Le deucravacitinib, inhibiteur oral de TYK2, a été utilisé avec succès dans 2 traitements cliniques de phase 3 du psoriasis en plaques!

Bristol-Myers Squibb (BMS) a récemment annoncé que l'étude clé de phase 3 POETYK PSO-2, qui évalue un nouveau médicament anti-inflammatoire deucravacitinib (BMS-986165) dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, a atteint un critère d'évaluation principal commun. et plusieurs points secondaires clés se terminent. Le deucravacitinib est le premier et le seul nouvel inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase 2 (TYK2) oral dans la recherche clinique évaluant le traitement de diverses maladies à médiation immunitaire.

L'étude POETYK PSO-2 a évalué l'efficacité et la tolérance du deucravacitinib (6 mg une fois par jour) chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère et l'a comparée à un placebo et à Otezla (aprémilast, 30 mg, deux fois par jour). Les résultats ont montré que l'étude atteignait le critère d'évaluation principal commun: après 16 semaines de traitement, par rapport au groupe placebo, une proportion plus élevée de patients dans le groupe de traitement par deucravacitinib a amélioré leur surface psoriasique et leur indice de gravité par rapport à la valeur initiale d'au moins 75% ( PASI75), statique Le score Global Assessment (sPGA) du médecin&est une ablation complète ou presque complète des lésions cutanées (sPGA 0/1).

En outre, l'étude a atteint un certain nombre de critères secondaires clés, notamment: dans la proportion de patients obtenant une rémission PASI75 et un sPGA 0/1 à la semaine 16, le groupe de traitement par deucravacitinib était meilleur que le groupe de traitement Otezla. Dans cette étude, la tolérance globale du deucravacitinib est cohérente avec les résultats précédemment rapportés et est cohérente avec le mécanisme d'action du deucravacitinib.

POETYK PSO-2 est la deuxième de deux études mondiales de phase 3. Ces deux études ont montré que chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, le deucravacitinib une fois par jour est supérieur au placebo et à Otezla. Les résultats positifs de la première étude pivot de phase 3, POETYK PSO-1, ont été annoncés en novembre 2020. La société et les chercheurs clés termineront une évaluation complète des données de recherche POETYK PSO-2 et partageront des résultats détaillés lors de futures conférences médicales.

Samit Hirawat, MD, vice-président exécutif et directeur médical de Bristol-Myers Squibb Global Drug Development, a déclaré:" Le deucravacitinib est une nouvelle molécule potentielle. Les données encourageantes que nous avons vues jusqu'à présent indiquent que le deucravactinib a le potentiel de devenir un psoriasis. Une option de traitement oral importante pour les patients. Nous sommes impatients de discuter des résultats des études d'enregistrement POETYK PSO-1 et POETYK PSO-2 avec les autorités réglementaires, dans le but de fournir ce nouveau traitement aux patients atteints de cette maladie grave dès que possible."

Structure chimique du deucravacitinib

Le deucravacitinib est un nouveau type d'inhibiteur sélectif oral de TYK2 avec un mécanisme d'action unique différent des autres inhibiteurs de kinases. TYK2 est une kinase de signal intracellulaire qui intervient dans la transduction du signal de l'IL-23, de l'IL-12 et de l'IFN de type I. Ces cytokines sont des cytokines naturelles impliquées dans l'inflammation et la réponse immunitaire.

Actuellement, le deucravacitinib est en cours d'évaluation pour le traitement d'un large éventail de maladies à médiation immunitaire, notamment le psoriasis, l'arthrite psoriasique, le lupus et les maladies inflammatoires de l'intestin. Outre POETYK PSO-1 et POETYK PSO-2, Bristol-Myers Squibb mène trois autres études de phase 3 sur le deucravacitinib: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036427) ).