La FDA des États-Unis approuve cosela (trilaciclib), inhibiteur à action courte de CDK4/6

G1 Therapeutics est une société biopharmaceutique de stade commercial axée sur la découverte, le développement et la fourniture de thérapies novatrices pour améliorer la vie des patients atteints de cancer. Récemment, la société a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’injection de Cosela (trilaciclib) pour une utilisation chez les patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade étendu (ES-SCLC), recevant une chimiothérapie contenant du platine et de l’étoposide Le régime ou le régime de chimiothérapie contenant du topotène est administré à l’avance pour réduire l’incidence de la suppression de la moelle osseuse induite par la chimiothérapie. Cosela a été approuvé dans le cadre du processus d’examen prioritaire et a déjà obtenu la désignation de médicament révolutionnaire (BTD) par la FDA des États-Unis.

Il convient de mentionner que Cosela est la première et la seule thérapie protectrice de moelle osseuse au monde qui peut réduire l’incidence de la suppression de la moelle osseuse induite par la chimiothérapie, et peut fournir une protection contre la moelle osseuse pour les patients ES-SCLC subissant une chimiothérapie. L’effet protecteur de la moelle osseuse de Cosela peut réduire l’incidence et la durée de la neutropénie et de l’anémie graves, et réduire le besoin d’interventions de sauvetage telles que les facteurs de croissance et la transfusion de globules rouges.

Cosela est le premier médicament innovant du genre découvert et développé par G1 pour améliorer le pronostic des patients atteints de cancer par chimiothérapie. Il s’agit d’un inhibiteur cdK4/6 à action courte de première classe, comme un protège-moelle osseuse Il peut protéger la moelle osseuse contre les dommages de la chimiothérapie et d’améliorer le pronostic du patient par perfusion intraveineuse dans les 4 heures avant le début de la chimiothérapie.

Début août 2020, Simcere Pharmaceuticals et G1 Therapeutics ont signé une licence exclusive pour introduire les droits de Costa à développer et commercialiser toutes les indications dans la région de la Grande Chine (Chine continentale, Hong Kong, Macao, Taiwan). À l’heure actuelle, la chimiothérapie est toujours la pierre angulaire du traitement du cancer. Cosela, en tant que première administration préventive de la thérapie myéloprotectrice, permettra aux patients recevant la chimiothérapie d’obtenir un meilleur pronostic.

Au cours de la chimiothérapie, de nombreux patients subissent une suppression significative de la moelle osseuse, ce qui les rend épuisés, sensibles à l’infection, et nécessite souvent des transfusions sanguines et l’utilisation de facteurs de croissance. La prévention proactive des dommages causés par la moelle osseuse sera l’occasion d’aider à améliorer la qualité de vie des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules subissant une chimiothérapie et de réduire les interventions de sauvetage coûteuses.

L’approbation de Cosela est basée sur les données de trois essais cliniques randomisés, à double insu et contrôlés par placebo. Dans ces essais, les patients atteints de SCLC ont été traités avec Cosela avant de commencer. Les résultats ont confirmé que Cosela a montré des avantages convaincants et puissants de préservation de moelle : la durée et la sévérité de la neutropénie ont montré une réduction médicalement significative et statistiquement significative. Les données montrent également qu’il a un effet positif sur l’infusion de globules rouges et d’autres mesures de protection de la moelle osseuse.

Jack Bailey, PDG de G1 Therapeutics, a déclaré : « La chimiothérapie est la méthode la plus efficace et la plus largement utilisée pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu; cependant, les régimes standard de chimiothérapie ont un degré élevé de suppression de moelle, qui peut mener à l’hospitalisation coûteuse et à l’intervention de sauvetage. Cosela aidera à changer l’expérience de chimiothérapie des patients ES-SCLC. En tant que premier et seul traitement novateur qui aide à prévenir la suppression de la moelle osseuse induite par la chimiothérapie, G1 est fier de fournir Cosela aux patients et à leurs familles.

La structure moléculaire du trilaciclib (source d’image : medchemexpress.cn)

La chimiothérapie est une arme efficace et importante dans le traitement du cancer. Cependant, la chimiothérapie ne peut pas faire la distinction entre les cellules saines et les cellules cancéreuses et les tuer, y compris les cellules souches importantes dans la moelle osseuse qui produisent des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes. Ces dommages causés par la chimiothérapie de moelle osseuse sont appelés myélosuppression (myélosuppression). Lorsque les globules blancs, les globules rouges et les plaquettes sont épuisés, les patients en chimiothérapie ont un risque accru d’infection, d’anémie, de fatigue et de saignement. La suppression de la moelle osseuse nécessite habituellement des interventions de sauvetage, comme des transfusions de facteurs de croissance et de transfusions sanguines ou plaquettes, et peut également entraîner des retards et des réductions des doses de chimiothérapie.

La chimiothérapie demeure la pierre angulaire du traitement du cancer, et Cosela bénéficiera à bon nombre de ces patients. Dans un certain nombre d’études cliniques randomisées qui ont été réalisées, les données montrent des preuves claires que Cosela protège efficacement la moelle osseuse et la fonction du système immunitaire contre les dommages par chimiothérapie; en outre, l’effet protecteur de moelle montré par le médicament améliore effectivement le pronostic du patient. Dans l’étude triple-négative de cancer du sein, comparée à la chimiothérapie, la combinaison de Cosela + chimiothérapie a également sensiblement prolongé la survie globale (OS).