Rinvoq (upadacitinib) : efficace chez les patients présentant une atteinte axiale

AbbVie a récemment annoncé l'inhibiteur oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, une fois par jour) lors de la réunion 2021 de l'American College of Rheumatology (ACR). Deux études cliniques de phase 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nouveaux résultats post-analyse. Cette analyse a porté sur des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif (RPs) qui ont été touchés axialement. L'atteinte axiale a été évaluée par l'investigateur et déterminée sur la base des résultats rapportés par le patient (indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath [BASDAI] ≥ 4 points et questionnaire BASDAI 2 ≥ 4 points à l'inclusion).

L'analyse a montré que : (1) Par rapport au groupe placebo, les patients du groupe de traitement Rinvoq ont montré une réponse clinique plus élevée en termes d'implication axiale au cours des 24 semaines de traitement dans 2 études ; (2) Dans l'étude SESECT-PsA 1, après 24 semaines de traitement, par rapport au groupe Humira (adalimumab), les patients du groupe de traitement Rinvoq ont également montré une réponse clinique plus élevée en termes d'atteinte axiale. Les patients atteints de RP avec atteinte axiale sont souvent confrontés à des défis fonctionnels majeurs. Ces données d'analyse post-mortem soulignent le potentiel de Rinvoq pour aider davantage de patients à contrôler leur maladie, y compris ceux affectés par des symptômes axiaux.

De plus, à la semaine 24, le groupe Rinvoq a montré une réponse numériquement plus élevée que le groupe Humira en termes de tous les critères d'évaluation du BASDAI et du score d'activité de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS). À la semaine 24, par rapport au groupe Humira, les patients du groupe Rinvoq ont obtenu un pourcentage plus élevé d'améliorations cliniquement importantes (CII) dans l'ASDAS (69,8 % contre 54,1 %, valeur nominale p< ; 0,05). Les résultats de l'analyse post-mortem sont cohérents avec les données précédentes basées uniquement sur l'évaluation du chercheur'.

SELECT-PsA 1& 2 analyser les données par la suite

Dans les études SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2, le profil d'innocuité publié par Rinvoq était cohérent avec celui observé dans les études précédemment rapportées, et aucun nouveau risque d'innocuité n'a été trouvé.

Le directeur scientifique d'AbbVie et vice-président principal de R&D Thomas Hudson, MD, a déclaré : « Ces données complètent de nombreuses preuves et soutiennent Rinvoq en tant qu'option de traitement importante qui peut aider à réduire les manifestations du rhumatisme psoriasique. Nous sommes toujours déterminés à faire avancer la recherche sur notre portefeuille de produits pour aider à améliorer les soins pour un plus grand nombre de patients atteints de maladies rhumatismales, y compris l'arthrite psoriasique."

Le rhumatisme psoriasique (RP) est une maladie hétérogène complexe avec des manifestations caractéristiques de la maladie qui s'étendent sur plusieurs domaines, y compris les articulations et la peau. Dans le RP, le système immunitaire provoque une inflammation, entraînant des lésions cutanées, des douleurs, de la fatigue et une raideur articulaire associées au psoriasis. Le RP touche environ 30 % des patients atteints de psoriasis.

L'ingrédient pharmaceutique actif de Rinvoq estupadacitinib, qui est un inhibiteur oral sélectif et réversible de JAK1 découvert et développé par AbbVie. Il est développé pour traiter plusieurs maladies inflammatoires à médiation immunitaire. JAK1 est une kinase qui joue un rôle clé dans la physiopathologie de nombreuses maladies inflammatoires.

Jusqu'à présent, dans l'Union européenne, Rinvoq 15 mg a été approuvé pour 4 indications : (1) pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère ; (2) pour le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif (RPS) ; (3) pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active ; (4) pour le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère chez les patients adultes et les patients adolescents de 12 ans et plus . Dans l'Union européenne, Rinvoq 30 mg a été approuvé pour 1 indication : il est utilisé pour traiter les adultes atteints de DA modérée à sévère de moins de 65 ans.

Aux États-Unis, Rinvoq 15mg n'est approuvé que pour 1 indication : il est utilisé pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère.

Actuellement, Rinvoq traite la rectocolite hémorragique (CU), la polyarthrite rhumatoïde (PR), le rhumatisme psoriasique (RP), la dermatite atopique (MA), la spondylarthrite axiale (axSpA), Crohn Les études cliniques de phase 3 de la maladie En's (MC) et l'artérite à cellules géantes (ACG) sont en cours.