Tagrisso, médicament ciblant l'EGFR d'AstraZeneca, est approuvé en Chine

Le 14 avril, AstraZeneca a annoncé que son médicament ciblé Tagrisso (osimertinib) a été officiellement approuvé par la National Medical Products Administration (NMPA) pour une utilisation dans la croissance épidermique de stade précoce (IB / II / IIIA) après un traitement de résection tumorale. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avec mutation du récepteur du facteur (EGFRm)

C'est la troisième indication que Tagrisso a été approuvé en Chine, et c'est également une autre réalisation importante de ce produit en tant que traitement adjuvant du cancer du poumon après son approbation aux États-Unis en décembre de l'année dernière pour le traitement adjuvant des patients atteints de cancer du poumon mutant EGFR au stade.

Le cancer du poumon est l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans le monde et est devenu la principale cause de décès par tumeurs malignes dans notre population urbaine. Le cancer du poumon non à petites cellules représente environ 80% de tous les cancers du poumon. Environ 25 à 30% des patients atteints de CPNPC peuvent être diagnostiqués tôt et traités par chirurgie, mais la plupart des patients connaîtront une récidive du cancer dans les cinq ans. Parmi les patients atteints de NSCLC dans mon pays, environ 40% ont des mutations EGFR.

Tagrisso est un troisième inhibiteur de la tyrosine kinase (EGFR-TKI) représentant le récepteur du facteur de croissance cutanée irréversible, avec une activité clinique contre les métastases du SNC. En 2015, seulement deux ans et demi après le début des essais cliniques, le produit a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et est devenu le projet de nouveau médicament le plus rapide de l'histoire d'AstraZeneca. C'était également le premier projet pharmaceutique approuvé au monde. Médicaments tumoraux pour le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR T790M positive.

Depuis lors, Tagrisso a fréquemment réalisé de grandes réalisations. Des médicaments de deuxième intention approuvés pour le CPNPC avancé aux médicaments de première intention, des médicaments du CPNPC de stade avancé aux médicaments au stade précoce, le système de médication EGFR est constamment remodelé. Avec l # 39; augmentation continue des indications et le développement du marché, les ventes de ce produit ont augmenté d # 39; année en année, et il est devenu le produit phare d # 39; AstraZeneca&avec les ventes les plus élevées au cours des deux dernières années. Le chiffre d'affaires mondial en 2020 dépassera 4,3 milliards.

L'approbation de Tagrisso pour le traitement adjuvant du cancer du poumon précoce en Chine est basée sur les résultats positifs de l'étude clinique globale d'enregistrement de phase III ADAURA. Selon les données publiées par AstraZeneca en mai 2020, chez les patients atteints de CPNPC de stade II et de stade IIIA, le traitement adjuvant par Tagrisso a réduit le risque de récidive du cancer ou de décès de 83%. Deux ans après la fin du traitement par Tagrisso, 89% des patients étaient toujours en vie et sans maladie, bien plus que les 53% du groupe placebo.

À l'heure actuelle, mon pays a approuvé 3 EGFR-TKI, à savoir l'osimertinib d'AstraZeneca, l'Ametinib de Hausen Pharmaceutical et le vometinib d'Iris. Les deux premiers produits ont été inclus avec succès dans le catalogue national d'assurance médicale. Dans le même temps, la commercialisation de l'Avitinib d'Aisen Biosciences et du Befortinib de Betta Pharmaceuticals devrait être approuvée cette année, et un certain nombre d'EGFR-TKI de troisième génération sont à des stades cliniques différents.