Le Twymeeg (imeglimine) est mis en vente au Japon : ciblant la dysfonction mitochondriale, un mécanisme unique offre un potentiel illimité !

Poxel SA et son partenaire Sumitomo Dainippon Pharma ont récemment annoncé leur intention de lancer Twymeeg (imegliminechlorhydrate, comprimés de 500 mg) au Japon le 16 septembre 2021. Le médicament peut être utilisé en monothérapie et en tant qu'autres thérapies hypoglycémiantes. Le traitement d'appoint pour le diabète de type 2.

En juin 2021, Twymeeg a été approuvé au Japon. Cette approbation marque la première fois que l'imeglimine a passé l'approbation d'enregistrement dans le monde entier. Le Japon est le premier pays à approuverimeglimine.

Ciblant la dysfonction mitochondriale, Twymeeg est un nouveau type d'agent hypoglycémiant oral doté d'un double mécanisme d'action, à travers des effets pancréatiques (favorisant la sécrétion d'insuline dépendante de la concentration de glucose) et des effets extra-pancréatiques (améliorant le métabolisme du glucose dans le foie et le muscle squelettique [inhibition de la glucose Santé et amélioration de l'absorption du glucose]) jouent un rôle dans l'abaissement de la glycémie.

Twymeeg (imeglimine) est le premier produit commercialisé de Poxel &. Sumitomo Pharmaceuticals a établi un partenariat stratégique avec Poxel en octobre 2017 pour développer et commercialiserimeglimineau Japon, en Chine (y compris Taïwan), en Corée du Sud et dans 9 autres pays d'Asie du Sud-Est.

L'approbation réglementaire japonaise a déclenché un paiement d'étape de 1,75 milliard de yens (environ 13,3 millions d'euros) à Poxel SA par Sumitomo Pharmaceuticals. De plus, après la mise sur le marché du produit, Poxel est éligible à recevoir des redevances à 2 chiffres basées sur les ventes nettes et des paiements basés sur des objectifs de vente, jusqu'à 26,5 milliards de yens (environ 200 millions d'euros).

structure chimique de l'iméglimine

L'imeglimine est un médicament de première classe doté d'un nouveau mécanisme d'action (MOA) ciblant le dysfonctionnement mitochondrial, qui peut améliorer les troubles de la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline, deux facteurs clés conduisant au diabète de type 2. L'imeglimine possède un double mécanisme d'action unique et a le potentiel de traiter le diabète de type 2 à toutes les étapes du modèle de traitement actuel. Il peut être utilisé en monothérapie ou en complément d'autres thérapies hypoglycémiantes.

Au Japon, l'approbation réglementaire de Twymeeg est basée sur les données du projet de développement clinique de phase III TIMES. Le projet comprend 3 études clés de phase III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), impliquant plus de 1 100 patients au Japon. Dans ces études, la dose d'imeglimine est de 1000 mg par voie orale deux fois par jour. Dans les trois essais, l'imeglimine a atteint les critères d'évaluation et les objectifs principaux : les résultats ont confirmé l'efficacité et l'innocuité de l'imeglimine en monothérapie, en association avec les hypoglycémiants oraux commercialisés ou les préparations d'insuline, dans le traitement des patients japonais atteints de diabète de type 2. Tolérabilité.

Mécanisme de différenciation de l'imeglimine

L'imeglimine est la première d'une nouvelle classe de substances chimiques (Glimines) contenant des molécules de tétrahydrotriazine. On pense queimeglimineagit sur les mitochondries, par des effets pancréatiques (favorisant la sécrétion d'insuline dépendante de la concentration de glucose) et extra-pancréatiques (améliorant le métabolisme du glucose dans le foie et les muscles squelettiques [inhibant la néoglucogenèse et améliorant l'absorption du glucose]) pour abaisser la glycémie.

imegliminepeut cibler simultanément les trois organes clés (foie, muscle et pancréas) impliqués dans l'homéostasie du glucose. Ce mécanisme a également le potentiel de prévenir le dysfonctionnement endothélial et diastolique, et a un effet protecteur sur les défauts microvasculaires et macrovasculaires causés par le diabète. De plus, l'imeglimine a également un effet protecteur potentiel sur la survie et la fonction des cellules β.

Ce mécanisme d'action unique offre à l'iméglimine un potentiel illimité pour traiter le diabète de type 2 à presque toutes les étapes du modèle actuel de traitement de l'hypoglycémie, y compris en monothérapie ou en traitement d'appoint à d'autres médicaments hypoglycémiants.