La première chimiothérapie et la première thérapie préventive de protection de moelle osseuse au monde sont approuvées!

Le 13 février 2021 heure de Pékin, G1 Therapeutics a annoncé que son produit phare Trilaciclib (nom commercial : COSELA) a été approuvé par la FDA des États-Unis pour la prévention des patients adultes atteints d’un cancer diffus du poumon à petites cellules en raison d’un régime platine/étoposide ou d’une suppression de la moelle osseuse topotecan causée par la chimiothérapie du régime.

Il est rapporté que Trilaciclib est un « Premier de sa classe » petite molécule à action courte CDK 4/6 inhibiteur découvert et développé par G1. Il s’agit d’un agent myéloprotecteur complet et a obtenu l’examen prioritaire et la qualification par la FDA. Identification de la thérapie de percée. L’approbation de Trilaciclib pour la commercialisation signifie qu’il est le premier et le seul produit au monde qui est administré prophylactiquement pendant la chimiothérapie pour protéger la moelle osseuse et le système immunitaire.

En juin 2020, G1 Company et Boehringer Ingelheim ont signé un accord de coopération pour vendre Trilaciclib aux États-Unis et sur d’autres marchés. En août, Simcere Pharmaceuticals a conclu un accord de licence exclusif avec G1, obtenu les droits de développement et de commercialisation de Trilaciclib dans toutes les indications de la Grande Chine et participera à ses essais cliniques mondiaux. Selon le site web du Center for Drug Evaluation (CDE) de la National Food and Drug Administration de Chine, l’application d’essais cliniques de Trilaciclib pour une chimiothérapie myélotoxique élevée dans les tumeurs solides, qui a été déclarée conjointement par Simcere et G1 Therapeutics, a été approuvée en janvier de cette année.

Améliorer le pronostic des patients en chimiothérapie, avec une large perspective de marché

En Chine, il y a plus de 4 millions de nouveaux cas de cancer chaque année, et plus de la moitié des patients atteints de cancer peuvent avoir besoin d’un traitement médicamenteux, et la chimiothérapie reste la méthode de traitement la plus élémentaire en pharmacothérapie.

Les agents chimiothérapeutiques ne peuvent pas faire la distinction entre les cellules saines et les cellules cancéreuses, de sorte qu’ils affecteront les globules blancs, les globules rouges et les plaquettes produites dans la moelle osseuse dans une certaine mesure, conduisant aux effets secondaires de la suppression de la moelle osseuse. Une fois que la suppression de moelle se produit, l’intervention de sauvetage est habituellement nécessaire pour le patient, tel que la transfusion sanguine ou le facteur de croissance/transfusion de plaquette, et elle peut également mener à une réduction ou à un arrêt de la chimiothérapie, qui affecte l’avantage de survie du patient.

L’utilisation prophylactique de Trilaciclib avant la chimiothérapie peut bloquer temporairement les cellules de moelle osseuse dans la phase G1 du cycle cellulaire, réduire considérablement la mise à mort des cellules de moelle osseuse par chimiothérapie, et protéger les cellules de moelle osseuse et les fonctions du système immunitaire. Son importance améliore non seulement la qualité de vie des patients, mais elle peut également augmenter le nombre de cycles de chimiothérapie pour quelques patients, et améliorer l’avantage global de survie des patients présentant des tumeurs réfractaire telles que le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et le cancer du sein triple négatif (TNBC).

Lors du Forum sur le cancer du sein de San Antonio (SABCS) qui s’est tenu en décembre de l’année dernière, la société G1 a présenté un « régime de chimiothérapie trilaciclib et gemcitabine/carboplatine (régime GC) combiné pour le traitement de phase II du cancer du sein triple négatif récurrent ou métastatique ». la recherche clinique » a attiré l’attention de la communauté universitaire. Les résultats montrent que l’utilisation de Trilaciclib avant la chimiothérapie gemcitabine/carboplatine peut améliorer la survie globale (OS) des patients de 12,6 mois à 19,8 par rapport à l’utilisation de la chimiothérapie gemcitabine/carboplatine seule. Mois (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

À l’avenir, Trilaciclib peut être utilisé comme un supplément aux méthodes de chimiothérapie de base et couvrira un large éventail de patients. Compte tenu du grand potentiel pour le marché national de la promotion et le marché de la TNBC, les ventes maximales des analystes de ce médicament sont estimées à plus de 2 milliards de yuans.