Qinlock, le premier médicament de quatrième ligne, annonce de nouvelles données cliniques de phase III, puis le médicament Ding est introduit en Chine!

Le partenaire de Zai Lab Dechiffa Pharmaceuticals a récemment annoncé le traitement de quatrième ligne du médicament anticancéreux avancé Qinlock (ripretinib) dans l’interstitiel gastro-intestinal avancé à la Conférence mondiale sur le cancer gastro-intestinal (GIST) 2020 de la Société européenne d’oncologie (ESMO) de la GIST. Ces nouvelles données proviennent d’une analyse exploratoire de la survie sans progression (SFP) et de la survie globale (OS) des patients qui sont passés du placebo à Qinlock après que la maladie a progressé, montrant que : Après que les patients soient passés du placebo à Qinlock, ils ont obtenu l’avantage clinique significatif.

Qinlock est un inhibiteur de la KINase KIT et PDGFRα à large spectre. En juin 2019, Zaiding Pharmaceutical a signé un accord avec Decrypta pour obtenir une licence exclusive pour le développement et la promotion de Qinlock en Chine métropolitaine (Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taiwan).

INVICTUS est une étude randomisée (2:1), en double aveugle, contrôlée par placebo qui a recruté 129 patients qui avaient précédemment reçu plusieurs thérapies (y compris au moins l’imatinib, le sunitinib et le regofenib) Patients présentant un GIST avancé ont évalué l’efficacité et l’innocuité de Qinlock par rapport au placebo.

Les données publiées précédemment ont montré que l’étude a atteint le critère d’évaluation principal : par rapport au placebo, la survie sans progression du groupe de traitement de Qinlock a été significativement prolongée (PFS médian : 6,3 mois vs 1,0 mois), et le risque de progression ou de décès de la maladie a été significativement réduit de 85 % (HR=0,15, p<0.0001). as="" for="" the="" secondary="" end="" point="" overall="" survival="" (os),="" the="" qinlock="" treatment="" group="" was="" significantly="" longer="" than="" the="" placebo="" group="" (median="" os:="" 15.1="" months="" vs="" 6.6="" months),="" and="" the="" risk="" of="" death="" was="" reduced="" by="" 64%="" (hr="0.36," nominal="" p="0.0004" );="" it="" is="" worth="" noting="" that="" the="" os="" data="" of="" the="" placebo="" group="" includes="" data="" of="" patients="" who="" turned="" to="" qinlock="" after="" the="" placebo="" treatment="" progressed.="" in="" terms="" of="" the="" overall="" secondary="" response="" rate="" (orr),="" the="" qinlock="" treatment="" group="" significantly="" increased="" compared="" with="" the="" placebo="" group="" (orr:="" 9.4%="" vs="" 0%,="" p="">

Les derniers résultats d’analyse publiés à la réunion de l’ESMO ont montré que les patients qui sont passés du placebo au traitement qinlock ouvert avaient un SFP médian de 4,6 mois et un OS médian de 11,6 mois. Ces données renforcent encore le potentiel de Qinlock pour fournir des avantages cliniques significatifs aux patients présentant le GIST avancé. Pour les patients de GIST qui ont précédemment reçu 3 options de traitement, Qinlock représente une nouvelle norme de soins.

L’ingrédient pharmaceutique actif de Qinlock est le ripretinib, qui est un inhibiteur de commutateur de kinase de KIT/PDGFRα, employé pour traiter les tumeurs stromales stromales gastro-intestinales (GIST), la mastocytose systémique (SM), et d’autres cancers. Le Ripretinib est spécifiquement conçu pour améliorer le traitement des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales en inhibant les mutations à large spectre de KIT et de PDGFRα. le ripretinib bloque les mutations initiales et secondaires de KIT dans les exons 9, 11, 13, 14, 17, 18 impliqués dans les tumeurs stromales gastro-intestinales et l’exosome 17 principal de KIT trouvé dans la mutation de SM Son D816V. Le Ripretinib inhibe également les mutations primaires de PDGFRα dans les exons 12, 14, et 18, y compris les tumeurs stromales gastro-intestinales impliquant des mutations dans l’exon 18 D842V.

En mai de cette année, Qinlock a reçu l’approbation de la FDA américaine pour le traitement de quatrième ligne de l’ESSENTIEL avancé. Qinlock convient aux patients adultes qui ont déjà été traités avec 3 inhibiteurs de la kinase ou plus, y compris: imatinib (imatinib), sunitinib (sunitinib, regorafenib).

Il convient de mentionner que Qinlock est le premier nouveau médicament approuvé pour le traitement de quatrième ligne de GIST, marquant une étape passionnante. GIST est une tumeur qui provient du tractus gastro-intestinal. La plupart des patients qui répondent au commencement aux inhibiteurs traditionnels de la tyrosine kinase développeront éventuellement des tumeurs dues à des mutations secondaires. Dans l’étude INVICTUS de phase III, Qinlock a montré des avantages convaincants de traitement clinique en termes de survie sans progression (PFS) et de survie globale (OS), et a eu une bonne sécurité et tolérance. Le médicament sera de quatre GIST fournit une nouvelle thérapie clé.

Lors de l’approbation de Qinlock, Richard Pazdur, MD, directeur du Centre d’excellence en oncologie de la FDA et directeur par intérim de l’Office of Oncology and Diseases du FDA Center for Drug Evaluation and Research, a fait une évaluation élevée : « Malgré les progrès réalisés dans le développement des traitements GIST au cours des 20 dernières années, y compris quatre thérapies ciblées approuvées par la FDA — l’imatinib [2002], le suninib [2006] , regofenib [2013], avapritinib [avapritinib, 2020]— —Mais certains patients n’ont pas répondu au traitement, et la tumeur continue de progresser. L’approbation de Qinlock sur le marché offre une nouvelle option de traitement pour les patients qui ont épuisé la méthode de traitement GIST approuvée par la FDA.