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Le 26 mars, le médicament de couplage des anticorps (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01) développé conjointement par Daiichi Sankyo et AstraZeneca, ciblant HER 2, était dans un 1 essai clinique de phase de patients atteints d'un cancer surexprimant HER 2 précédemment traité, 55. 6% des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avaient leurs tumeurs se sont réduites. De plus, le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) du Japon' a annoncé le 26 e qu'il a approuvé Enhertu pour le traitement des patients atteints de HER non résécable 2 - cancer du sein positif ou métastatique.
HER 2 est une protéine appartenant à la famille des récepteurs du facteur de croissance épidermique humain, qui est surexprimée dans une variété de cancers, dont le cancer du sein, le cancer de l'ovaire, le cancer gastrique et le cancer du poumon. ELLE 2 assure la croissance, la différenciation et la survie des cellules et peut favoriser la propagation agressive des cellules cancéreuses. Par rapport aux cancers HER2 négatifs, les tumeurs HER2 positives sont plus agressives et sont associées à des temps de survie plus courts, à des taux de survie globale plus faibles, à un risque de récidive plus élevé et à des maladies du système nerveux central.
Enhertu a utilisé la technologie ADC unique de Daiichi Sankyo pour relier le trastuzumab, l'anticorps humain HER 2 à un nouvel inhibiteur de la topoisomérase 1 via un liant tétrapeptide, ciblant les cellules cancéreuses et délivrant des médicaments aux cellules internes. Comparés à la chimiothérapie habituelle, ces nouveaux médicaments peuvent réduire les effets secondaires des médicaments de chimiothérapie. Il étudie actuellement une variété de cancers utilisés pour traiter l'expression de HER 2 , y compris le cancer du sein, le cancer gastrique, le CPNPC, le cancer colorectal (CRC) et les patients avec une faible expression de HER 2 . L'année dernière, Enhertu a été approuvé par la FDA des États-Unis pour traiter les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif, localement avancé ou métastatique qui avaient précédemment reçu des thérapies ciblées HER 2 telles que le trastuzumab et le pertuzumab.
Un total de 60 patients cancéreux traités par HER 2 surexpression ou mutation ont participé à cette phase 1 étude clinique, y compris {{{{7}}}} patients atteints de CBNPC , 20 patients atteints de CRC et plusieurs autres patients présentant différents types de tumeurs. Les données de l'essai ont montré que le traitement par Enhertu' réduisait les tumeurs chez {{{6}}. {{7}}% des patients et amenait le patient {{ 5}}; s survie médiane sans progression (PFS) à 7. 2 mois. Parmi eux, les patients NSCLC avaient le taux de réponse objectif le plus élevé, dont 55. 6% des patients avaient un rétrécissement de la tumeur, et le temps de réponse médian a atteint 10. 7 mois . L'efficacité était plus prononcée chez les patients atteints de CBNPC présentant des mutations HER 2 et le traitement Enhertu' soulagé 7 2. 7% des patients de ce groupe. La PFS médiane de tous les patients atteints de CBNPC a atteint 11. {{7}} mois.
De plus, une autre étude publiée dans Cancer Discovery a révélé que le traitement par Enhertu' avait atteint une rémission partielle chez les patients NSCLC dont la maladie progressait toujours après un autre traitement ADC (Kadcyla), réduisant ainsi le patient' s tumeur de 70%.
GG quot; Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude préliminaire," a déclaré Bob Li, MD, oncologue au Memorial Sloan Kettering Cancer Center:" Enhertu a démontré des changements dans la surexpression de HER 2 ou ses mutations HER 2 Espoir précoce pour la norme de traitement pour les patients atteints de cancer, hâte de continuer à faire progresser cette recherche importante dans les futurs essais cliniques."