Le médicament anticancéreux ciblé Takeda Cabometyx (cabozantinib) est approuvé au Japon!

Exelixis a récemment annoncé que son partenaire japonais Takeda Pharmaceuticals avait obtenu l'approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) pour produire et vendre le médicament anticancéreux ciblé Cabometyx (cabozantinib) pour le traitement non résécable et métastatique du carcinome rénal à cellules rénales RCC. Selon l'accord de coopération et de licence signé par les deux parties, Exelixis est éligible à recevoir un paiement d'étape de 31 millions de dollars US lors de la première vente commerciale de Cabometyx pour un RCC non résécable ou métastatique à Takeda.

Cette approbation est basée sur les données des 3 études cliniques: (1) L'étude METEOR, une étude clé de phase III parrainée par Exelixis, recevant un traitement avec au moins un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur VEGF (VEGFR-TKI ) Chez les patients RCC avancés atteints d'une maladie avancée, l'efficacité et l'innocuité de Cabometyx par rapport à l'évérolimus ont été évaluées; (2) L'étude CABOSUN, qui est une étude de phase II parrainée par l'Alliance des essais cliniques sur le cancer (ACTO), a été menée chez des patients à risque moyen et élevé à CCR avancé qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur, et a comparé l'efficacité et l'innocuité de Cabometyx par rapport au sunitinib (Sunitinib); L'étude a été menée auprès de 35 patients japonais atteints d'un CCR avancé qui avaient progressé après le traitement par VEGFR-TKI.

Le cancer du rein est l'un des types de cancer les plus courants chez les hommes et les femmes. Le CCR à cellules claires est le type de cancer du rein le plus courant chez l'adulte. S'il est détecté tôt, le taux de survie à 5 ans du RCC est élevé. Pour les patients atteints d'un CCR métastatique avancé ou avancé, le taux de survie à 5 ans n'est que de 12%.

La plupart des tumeurs RCC à cellules claires ont des niveaux inférieurs à la normale de la protéine von Hippel-Lindau (VHL), ce qui entraîne des niveaux plus élevés de MET, AXL et VEGF. Ces protéines peuvent favoriser l'angiogenèse, la croissance, l'invasion et les métastases tumorales. MET et AXL peuvent fournir des voies d'évacuation qui entraînent une résistance aux inhibiteurs des récepteurs du VEGF.

L'ingrédient pharmaceutique actif de Cabometyx' est le cabozantinib, qui exerce un effet anti-tumoral par une inhibition ciblée des voies de signalisation MET, VEGFR 2 et RET, tuant les cellules tumorales, réduisant les métastases et inhibant l'angiogenèse. Aux États-Unis et dans l'Union européenne, Cabometyx est approuvé pour le traitement des patients atteints d'un CCR avancé et des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont déjà été traités par le sorafenib.

Exelixis a accordé à Takeda des droits exclusifs sur 2017 concernant la commercialisation et le développement clinique futur de Cabometyx pour toutes les indications sur le marché japonais à l'avenir. En janvier 2020, Takeda a soumis une demande de Cabometyx au Japon pour traiter le carcinome hépatocellulaire (CHC) qui avait déjà reçu du sorafenib, déclenchant un paiement d'étape de 10 millions de dollars.