Erleada (apalutamide) : Réduction rapide, profonde et durable de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, une filiale de Johnson& Johnson (JNJ), a récemment annoncé de nouvelles données lors de la réunion annuelle en ligne de l'American Urological Association 2021 (AUA2021), montrant : dans l'environnement clinique du monde réel, la résistance à la castration non métastatique d'Erleada (apalutamide) traitement Les patients atteints d'un cancer de la prostate (nmCRPC) ont montré une réponse robuste à l'antigène prostatique spécifique (PSA) et un taux élevé d'observance du traitement. Une forte réponse PSA a également été trouvée dans une analyse post-hoc distincte. L'analyse a montré qu'il existe une relation entre la réponse rapide et profonde du PSA et la survie prolongée dans le cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC) et nmCRPC. Corrélation. L'analyse post-mortem soutient également le PSA en tant que biomarqueur prédictif pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate avancé.

Erleada est une nouvelle génération d'inhibiteurs des récepteurs androgènes (AR) qui peuvent aider à bloquer l'activité des hormones mâles (telles que l'hormone testostérone) et retarder la progression de la maladie. Concernant le cancer de la prostate, Erleada a été approuvé pour 2 indications : le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) et du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC). Ces deux indications ont été approuvées en Chine.

Lors de cette réunion, l'analyse post-hoc de l'étude TITAN de Phase 3 et de l'étude SPARTAN a examiné la cinétique du PSA de 2259 patients atteints de mCSPC (étude TITAN) ou de nmCRPC (étude SPARTAN). Les résultats ont montré que chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé traités par Erleada + thérapie de privation androgénique (ADT), qu'il s'agisse de mCSPC ou de nmCRPC, dans les 3 mois suivant le début du traitement par Erleada, le PSA a diminué rapidement, profondément et durablement, et a duré plus d'un an.

Dans le mCSPC (étude TITAN), par rapport aux patients traités par ADT seul, chez les patients traités par Erleada+ADT en association, les taux de PSA ont diminué de ≥ 50 % ou ≥ 90 % ou de PSA (& lt ; 0,2 ng /mL) était indétectable La proportion de patients est environ trois fois plus élevée. Dans nmCRPC (étude SPARTAN), comme prévu, les patients traités par ADT seul n'ont pas observé de diminution du PSA, mais le traitement combiné avec Erleada+ADT a montré une diminution significative du PSA, y compris une proportion significative de patients avec un PSA indétectable niveaux. Similaire à la recherche TITAN.

Dans ces deux études, les patients qui ont obtenu une baisse profonde du PSA (définie comme une baisse du taux de PSA  90 % par rapport à la valeur initiale ou un taux de PSA 0,2ng/mL) ont également présenté une baisse rapide du PSA (les deux études ont été<3 mois);="" une="" baisse="" plus="" rapide="" et="" plus="" profonde="" du="" psa="" est="" associée="" à="" une="" survie="" globale="" plus="" longue.="" de="" plus,="" chez="" les="" patients="" traités="" par="" erleada+adt,="" le="" délai="" médian="" jusqu'à="" la="" baisse="" du="" psa="" (1,9="" mois="" dans="" l'étude="" titan="" et="" 2,8="" mois="" dans="" l'étude="" spartan)="" semblait="" être="" plus="" rapide="" que="" les="" autres="" traitements="" précédemment="">

Le Dr Tracy McGowan, MD, responsable du traitement du cancer de la prostate, Janssen US Department of Medical Affairs, a déclaré : « Plus tôt les urologues et les oncologues trouvent des signes indiquant que les patients bénéficient d'un traitement, mieux ils sont en mesure de prodiguer les meilleurs soins. Juste comme ça après coup. Selon le rapport d'analyse, le PSA est un prédicteur précoce important des patients atteints de mCSPC ou de nmCRPC, et le traitement par Erleada a considérablement amélioré la profondeur et la vitesse du déclin du PSA."

Dans un rapport séparé (Résumé #PD05-08), une étude américaine dans le monde réel portant sur 193 patients nmCRPC qui ont reçu un traitement Erleada+ADT pendant environ un an en moyenne a révélé que la plupart des patients présentaient un degré élevé d'observance du traitement. Dans les sous-groupes noirs et non noirs, plus de 90 % des patients ont persisté dans le traitement (90,1 % et 94,5 %, respectivement).