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Le cancer du sein est un phénomène dans lequel les cellules épithéliales du sein prolifèrent hors de
Pfizer a annoncé que, afin de développer et de commercialiser son inhibiteur pan-PI3K / mTOR gedatolisib pour le traitement du cancer du sein, il conclura un accord de licence mondial avec la société d'analyse cellulaire Celcuity et accordera à Celcuity les droits exclusifs sur le médicament. d'une variété de facteurs cancérigènes. On l'appelle souvent le&«Pink Killer GG». Au stade précoce, des symptômes tels que des bosses mammaires, un écoulement du mamelon et une lymphadénopathie axillaire se manifestent souvent. À un stade avancé, les cellules cancéreuses peuvent métastaser vers un endroit éloigné, provoquant de multiples maladies d'organes, qui menacent directement la vie du patient.
Récemment, le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) de l'Organisation mondiale de la santé a publié les dernières données sur la charge mondiale du cancer pour 2020. Le cancer du sein a remplacé le cancer du poumon en tant que cancer le plus courant dans le monde. Les données montrent qu'en 2020, la Chine comptera 416 000 nouveaux cas de cancer du sein et environ 117 000 décès, soit environ 17,1% des décès par cancer du sein dans le monde. Cependant, il n'y a pas de médicament révolutionnaire, il est donc très important de briser le goulot d'étranglement de longue date du traitement du cancer du sein.
Le gédatolisib est un double inhibiteur hautement efficace de PI3Kα, PI3Kγ et mTOR. Il est actuellement en développement clinique et est destiné à être utilisé pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique ER + / HER2-négatif. Il est rapporté que Celcuity utilisera sa plate-forme CELsignia pour soutenir le développement de ce médicament ciblé potentiel de première classe&«gedatolisib GG».
Selon les termes de l'accord de licence, Celcuity a versé à Pfizer 5 millions de dollars US en espèces et 5 millions de dollars US en actions ordinaires de Celcuity à titre de paiement anticipé. Non seulement cela, Pfizer recevra également un paiement d'étape de développement et de ventes de 330 millions de dollars américains, ainsi que des ventes potentielles. Redevances plancher.
Actuellement, Celcuity mène une extension de l'essai clinique de phase 1b auprès de 103 patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique ER + / HER2 négatif, et évalue le gédatolisib et l'inhibiteur oral de CDK 4/6, le palbociclib en association avec le létrozole ou fulvestrant La sécurité et l'efficacité sont évaluées.
Au 11 janvier 2021, l'analyse préliminaire du taux de réponse objective de l'essai clinique sur le gédatolisib a montré que par rapport aux données de référence historiques, le gédatolisib et le palbociclib associés à un traitement endocrinien peuvent atteindre un taux de réponse objective plus élevé, et le gédatolisib est bien toléré. La plupart des événements indésirables liés au traitement (TRAE) étaient de grade 1 ou 2.
Sur la base des résultats positifs de l'essai clinique du gédatolisib, Celcuity prévoit de lancer des essais cliniques de phase 2/3 du médicament au cours du premier semestre 2022.