La combinaison immunitaire BMS Opdivo - Yervoy traitement de première ligne de phase III Cliniquement significativement prolongée survie globale!

Bristol-Myers Squibb (BMS) a récemment annoncé l’évaluation de la première ligne de thérapie anti-PD-1 Opdivo (nom générique: nivolumab, nivolumab) et anti-CTLA-4 thérapie Yervoy (ipilimumab, ipilimumab) L’étude clé de phase III CheckMate-743 dans le traitement du mésothéliome pleural malin (MPM) a atteint le critère d’évaluation primaire de la survie globale (OS).

CheckMate-743 est un essai clinique de phase III randomisé à étiquette ouverte, multicentrique qui évalue l’efficacité et l’innocuité d’Opdivo - Yervoy double immunothérapie de première intention de MPM, et est combiné avec la chimiothérapie (pemetrexed - cisplatine ou carboplatin) Comparez. Dans cette étude, Opdivo a reçu 3 mg / kg toutes les deux semaines, et Yervoy a été donné 1 mg / kg toutes les six semaines. Le principal critère d’évaluation de l’étude est la survie globale (OS). Les critères de terminaison secondaires comprennent le taux de réponse objectif (ORR), le taux de lutte contre la maladie (DCR), la survie sans progression (SFP) et les mesures de résultats fondées sur les niveaux d’expression PD-L1.

Les résultats ont montré que, selon une analyse provisoire prédéterminée menée par le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC), la combinaison d’Opdivo et Yervoy a considérablement prolongé le système d’exploitation par rapport à la chimiothérapie (pemetrexed - cisplatin ou carboplatine) Importance statistique et signification clinique. La sécurité de la combinaison Opdivo et Yervoy observée dans cet essai est compatible avec la sécurité connue de la combinaison.

Les données détaillées de l’étude seront annoncées lors d’une prochaine conférence médicale et discutées avec les organismes de réglementation.

Le mésothéliome pleural malin (MPM) est une tumeur rare et très agressive qui se forme dans la muqueuse pulmonaire. La cause la plus fréquente de la maladie est l’exposition à l’amiante. Le diagnostic de MPM est souvent retardé, et la plupart des patients sont déjà dans la maladie avancée ou métastatique au moment du traitement, et le pronostic est généralement pauvre : dans les patients présentant le MPM avancé ou métastatique qui n’ont pas été précédemment traités, la survie médiane est<1 year,="" 5="" years="" the="" survival="" rate="" is="" about="">

Le MPM est une maladie dévastatrice, et les progrès du traitement ont été très limités au cours de la dernière décennie. Les résultats positifs de première ligne de l’essai CheckMate-743 démontrent le potentiel du régime de combinaison Opdivo -Yervoy pour le traitement de première ligne de MPM, et sont encore un autre exemple de l’efficacité et l’innocuité de cette combinaison d’immunothérapie double trouvée dans les types multiples de tumeur.

Opdivo et Yervoy sont tous deux immunothérapie tumorale (OI). En ciblant différents éléments réglementaires dans le système immunitaire, le système immunitaire du corps est utilisé pour lutter contre les tumeurs. Opdivo cible la voie PD-1 / PD-L1 et les cibles Yervoy. Bloc CTLA-4. Actuellement, Bristol-Myers Squibb développe la combinaison immunitaire Opdivo et Yervoy pour le traitement de divers types de tumeurs.

Opdivo et Yervoy est la seule double immunothérapie approuvée par la FDA des États-Unis. Cette thérapie a un mécanisme synergique potentiel et cible 2 points de contrôle immunitaires différents (PD-1 et CTLA-4) et fonctionne d’une manière complémentaire. . Aux États-Unis, la combinaison Opdivo et Yervoy a été approuvée par la FDA pour le traitement de 4 types de cancer (mélanome, carcinome rénal de cellules, cancer colorectal, carcinome hépatocellulaire).

À l’heure actuelle, les deux demandes supplémentaires de licence de produit biologique (SBLA) de la combinaison Opdivo - Yervoy font l’objet d’un examen prioritaire par la FDA, y compris: (1) Opdivo - Yervoy combinaison traitement de première ligne de métastatique ou récurrent non-petit non-EGFR ou ALK tumeur de tumeur pour les patients atteints de cancer du poumon cellulaire (NSCLC), la date cible de la méthode de frais d’utilisation de médicaments sur ordonnance (PDUFA) pour cette SBLA 15 mai cette année; Ou les patients rechutés du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), la date cible de la PDUFA pour cette LPPE est le 6 août de cette année.