Peut traiter l'asthme et la BPCO en même temps, la trithérapie GSK est approuvée par la FDA

GlaxoSmithKline (GSK) et Innoviva ont annoncé conjointement il y a quelques jours que la FDA américaine avait approuvé Trelegy Ellipta (furoate de fluticasone / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) pour des indications étendues de l'asthme à plus de 18 ans, traitement d'entretien des patients. Bien que ces patients aient persisté dans l'utilisation de la thérapie combinée corticostéroïde inhalé / bêta-agoniste à action prolongée (ICS / LABA), ils ont quand même développé des symptômes. Trelegy Ellipta ne convient pas pour le soulagement du bronchospasme aigu. Trelegy Ellipta a reçu l'approbation de la FDA pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

L'asthme est une maladie pulmonaire chronique qui enflamme et rétrécit les voies respiratoires. L'asthme touche 358 millions de personnes dans le monde. Malgré les progrès de la médecine, plus de la moitié des patients continuent de présenter des symptômes importants mal contrôlés et affectant la vie quotidienne.

Trelegy est une trithérapie qui ne doit être administrée qu'une fois par jour via l'inhalateur de poudre sèche Ellipta de GSK. Il contient du furoate de fluticasone (un corticostéroïde inhalé), de l'umemenium (un antagoniste muscarinique à action prolongée) et du vilanterol (un agoniste β2-adrénergique à action prolongée).

La FDA a approuvé la spécification posologique pour le traitement de la BPCO et de l'asthme: 100 / 62,5 / 25 μg de furoate de fluticasone / Umelium / vilanterol. Une autre spécification posologique utilisée seule pour le traitement de l'asthme est le furoate de fluticasone / uménium / vilanterol 200 / 62,5 / 25 μg.

Cette approbation est étayée par les données d'un essai clinique de phase 3 appelé CAPTAIN. Dans cet essai clinique de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par un actif, Trelegy a considérablement amélioré la fonction pulmonaire des patients par rapport à la bithérapie furoate de fluticasone / vilanterol.