Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg comprimés dispersibles approuvés dans l'UE

Otsuka Pharma a récemment annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé les formulations de comprimés dispersibles de 25 mg de Deltyba (delamanide). Lorsqu'un plan de traitement efficace ne peut pas être développé, cette préparation Deltyba peut être utilisée dans le cadre d'un plan de traitement médicamenteux pour le traitement des enfants atteints de tuberculose pulmonaire multirésistante (MDR-TB) pesant ≥10 kg.

Le"Global Tuberculosis Report 2020" compilé par l'Organisation mondiale de la santé a souligné que 1,2 million d'enfants (0 à 14 ans) souffraient de tuberculose (TB) en 2019. En outre, selon un article publié dans l'International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25 000 à 32 000 enfants dans le monde contractent la tuberculose multirésistante (MDR-TB) chaque année, et environ 22% des enfants atteints de MDR-TB peuvent en mourir. L'un des nouveaux objectifs mondiaux fixés par la réunion de haut niveau de l'Assemblée générale des Nations Unies sur la tuberculose en 2018 est de traiter 115 000 enfants atteints de tuberculose pharmacorésistante d'ici 5 ans.

Masanori Kawasaki, responsable du projet mondial de lutte contre la tuberculose d'Otsuka Pharmaceutical, a déclaré : « Otsuka Pharmaceutical mène des activités de recherche et de développement sur la tuberculose depuis de nombreuses années, dans le but de fournir des traitements au plus grand nombre de patients possible et, à terme, d'éradiquer la tuberculose dans le monde. Nous espérons la nouvelle approbation. La forme posologique de Deltyba aidera les enfants avec le traitement de la TB-MR. Nous continuerons d'atteindre les objectifs de développement durable grâce au développement de médicaments antituberculeux."

structure chimique des delamanides

La tuberculose (TB) est une maladie infectieuse causée par Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), qui affecte principalement les poumons. La tuberculose multirésistante désigne une tuberculose résistante au moins à l'isoniazide et à la rifampicine. Ces deux médicaments sont les deux principaux antituberculeux utilisés dans le traitement standard de la tuberculose.

Deltyba est un médicament bactéricide produit par Otsuka Pharmaceutical. Il possède un nouveau mécanisme d'activité antituberculeuse et peut interférer avec le métabolisme des parois cellulaires de Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba agit en inhibant la synthèse de l'acide mycolique, qui est le composant de base de la paroi cellulaire de Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba a une activité bactéricide élevée contre diverses souches de MTB in vitro, y compris les souches résistantes aux médicaments antituberculeux de première intention (tels que l'isoniazide et la rifampicine).

Actuellement, Deltyba a été approuvé en Europe, au Japon, en Corée du Sud, en Chine, en Inde, en Afrique du Sud, en Russie et dans d'autres pays. Le médicament a été ajouté à la liste modèle de l'OMS des médicaments essentiels en 2015 et a été utilisé pour traiter les patients atteints de tuberculose multirésistante (MDR-TB) dans plus de 110 pays. L'année dernière en Europe, les comprimés pelliculés Deltyba 50 mg ont été approuvés pour une utilisation chez les enfants et les adolescents pesant au moins 30 kg.