Verrica VP-102 (cantharidin, 0,7% Solution topique) a demandé à l’inscription aux États-Unis!

Verrica Pharmaceuticals est une société de dermatologie médicale dédiée au développement et à la commercialisation de nouveaux médicaments qui peuvent fournir des avantages thérapeutiques significatifs aux patients atteints de maladies de la peau. Récemment, la société a annoncé qu’elle a soumis à nouveau une nouvelle demande de médicament (NDA) pour VP-102 (cantharidin, 0,7% w/ v, solution topique) pour le traitement du contagiosum molluscum à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La résoumission du VP-102 NDA est basée sur les résultats d’une réunion de classe A avec la FDA, qui vise à clarifier la lettre de réponse complète (CRL) publiée par la FDA en Juillet 2020. S’il est approuvé, le VP-102 sera vendu sous le nom commercial Ycanth.

Vp-102 a le potentiel de devenir le premier médicament à traiter le contagiosum molluscum sur le marché américain. Molluscum contagiosum est une maladie infectieuse de la peau causée par le virus du contagiosum molluscum chez les virus de la varicelle. Il peut être transmis par contact direct ou indirect. Molluscum contagiosum est une infection cutanée virologique hautement contagieuse. La maladie est une épidémie mondiale, principalement chez les enfants.

VP-102 est un produit exclusif de combinaison médicament-dispositif qui est administré par application topique pour traiter le molluscum contagiosum (molluscum contagiosum). Le composant médicamenteux actif du produit, la cantharidine, est l’ingrédient efficace de la cantharidine chez les insectes. Il s’agit d’un agent moussant naturel de la peau qui peut causer la dégradation de la plaque desmosomal, qui est unique aux cellules épithéliales. Une sorte de structure d’adhérence entre les cellules, jouent le rôle de connexion cellule à cellule.

La NDA est basée sur les résultats positifs de deux essais cliniques randomisés, à double in double indire et multicentriques de phase III (CAMP-1 et CAMP-2). Ces essais ont évalué VP-102 et placebo dans le diagnostic de l’innocuité et de l’efficacité du molluscum contagiosum chez les patients de 2 ans et plus. CAMP-1 a été mené dans le cadre de la SPA de la FDA (Special Program Evaluation).

Les résultats ont prouvé que les deux essais ont atteint le critère d’évaluation primaire de l’étude : comparé au groupe de placebo, le groupe de traitement de VP-102 a eu une augmentation médicalement significative et statistiquement significative de la proportion de patients qui ont réalisé l’dégagement complet de toutes les lésions traitables de mollusque. Dans les deux essais, VP-102 était bien toléré, et aucun événement défavorable sérieux n’a été rapporté dans les sujets traités avec VP-102.

Ted White, président et chef de la direction de Verrica, a déclaré: « Nous sommes très heureux d’être en mesure de soumettre à nouveau la NDA rapidement, en se concentrant sur les informations chimiques, de fabrication et de contrôle (CMC) et la vérification des facteurs humains proposée par la FDA dans la LNR. Nous attendons avec impatience le processus d’examen. En coopération avec la FDA, s’il est approuvé, VP-102 sera fourni aux patients comme le premier traitement approuvé par la FDA pour le contagiosum molluscum.

En plus du traitement du molluscum contagiosum, Verrica a également terminé avec succès l’étude de phase II du VP-102 pour le traitement de la verrue commune et l’essai clinique de phase II de VP-102 pour le traitement des verrues génitales externes. Le deuxième candidat produit de l’entreprise, VP-103, fait l’objet de recherches préclin cliniques sur la verrue plantaire.