Le traitement Novartis Mayzent continue de ralentir la progression de l'invalidité 0010010 déficience cognitive pendant 5 ans!

Novartis a récemment annoncé que les dernières données sur le médicament contre la sclérose en plaques Mayzent (siponimod) ont été publiées dans le supplément d'avril de la revue médicale American Society of Neurology Neurology. Ces données sont basées sur des preuves cliniques existantes: Chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS), Mayzent s'est avéré ralentir la progression de l'incapacité physique et fournir des avantages cognitifs. Bien que le cours de la sclérose en plaques (SEP) de chaque patient 0010010 # 39 soit unique, dans les 10 années après le début de la sclérose en plaques rémittente (SEP-RR), {{4} } / 4 des patients atteints de SEP-RR passent au SPMS pendant le traitement.

Les données de l'essai d'extension en ouvert de 5 ans EXPAND publiées cette fois ont évalué l'efficacité et l'innocuité à long terme de Mayzent chez les patients atteints de SPMS. Dans l'essai prolongé, les patients ont continué de recevoir le traitement Mayzent (groupe Mayzent) ou sont passés du placebo au traitement Mayzent (groupe de conversion placebo). Les données ont montré que par rapport au groupe à commutation placebo, les patients du groupe Mayzent étaient significativement moins susceptibles de confirmer la progression de l'invalidité (CDP) à 3 et 6 mois (respectivement: p=0. {{ 6}} et p=0. 0048), qui a mis en évidence un traitement précoce Les avantages. En raison de la cause de la nouvelle pneumonie à coronavirus (COVID-19), après l'annulation de la 2020 réunion annuelle de l'American Academy of Neurology (AAN 2020), ces données ont été incluses dans le journal supplémentaire de Neurologie en avril, et les données ont continué à montrer Mayzent La capacité d'aider les patients à maintenir leur indépendance à long terme en retardant les effets à long terme de la progression de la maladie et des troubles cognitifs.

Les nouvelles données ont également montré que le groupe Mayzent avait une réduction de 52% du taux de rechute annualisé (ARR) par rapport au groupe à commutation placebo (p 0010010 lt; 0. 0001). Par rapport au groupe placebo, le risque d'aggravation des troubles cognitifs (testé selon le modèle numérique symbolique) confirmé par le groupe Mayzent à 6 mois a été réduit de 23% (p=0. { {9}}). Les bénéfices du traitement clinique observés par le groupe Mayzent ont duré 5 ans, mettant en évidence les avantages d'un traitement précoce. L'incidence des événements indésirables était cohérente avec la période de traitement témoin. L'expansion du label ouvert EXPAND se poursuit et durera au total 7 ans.

D'autres données Mayzent partagées dans le même numéro de Neurology incluent une nouvelle analyse post-mortem d'EXPAND, qui montre que parmi les patients atteints de SPMS, y compris ceux à mobilité réduite et les maladies plus avancées, Mayzent continue de réduire la matière grise corticale (cGM) et l'atrophie du thalamus . Dans le sous-groupe étudié, Mayzent a réduit l'atrophie de GMC de 48 à 116% par rapport au placebo (p 0010010 lt; 0. 01 au cours du 12 e mois [M 12 ] et le 24 e mois [M 24]), ont réduit l'atrophie du thalamus Réduit de 30 à 68% (p 0010010 lt; 0. {{12}}} à la fois M 12 et M 24; sauf dans le sous-groupe de 0010010 quot; course 0010010 gt; 15 années 0010010 quot ;, p=0. 1029 à M 12). Combinées à d'autres analyses, ces résultats peuvent se traduire par des effets bénéfiques sur les résultats cliniques à long terme, y compris la progression de l'invalidité et le déclin cognitif.

Sur la base des preuves précliniques existantes (Mayzent peut promouvoir le mécanisme de réparation du système nerveux central [SNC]), une analyse plus approfondie de l'impact de Mayzent sur le changement du taux de transfert de magnétisation (MTR) chez les patients atteints de SPMS. La MTR est une technique largement utilisée pour déterminer le contenu de la myéline dans le cerveau. Les résultats de l'examen à mi-parcours ont montré que Mayzent avait considérablement réduit la démyélinisation, confirmant les résultats précliniques précédents de la remyélinisation.

