L'Union européenne approuve Sanofi Plavix (clopidogrel) combiné à l'aspirine pour traiter certains types d'AVC!

Sanofi a récemment annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé Plavix (clopidogrel) pour une nouvelle indication: dans les 24 heures suivant un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident ischémique cérébral (EI). , Plavix est associé à l'aspirine pour le traitement des patients adultes présentant un AIT à risque modéré à élevé (score ABCD2 ≥ 4) ou un IS léger (NIHSS ≤ 3). Cette nouvelle indication comprend: dans les 24 heures suivant le début, l'association de Plavix et d'aspirine pendant 21 jours, suivie d'un traitement antiagrégant plaquettaire unique à long terme.

Plavix est un antiagrégant plaquettaire qui a été approuvé pour la première fois dans l'Union européenne en 1998 pour les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique, d'infarctus du myocarde et de maladie vasculaire périphérique afin de réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde et de décès d'origine cardiovasculaire. Il est à noter que Plavix est le premier antagoniste des récepteurs ADP approuvé par l'Union européenne.

Depuis l'introduction de Plavix il y a 20 ans, plus de 200 millions de patients l'ont utilisé dans diverses maladies vasculaires avec ou sans aspirine. Plus de 250 000 patients ont été étudiés dans le cadre du Cardiovascular Outcome Trial (CVOT).

Cette indication supplémentaire est basée sur les résultats de 2 essais cliniques de phase 3 en double aveugle, randomisés, contrôlés par placebo et commandités par des investigateurs. Les deux essais portaient sur plus de 10 000 patients et les résultats ont montré que l'association de Plavix et d'aspirine est supérieure à l'aspirine seule pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral ultérieur et présente une tolérance globale acceptable.

L'étude POINT a mené une association de Plavix et d'aspirine sur 4 881 patients dans une population internationale. Les résultats ont montré que par rapport aux patients traités par l'aspirine seule, le nombre de patients présentant des événements ischémiques sévères chez les patients traités par Plavix et l'aspirine était réduit. 25% (5,0% contre 6,5%; HR: 0,75; IC à 95%: 0,59-0,95; p=0,02).

Dans l'étude CHANCE, 5170 patients chinois présentant une IS légère de première apparition ou un accident ischémique transitoire (AIT) à haut risque ont été traités. Les résultats ont montré que dans les 90 jours, par rapport aux patients prenant de l'aspirine seule, le traitement combiné Plavix et aspirine Le nombre de patients ayant subi un AVC ultérieur était significativement réduit de 32% (8,2% vs 11,7%; HR=0,68; IC à 95%: 0,57- 0,81; p<>

Sandra Silvestri, MD, Global Head of Sanofi General Medicines, a déclaré: «Pour les patients qui viennent de subir une IS légère ou un AIT à risque modéré à élevé, une intervention précoce appropriée est essentielle pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral ultérieur. Ce risque de récidive se situe dans les premières semaines. Particulièrement élevé. Cette nouvelle indication reflète notre engagement sans faille à faire progresser la thérapie cardiovasculaire. Plavix est le premier médicament de ce type approuvé pour une utilisation dans l'Union européenne, et plus de 20 ans plus tard, nous sommes fiers de continuer à élargir sa gamme d'applications cliniques."