Brexafemme lancé aux Etats-Unis : traitement de la candidose vulvo-vaginale (CVV)--1/2

Scynexis est une société de biotechnologie axée sur le développement de thérapies innovantes pour surmonter et prévenir les infections réfractaires et résistantes aux médicaments. Récemment, la société a annoncé que son nouveau médicament antifongique à large spectre Brexafemme (ibrexafungerp) a été lancé aux États-Unis."Infection vaginale à levures") patientes. Brexafemme a un effet bactéricide sur Candida, peut détruire la paroi cellulaire fongique, tuer le champignon qui cause l'infection, pas seulement inhiber sa croissance.

Brexafemme a été approuvé par la FDA des États-Unis début juin 2021. Il représente une nouvelle classe de médicaments antifongiques approuvés au cours des 20 dernières années et est le premier agent antifongique triterpène à large spectre au monde &. Le 11 février 2021, Hansen Pharma et Scinexis ont signé un accord de licence exclusive pouribrexafungerpdans la Grande Chine. Selon l'accord, Hansen Pharmaceuticals sera responsable du développement, de l'approbation réglementaire et de la commercialisation d'ibrexafungerp dans la Grande Chine. En septembre 2021, Hansen Pharmaceutical a déposé une demande d'essai clinique de phase 3 deibrexafungerppour le traitement de la CVV à la National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, directrice commerciale de Scynexis, a déclaré : « Bien que les infections vaginales à levures (VVC) soient très courantes, environ les trois quarts des femmes ont été infectées au moins une fois dans leur vie, mais les progrès dans le domaine de la santé des femmes ont été limités. depuis des décennies. Brexafemme est un médicament antifongique bactéricide triterpène vraiment nouveau et pionnier conçu pour tuer les levures qui causent des infections, y compris les souches résistantes aux azoles."

La CVV est une maladie qui peut toucher jusqu'à trois quarts des femmes au cours de leur vie, mais les options de traitement sont limitées, avec un seul type de produit (azoles) et un seul produit oral (fluconazole), et aucun nouveau n'a été approuvé pour plus de 20 ans de produit.

Brexafemme est le premier et le seul médicament oral sans azole pour le traitement de la CVV. Cela ne prend qu'une journée et peut résoudre les infections vaginales à levures d'un large éventail de gravité de la maladie. Brexafemme sera un choix médicamenteux idéal dans le traitement de la CVV, en particulier pour les patients actuellement insatisfaits des thérapies existantes. Les résultats de deux études cliniques de phase 3 du projet VANISH montrent que Brexafemme est efficace, sûre et bien tolérée dans le traitement de la CVV pendant une journée.

Sur le plan médicamenteux, la dose recommandée pour les adultes et les adolescentes après la ménarche est de 300 mg (2 comprimés de 150 mg), deux fois par jour, avec un intervalle d'environ 12 heures, pour un total de 1 jour. La dose thérapeutique totale est de 600 mg (4 comprimés de 150 mg). Brexafemme peut être pris avec ou sans nourriture. Avant de commencer le traitement, pour les femmes en âge de procréer, l'état de grossesse doit être vérifié. Brexafemme est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse, et il est également contre-indiqué pour une utilisation chez les femmes allergiques àibrexafungerp.

structure chimique ibrexafungerp

La candidose vulvovaginale (CVV), communément appelée infection vaginale à levures causée par Candida, est la deuxième cause la plus fréquente de vaginite. Bien que ces infections soient généralement causées par Candida albicans, les souches de Candida résistantes au fluconazole, telles que Candida glabrata, sont devenues plus courantes. La CVV peut entraîner une morbidité grave, notamment une gêne génitale grave, une diminution du plaisir sexuel, une détresse psychologique et une perte de productivité. Les symptômes typiques de la CVV comprennent des démangeaisons, des douleurs vaginales, une irritation, une perte de muqueuse vaginale et des pertes vaginales anormales. On estime que 70 à 75 % des femmes dans le monde subiront au moins une crise de VVC au cours de leur vie, et 40 à 50 % des femmes subiront deux crises de VVC ou plus. Environ 6 à 8 % des patients atteints de CVV ont une maladie récurrente, définie par au moins trois épisodes dans les 12 mois.