La thérapie orale novatrice pour le cancer avancé de la prostate reçoit la qualification d’examen prioritaire cette année devrait être approuvée

Récemment, Myovant Sciences a annoncé que sa nouvelle application de médicament (NDA) pour le relugolix thérapie innovante a été acceptée par la FDA des États-Unis, et l’indication est pour les patients masculins atteints d’un cancer de la prostate avancé. La FDA a également accordé cette qualification d’examen prioritaire de NDA et devrait répondre d’ici le 20 décembre de cette année. La FDA a également déclaré dans la lettre d’acceptation qu’elle n’a actuellement pas l’intention de tenir une réunion du comité consultatif pour cette demande. S’il est approuvé, le religolix sera le premier et le seul antagoniste du récepteur de l’hormone de libération de gonadotropine orale (GnRH) pour traiter les patients atteints d’un cancer de la prostate avancé.

Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes dans le monde. On estime qu’en 2018, il y a eu 1,2 million de nouveaux patients et environ 360 000 patients en sont morts. Le cancer de la prostate est la cinquième cause de décès par cancer chez les hommes. Pour les patients atteints d’un cancer de la prostate sensible à la castration, le traitement standard comprend l’hormone de libération de gonadotropine (GnRH) agoniste acétate de leuprolide. Cependant, cette thérapie peut causer une augmentation transitoire des niveaux de testostérone, exacerber les symptômes cliniques, et retarder la récupération des niveaux de testostérone après le retrait de drogue.

Reugolix est un antagoniste oral des récepteurs GnRH qui peut se lier et bloquer les récepteurs GnRH dans l’hypophyse antérieure et réduire la libération de l’hormone lutéinisante (LH) et de l’hormone stimulante du follicule (FSH), réduisant ainsi la production ovarienne féminine. Niveaux d’oestrogène et de production de testostérone chez les hommes.

Myovant Sciences développe des comprimés de médicaments uniques relugolix pour le traitement du cancer de la prostate avancé et des comprimés combinés de relugolix pour le traitement des fibromes utérins. En mai de cette année, Myovant Sciences a soumis une nouvelle demande de médicament pour les comprimés de combinaison de relugolix pour traiter les fibromes utérins.