Bruce Cree, MD, professeur de chimie dure multiple à l'Université de Californie, San Francisco School of Medicine, a déclaré: 0010010 quot; Ces données soulignent l'importance des interventions de traitement précoce utilisant des médicaments de traitement modifiant la maladie (tels que Mayzent ) pour garantir que les patients atteints de SEP en cours de progression obtiennent une efficacité à long terme aussi longue que possible. Il n'est jamais trop tôt pour garder une longueur d'avance sur l'évolution de la sclérose en plaques, car la détection précoce des changements physiques et cognitifs, même subtils, peut indiquer une sclérose en plaques. Progressez pour pouvoir intervenir en temps opportun. 0010010 quot;

Bien que la progression de la sclérose en plaques (SEP) chez chaque patient soit unique et affectée par de nombreux facteurs, y compris l'utilisation de la thérapie de modification de la maladie (DMT), on estime que jusqu'à 80% de la sclérose en plaques rémittente-rémittente (RRMS) Les patients finiront par passer au SPMS. Par conséquent, il est important que les patients commencent le traitement tôt pour ralentir la progression de l'invalidité. La progression de l'incapacité comprend le plus souvent, mais sans s'y limiter, l'effet sur la mobilité, ce qui peut conduire à des patients nécessitant une assistance à la marche ou en fauteuil roulant, un dysfonctionnement de la vessie et un déclin cognitif.

L'ingrédient pharmaceutique actif de Mayzent 0010010 # {{{{{}}}}}; est le siponimod, qui est une nouvelle génération, sélective récepteur de la sphingosine - 1 - phosphate (S 1 P) modulateur qui se lie sélectivement aux récepteurs S 1 P 1 et S 1 P 5 . Lorsqu'il se lie au récepteur du sous-type S 1 P 1 des lymphocytes, le siponimod peut empêcher les lymphocytes de quitter les ganglions lymphatiques, les empêchant ainsi d'entrer dans le système nerveux central (SNC) des patients atteints de SEP et de jouer un rôle anti -rôle inflammatoire. De plus, le siponimod peut également entrer dans le SNC et se lier directement aux récepteurs des sous-types S 1 P 5 et S 1 P 1 sur des cellules spécifiques (oligodendrocytes et astrocytes) pour favoriser myélinisation et prévenir l'inflammation.

Mayzent a été approuvé par la FDA des États-Unis en mars 2019 pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente (RMS), y compris la sclérose en plaques évolutive secondaire active (SPMS), la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS), le syndrome clinique isolé (CIS). Dans l'Union européenne, Mayzent a été approuvé en janvier 2020 pour le traitement des patients adultes atteints de SPMS, en particulier: il existe des caractéristiques d'imagerie avec rechute ou activité inflammatoire (par exemple, lésions T 1 améliorées par Gd ou , lésion T 2 nouvelle ou élargie) est une preuve pour les patients atteints d'une maladie active, retardant le développement de handicaps physiques.

Il convient de mentionner que Mayzent est le premier médicament oral approuvé pour les patients atteints de SPMS atteints d'une maladie active et le premier médicament thérapeutique approuvé pour les patients atteints de SPMS atteints d'une maladie active au cours des 15 dernières années. Le médicament s'est avéré efficace pour retarder la progression de la maladie et répondra à un besoin médical non satisfait important dans la population de patients atteints de SPMS.

Novartis s'est engagé à proposer Mayzent aux patients du monde entier, et des dépôts réglementaires sont en cours dans de nombreux pays (dont la Chine). Le succès de Mayzent 0010010 # 39; s est essentiel pour Novartis, car Gilenya, un autre de la société 0010010 # 39; les médicaments oraux MS à succès avec des ventes annuelles de $ { {4}} milliards de dollars, fait face à une concurrence croissante. Le secteur est très optimiste quant aux perspectives commerciales de Mayzent 0010010 # 39; et certains analystes prédisent que les pics de ventes de Mayzent 0010010 # 39; s atteindront { {4}} milliards de dollars américains. 0010010 nbsp;

la source:Novartis annonce de nouvelles données Mayzent® (siponimod) montrant un effet soutenu dans le retard de l'invalidité jusqu'à cinq ans chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS)