traitement, près de 20 % des patients traités par REYVOW ont indiqué qu’elle n’était plus affectée (19,8 % et 18,6 % dans les groupes de dose de 200 mg et 100 mm), soit environ deux fois le groupe (9,5 %; p<>

Pour les patients souffrant d’agression migraineuse qui avaient été traités avec du naratriptan inefficace, intolérable ou ayant subi des contre-indications (n=579), le nombre de patients dont la douleur a été soulagée par le traitement REYVOW dans les 2 heures était proche de celui du groupe placebo (8,8%). 3 fois (25,6% et 24,0% dans les groupes de dose de 200mg et 100mg, respectivement; p<>

Les résultats d’innocuité observés dans l’étude CENTURION sont compatibles avec les essais cliniques antérieurs de REYVOW. L’incidence des effets indésirables graves du traitement (TEAE) était similaire dans chaque groupe de traitement : REYVOW 200 mg [n=2 (0,4 %)], 100 mg [n=1 (0,2 %) et placebo [n=2 (0,4 %)].

REYVOW est un nouveau type de médicament oral qui peut se lier étroitement aux récepteurs 5-HT1F situés dans le centre nerveux et la périphérie, qui peuvent jouer un rôle dans la migraine. En octobre 2019, REYVOW est devenu le premier et le seul médicament « ditan » approuvé par la FDA des États-Unis. C’est également la première nouvelle classe de médicament de traitement de la migraine aiguë approuvé par la FDA depuis plus de 20 ans. Traitement aigu de la migraine chez les adultes avec ou sans aura (50mg et 100mg), mais ne convient pas à la prévention de la migraine. Cet agoniste de récepteur 5-HT1F est un pénétrant de cerveau, qui peut exercer son effet thérapeutique en activant le récepteur 5-HT1F, mais le mécanisme exact n’est toujours pas clair.