L'anticorps bispécifique ciblant Zymeworks HER2 montre un effet miraculeux

Récemment, Zymeworks a annoncé que le zanidatamab, un anticorps bispécifique HER2, a obtenu des résultats intermédiaires positifs dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome gastro-œsophagien (AEG) exprimant HER2.

Dans cet essai clinique, 30 patients ont reçu du zanidatamab associé à une chimiothérapie de référence, et 14 patients sont toujours traités. Parmi eux, sur 22 patients évaluables à réaction positive HER2, le taux de réaction objective confirmée était de 68,2 % et le taux de contrôle de la maladie était de 90,9 %. Les événements indésirables liés au traitement sont généralement cohérents avec les rapports précédents sur les régimes de zanitatamab et/ou de chimiothérapie, et la plupart des rapports sont de sévérité de grade 1 ou 2.

Le Zanidatamab est un anticorps bispécifique ciblant HER2 développé par Zymeworks' plate-forme propriétaire Azymetric®. Le zanidatamab se lie à deux sites différents sur HER2 en même temps. Cette conception unique produit de multiples mécanismes d'action, notamment un double blocage du signal HER2, une liaison accrue aux anticorps, l'agrégation des récepteurs et l'élimination de HER2 de la surface cellulaire, ainsi qu'une fonction effectrice efficace.

Auparavant, le zanidatamab a reçu une désignation de traitement révolutionnaire pour le cancer des voies biliaires par la FDA, ainsi que deux désignations accélérées, l'une pour le cancer des voies biliaires HER2-positif précédemment traité ou en rechute, et l'autre pour l'adénocarcinome gastro-œsophagien de première intention combiné avec une chimiothérapie de soins standard. En outre, le zanidatamab a également obtenu la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cancer des voies biliaires, du cancer gastrique et du cancer de l'ovaire aux États-Unis, et pour le traitement du cancer gastrique dans l'Union européenne. Actuellement, le zanidatamab est évalué dans le cadre d'essais cliniques de phase 1, de phase 2 et clés dans le monde entier comme le meilleur traitement pour les patients atteints de cancers exprimant HER2, y compris les voies biliaires, l'adénocarcinome gastro-œsophagien, le cancer du sein et d'autres types de tumeurs.

Zymeworks, la société de recherche et de développement technologique derrière le zanidatamab, peut être décrite comme une avancée dans le domaine de la recherche et du développement d'anticorps bispécifiques. Fondée en 2003, cette société est une société biomédicale de stade clinique dédiée au développement d'une nouvelle génération d'anticorps multifonctionnels, dont le siège est à Vancouver, Canada. La société dispose de solides capacités de recherche et développement et dispose de trois plates-formes technologiques complémentaires, permettant à la société de développer une nouvelle génération de médicaments à base d'anticorps de manière constante et continue. Depuis sa création, Zymeworks a réalisé 8 tours de financement. En mai 2017, la société a été cotée à la Bourse de New York ; en juin 2019, la société a réalisé une deuxième offre publique, levant 201,3 millions de dollars US.

Zymeworks' La plate-forme technologique et les capacités R&D ont incité de nombreuses entreprises à coopérer avec elles pour développer des médicaments, telles qu'Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, etc.

En novembre 2018, Zymeworks et BeiGene ont conclu une coopération stratégique sur le développement clinique et la commercialisation du zanidatamab et d'un autre anticorps bispécifique, le ZW49. Selon l'accord, BeiGene a obtenu la licence exclusive pour le développement et la commercialisation du zanidatamab et du ZW49 en Asie (hors Japon), en Australie et en Nouvelle-Zélande. Zymeworks recevra un acompte de 40 millions de dollars US, des paiements d'étape pouvant atteindre 390 millions de dollars US et des redevances échelonnées en fonction des ventes futures.

Le 13 janvier 2020, Zymeworks a annoncé qu'elle initierait un essai de phase II de la thérapie combinée au zanidatamab et a conclu un accord avec Pfizer pour faire avancer la recherche ensemble. Le zanidatamab sera utilisé en association avec l'inhibiteur oral de Pfizer's CDK 4/6 Ibrance (palbociclib) et le fulvestrant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HR-positif, HER2-positif localement avancé ou métastatique.