AbbVie Rinvoq a soumis une nouvelle demande d’indication aux États-Unis et en Europe pour traiter les patients adultes et adolescents!

AbbVie a récemment annoncé qu’elle avait soumis une nouvelle demande d’indication pour Rinvoq (upadacitinib) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et à l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le médicament est un médicament sélectif et réversible. Les inhibiteurs du JAK sont utilisés pour traiter les patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à grave (AD) (15 mg et 30 mg, une fois par jour) et les adolescents (15 mg, une fois par jour). En août de cette année, la société a également soumis une nouvelle demande d’indication pour Rinvoq à la FDA et l’EMA pour le traitement des patients adultes atteints de spondylite ankylosante active (AS).

L’application de Rinvoq pour le traitement de la dermatite atopique est basée sur le soutien des données de 3 études cliniques clés de phase 3. Dans les études Measure Up 1 et Measure Up 2, Rinvoq n’a pas été utilisé en combinaison avec des corticostéroïdes topiques (TCS). Dans l’étude AD Up, Rinvoq a été utilisé en combinaison avec tcs.

Les résultats ont prouvé que dans les trois études cliniques, comparées au placebo, le traitement de Rinvoq a sensiblement amélioré le dégagement de lésion de peau et le degré de démangeaison dans les adultes et les adolescents avec la dermatite atopique modérée à grave. Rinvoq a atteint les critères d’évaluation primaires communs, y compris une amélioration de secteur et de sévérité d’eczéma (EASI) d’au moins 75% de ligne de base (EASI 75) à la 16ème semaine de traitement, et un investigateur atopique vérifié d’évaluation globale (vIGA AD) score de 0/1 (La lésion de peau est enlevée ou presque complètement enlevée). En outre, parmi les patients traités avec n’importe quelle dose de Rinvoq, une proportion plus élevée de patients ont eu le soulagement médicalement significatif du prurit, qui a été défini comme l’échelle de notation de démangeaison la plus grave (NRS) ≥ 4.

Dans les trois études clés de phase 3 sur la dermatite atopique, l’innocuité de Rinvoq est constante. Dans ces études, comparées à l’innocuité observée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d’arthrite psoriasique et de spondylite ankylosante traitée avec Rinvoq, aucun nouveau risque pour l’innocuité n’a été trouvé dans le traitement de la dermatite atopique avec Rinvoq.

Dermatite atopique (source d’image : icresearch.net)

La dermatite atopique (MA) est une maladie cutanée courante, chronique, récurrente et inflammatoire caractérisée par des cycles répétés de démangeaisons et de rayures, causant des douleurs cutanées et des fissurations. On estime que jusqu’à 25 % des adolescents et 10 % des adultes seront touchés par la SA à un moment donné de leur vie. De 20 % à 46 % des patients adultes atteints de la SA auront une maladie modérée à grave. Les symptômes de la maladie causeront un fardeau physique, psychologique et économique important aux patients.

L’ingrédient pharmaceutique actif de Rinvoq est l’upadacitinib, qui est un inhibiteur oral sélectif et réversible de JAK1 découvert et développé par AbbVie. Il est en cours de développement pour traiter plusieurs maladies inflammatoires à médiatisé immunitaire. JAK1 est un kinase qui joue un rôle clé dans la pathophysiologie de nombreuses maladies inflammatoires.

En août 2019, Rinvoq a reçu le premier lot au monde aux États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévèrement active (PR) souffrant d’insuffisance ou d’intolérance au méthotrexate (MTX). En décembre 2019, Rinvoq a été approuvé par l’Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de PR modérée à sévère qui n’ont pas suffisamment ou intolérant une ou plusieurs médicaments antirheumatiques modificateurs de la maladie (DMARD). Dans la PR, la dose approuvée de Rinvoq est de 15 mg.

Actuellement, AbbVie développe Rinvoq pour traiter une variété de maladies inflammatoires, y compris l’arthrite psoriasique (PSA), la PR, la spondyloarthrite axiale (axSpA), la maladie de Crohn (CD), et la dermatite atopique (MA), la colite ulcéreuse (UC), l’artérite cellulaire géante (GCA).

L’industrie est très optimiste quant aux perspectives d’affaires de Rinvoq. L’organisation d’études de marché pharmaceutique EvaluatePharma avait déjà publié un rapport prédisant que les ventes mondiales de Rinvoq en 2024 atteindront 2,57 milliards de dollars AMÉRICAINS, devenant ainsi le cinquième médicament anti rhumatismale le plus vendu au monde.