Boehringer / Lilly SGLT2 inhibiteur Jardiance (empagliflozine) Phase III EMPERIAL project data!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance a récemment publié les données complètes de la classe d'inhibiteurs SGLT2 des médicaments hypoglycémiants Jardiance (empagliflozine) projet EMPERIAL phase III sur l'insuffisance cardiaque. Le projet comprend deux essais cliniques de phase III EMPERIAL-Reduced et EMPERIAL-Preserved, respectivement chez les adultes atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF) et les adultes atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF).

Les données des 2 essais ont montré que sur la base des résultats du test de marche de 6 minutes (6MWT, principal critère d'évaluation de l'étude), Jardiance ne différait pas significativement du placebo en termes de changements dans la capacité d'exercice de la ligne de base à la semaine 12 de traitement . Les données spécifiques sont: (1) Dans l'essai EMPERIAL-Reduced, la médiane 6MWT dans le groupe placebo a augmenté de 18,0 mètres, et la médiane 6MWT dans le groupe Jardiance a augmenté de 13,5 mètres. (2) Dans l'essai EMPERIAL-Preserved, la médiane 6MWT dans le groupe Jardiance a augmenté de 10,0 mètres, tandis que le groupe placebo a augmenté de 5,0 mètres.

Dans l'essai EMPERIAL-Reduced, une analyse exploratoire a suggéré que Jardiance est associée à une meilleure qualité de vie. Dans l'essai, les chercheurs ont utilisé le Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), une méthode largement utilisée pour mesurer la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. L'amélioration moyenne du score total des symptômes (TSS) KCCQ de la ligne de base à la semaine 12 dans le groupe Jardiance était de 4,55 points plus élevée que dans le groupe placebo. De plus, dans KCCQ-TSS, un pourcentage plus élevé de patients dans le groupe Jardiance s'est amélioré d'au moins 5 points et 8 points par rapport au groupe placebo. Ces deux seuils prédéfinis ont été déterminés pour mesurer la réponse cliniquement significative du traitement. Cependant, dans l'essai EMPERIAL-Preserved, une analyse exploratoire similaire de patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) a montré que le groupe Jardiance n'a pas amélioré ces mêmes mesures d'évaluation par rapport au groupe placebo.

Les deux essais incluaient des patients diabétiques et des patients non diabétiques. Chez les patients diabétiques, l'innocuité de Jardiance est similaire à celle des patients adultes connus atteints de diabète de type 2. Chez les patients sans diabète, aucun nouvel événement de sécurité n'a été trouvé et la fréquence des événements hypoglycémiques utilisant Jardiance dans cette population était similaire au placebo. Dans l'ensemble, dans ces 2 essais, Jardiance et le placebo n'ont pas différé significativement dans la fréquence des événements indésirables (y compris les événements qui ont conduit à l'arrêt du médicament à l'étude), et aucun nouveau problème de sécurité n'a été constaté.

Il convient de noter que les traitements recommandés par d'autres directives pour l'insuffisance cardiaque ont montré des résultats différents dans les études examinant les résultats cliniques et l'amélioration des symptômes. Certaines études ont montré des améliorations dans les résultats tels que la mortalité, mais ceux rapportés dans la capacité d'exercice et les patients. Les résultats montrent des résultats neutres ou incohérents.

Jeff Emmick, MD, vice-président du développement de produits, Eli Lilly, a déclaré:&«Les maladies métaboliques cœur-rein sont un groupe de maladies qui affectent le cœur, les reins et le système endocrinien, et sont de plus en plus courantes. Notre projet d'essai clinique EMPOWER explore l'impact de Jardiance sur l'ensemble du spectre des maladies métaboliques du cœur et des reins, ce projet est l'un des projets les plus vastes et les plus complets dans l'évaluation d'un inhibiteur du SGLT2. Grâce à nos recherches, nous visons à fournir de nouvelles connaissances pour aider des millions de personnes touchées par ces maladies Les patients atteints améliorent les résultats cliniques."

Jardiance (empagliflozine) appartient à la classe des inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose-2 (SGLT-2). Il a été démontré que les nouveaux inhibiteurs de SGLT-2 bloquent la réabsorption du glucose dans les reins et excrètent trop de glucose dans le corps, ce qui permet de réduire la glycémie et l'effet hypoglycémiant ne dépend pas de la fonction des cellules β et de l'insuline. la résistance. En plus d'avoir un effet hypoglycémique clair, le médicament peut apporter des avantages supplémentaires de perte de poids, de baisse de la pression artérielle et de baisse de l'acide urique. Jardiance est sans danger et peut réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients diabétiques. Il s'agit du premier médicament contre le diabète de type 2 du monde&éprouvé par la recherche pour réduire le risque de décès cardiovasculaire.

Jardiance a été approuvé pour inscription en août 2014 pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2. Fin 2016, Jardiance a de nouveau été approuvé pour réduire le risque de décès cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 compliqué par une maladie cardiovasculaire. Cette approbation fait de Jardiance le premier agent hypoglycémique approuvé au monde qui réduit le risque de décès cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2.

Jardiance est un médicament hypoglycémiant inhibiteur de SGLT2 très résistant, qui représente actuellement plus de 50% de la part de marché des inhibiteurs de SGLT2. Ces dernières années, l'Alliance Eli Lilly-Boehringer Ingelheim a travaillé au développement de ce médicament pour le traitement de l'insuffisance cardiaque et des maladies rénales chroniques.

En Chine, Jardiance a été approuvé pour la commercialisation en septembre 2017. Il peut être utilisé en tant que médicament unique, associé à la metformine ou combiné à la metformine et aux sulfonylurées pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2. En novembre 2019, Jardiance (empagliflozine) a été officiellement inclus dans le catalogue national d'assurance médicale. Le catalogue d'assurance médicale a été officiellement mis en œuvre à l'échelle nationale le 1er janvier 2020. Je pense qu'avec l'avancement du catalogue d'assurance médicale à travers le pays, davantage de patients diabétiques chinois bénéficieront de cet excellent traitement!