La thérapie combinée Bavencio + Inlyta de Pfizer et Merck est approuvée par NICE au Royaume-Uni!

L'Institut national de la santé et de l'optimisation clinique (NICE) a récemment recommandé l'utilisation de Merck (Merck KGaA) et Pfizer (Pfizer) anti-PD-L1 thérapie Bavencio (avelumab) et inhibition de la tyrosine kinase dans le National Health Service (NHS) Inlyta ( axitinib), le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome rénal avancé (CCR).

Le programme sera financé par le Cancer Drug Fund (CDF). Auparavant, l'association Bavencio + Inlyta avait été approuvée pour être proposée par le biais du programme d'accès précoce aux médicaments (EAMS) en août 2019, qui a permis à plus de 150 patients au Royaume-Uni de recevoir un traitement précoce.

Bien que certains progrès aient été réalisés ces dernières années, le pronostic des patients atteints de CCR avancé est encore très médiocre, avec un taux de survie à 5 ans de seulement environ 12%, et d'autres options de traitement de première intention sont nécessaires d'urgence.

Bavencio + Inlyta est une thérapie combinée de l'immunité&+ ciblant", parmi lesquels: Bavencio est un inhibiteur de point de contrôle immunitaire contre PD-L1, et Inlyta est un anti-angiogénique ciblé par VEGF TKI, le complément des deux médicaments Le mécanisme d'action cible deux voies clés de croissance tumorale.

Aux États-Unis et dans l'Union européenne, l'association Bavencio + Inlyta a été approuvée en mai et octobre 2019, respectivement, pour le traitement de première intention des patients atteints d'un CCR avancé. Il est à noter qu'en avril et septembre de la même année, l'association de la thérapie anti-PD-1 de Merck Keytruda et Inlyta a été approuvée aux États-Unis et dans l'Union européenne, respectivement, pour le traitement de première intention des patients atteints de RCC.

Les données de l'étude de phase III JAVENLIN Renal 101 ont montré que dans tous les groupes à risque pronostique (quel que soit le statut PD-L1), l'association de Bavencio + Inlyta réduisait significativement le risque de progression de la maladie ou de décès de 31% par rapport au sunitinib Le taux de réponse global (ORR) a presque doublé (52,5% contre 27,3%). Actuellement, l'étude est en cours pour déterminer le bénéfice global de survie.

Le professeur Amit Bahl, consultant en oncologie médicale spécialisé dans le carcinome rénal, a déclaré:" Cette recommandation positive du NICE offre une option de traitement efficace et bien tolérée pour les patients atteints de carcinome rénal avancé. Les résultats de l'essai randomisé de phase III ont confirmé les bénéfices de l'association Bavencio + Inlyta en termes de survie sans progression et de taux de rémission objectif."

Inlyta, développé par Pfizer, est une thérapie orale conçue pour inhiber les tyrosine kinases, y compris les récepteurs 1, 2 et 3 du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), qui peuvent favoriser la croissance tumorale, l'angiogenèse et la progression du cancer (la tumeur s'est propagée). Aux États-Unis et dans l'Union européenne, Inlyta est approuvé pour le traitement de deuxième intention du CCR avancé.

Bavencio a été développé par Merck. Le médicament appartient à l'immunothérapie tumorale PD- (L) 1. Il s'agit d'un type d'immunothérapie tumorale actuellement très attendu. Il vise à utiliser le propre système immunitaire de l'organisme pour résister au cancer en bloquant PD-1 / La voie de signalisation PD-L1 tue les cellules cancéreuses et a le potentiel de traiter de nombreux types de tumeurs.

En novembre 2014, Pfizer et Merck ont ​​signé un accord de 2,85 milliards USD pour entrer dans le champ PD- (L) 1. Jusqu'à présent, les indications approuvées de Bavencio comprennent: (1) le traitement du carcinome métastatique à cellules de Merkel (mMCC) pédiatrique et adulte âgé de 12 ans et plus; (2) traitement de la progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine. Patients atteints d'un carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique; (3) Pour le traitement d'une maladie localement avancée ou métastatique qui a progressé dans les 12 mois suivant la réception d'une chimiothérapie à base de platine avant une intervention chirurgicale (traitement néoadjuvant) ou après une intervention chirurgicale (traitement adjuvant). (4) Bavencio + La polythérapie Inlyta est le traitement de première intention des patients atteints de carcinome rénal avancé (CCR). (5) Il est utilisé pour le traitement d'entretien des patients atteints de CU localement avancée ou métastatique qui n'ont pas progressé dans la chimiothérapie de première intention contenant du platine. L'indication a été approuvée fin juin 2020.

Il est à noter que Bavencio est la première immunothérapie approuvée par la FDA américaine à avoir un bénéfice de survie globale (SG) significatif dans le traitement d'entretien de première ligne UC Phase III. Les données de l'étude de phase III JAVELIN Bladder 100 ont montré que par rapport aux soins standard, Bavencio associé à un traitement d'entretien de première intention en soins standard augmentait la SG médiane de 50% (21,4 mois contre 14,3 mois).