Le premier inhibiteur sélectif oral des récepteurs C5a Avacopan entre dans l’examen dans l’UE!

Vifor Fresenius Medical Kidney Medicine Company (VFMCRP), filiale de Vifor Pharmaceuticals, et ChemoCentryx ont récemment annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMA) pour avacopan (CCX168), qui est utilisé pour traiter les antineutrophiles Anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles (ANCA) vasculite liée (granulomatose avec polyangiite [GPA] et polyangiite microscopique [MPA]), qui est une maladie auto-immune rare et grave, Il ya une demande médicale très non satisfaite pour la thérapie ciblée.

S’il est approuvé, l’avacopan deviendra le premier inhibiteur oral et sélectif du récepteur 5a (C5aR) pour le traitement de la vascularite liée à l’ANCA. Les données de l’essai clinique global de phase 3 ADVOCATE ont montré que par rapport au groupe de traitement de la prednisone, le groupe de traitement de l’avacopan présentait un avantage statistique lors d’une rémission soutenue à la semaine 52. Dans cet essai, comparé au groupe de traitement de prednisone, la toxicité glucocorticoid du groupe de traitement d’avacopan a été sensiblement réduite, la fonction rénale a été considérablement améliorée, et les indicateurs relatifs à la santé de qualité de vie ont été également considérablement améliorés.

Structure chimique Avacopan

L’EMA examinera les demandes d’avacopan selon le processus centralisé d’autorisation de mise sur le marché. S’il est approuvé, avacopan sera autorisé à vendre dans tous les États membres de l’UE ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. VFMCRP s’attend à ce que l’avacopan soit approuvé au second semestre 2021.

Avacopan est une petite molécule orale et un inhibiteur sélectif du récepteur C5a de complément C5aR1. En bloquant précisément les récepteurs pour le fragment pro-inflammatoire du système de complément C5a (C5aR) présent à la surface des cellules inflammatoires destructrices telles que les neutrophiles, l’avacopan peut empêcher la capacité de ces cellules à endommager l’activation du C5a, qui est le vaisseau sanguin de l’ANCA Les facteurs de conduite de l’inflammation. Le traitement d’Avacopan vise à contrôler efficacement le processus inflammatoire de vascularite, à prévenir la récidive et à réduire le risque de dommages liés au traitement. En outre, avacopan inhibe seulement sélectivement C5aR1 pour faire fonctionner la voie C5a I normalement par le récepteur C5L2.

Actuellement, ChemiCentryx développe également de l’avacopan pour le traitement des patients atteints de la maladie glomerular C3 (C3G) et de la hidradenitis suppurativa (HS). Auparavant, la FDA des États-Unis a accordé à avacopan la désignation de médicament orphelin pour le traitement de la vascularite liée à l’ANCA, C3G, et atypique syndrome hémolytique urémique (AHUS). Dans l’Union européenne, l’EMA a accordé à avacopan la désignation de médicament orphelin pour le traitement du C3G et deux types de vasculite ANCA : la granulomatose par polyangiite (GPA) et la polyangiite microscopique (MPA).