Olumiant (baricitinib) améliore efficacement la douleur / la fonction corporelle / la raideur matinale des articulations

Eli Lilly et son partenaire Incyte ont récemment annoncé le nouvel inhibiteur de JAK oral Olumiant (baricitinib) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère lors de la réunion annuelle européenne de rhumatologie (EULAR2021) en 2021. Analyser les données après coup. Les résultats ont montré que chez les patients présentant tous les niveaux d'activité de la maladie, le traitement pendant 12 semaines, comparé à Humira (Humira, nom générique : adalimumab, adalimumab) et au placebo, Olumiant 4 mg comprimé a donné de meilleurs résultats dans la notification des patients. Grande amélioration : la durée de la douleur et de la raideur articulaire le matin (raideur articulaire matinale) est réduite et la fonction corporelle globale est améliorée.

Olumiant est un inhibiteur oral de JAK, découvert par Incyte et autorisé à Eli Lilly. En Chine, Olumiant (baricitinibcomprimés) Les comprimés à 2 mg ont été approuvés en juillet 2019 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez l'adulte.

Olumiant est un inhibiteur de la tyrosine protéine kinase (JAK) 1/2, administré par voie orale une fois par jour, adapté aux patients modérés à sévères avec une efficacité médiocre ou une intolérance à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux améliorant la maladie (ARMM) Patients adultes atteints de rhumatisme actif l'arthrite peut être utilisé en association avec le méthotrexate ou d'autres médicaments antirhumatismaux non biologiques.

Dans cette analyse post-mortem, 1305 patients de l'étude de phase 3 RA-BEAM ont été répartis au hasard en 3 groupes de traitement : Olumiant (oral, une fois par jour, 4 mg), Humira (injection, une fois toutes les deux semaines, 40 mg), Placebo, chaque groupe a reçu du méthotrexate de fond en même temps. La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm, et plus le score est élevé, plus la douleur est intense. La fonction physique est évaluée à l'aide de l'échelle HAQ-DI. Plus le score est bas, meilleure est la fonction physique et moins le handicap est important. La durée de la raideur articulaire matinale (minutes) et la fatigue signalée par les patients le matin ont été évaluées à l'aide de l'échelle FACIT-F. Plus le score est élevé, moins la fatigue est grande. L'activité de la maladie est mesurée par CDAI et classée en rémission (REM, 2,8), activité de la maladie faible (LDA,>2,8 à ≤10), activité de la maladie modérée (MDA,>10 à ≤22) , activité élevée de la maladie (HDA,>22).

Un modèle de régression linéaire a été utilisé pour établir la relation entre le changement des résultats rapportés par les patients (réponse) à 12 semaines et la valeur CDAI à 12 semaines (la principale variable explicative) pour évaluer les résultats rapportés par les patients prenant 4 mg d'Olumiant par rapport au placebo. et Humira. Le degré d'amélioration du spectre des niveaux d'activité de la maladie. La méthode LOCF (dernière observation reportée) a été utilisée pour imputer les valeurs manquantes.

Les résultats de l'analyse ont montré qu'au cours des 12 semaines de traitement, par rapport à Humira et au placebo, les patients traités par 4 mg d'Olumiant ont observé un plus grand soulagement de la douleur et une plus grande amélioration de la fonction physique, et la durée de la raideur articulaire le matin a été réduite. Ces différences dans le soulagement de la douleur ne sont pas affectées par l'activité de la maladie pendant le traitement. Dans cette analyse, après 12 semaines de traitement, les patients ayant pris 4 mg d'Olumiant ont présenté une amélioration de la fatigue plus importante que le placebo, similaire à Humira. Les résultats d'innocuité sont cohérents avec les résultats d'analyse d'innocuité établis d'Olumiant oral chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Les données d'efficacité détaillées sont présentées dans le tableau ci-dessous.

Peter C. Taylor, le premier auteur de cette analyse post-mortem et professeur d'études musculo-squelettiques à l'Université d'Oxford, a déclaré :&"Malgré les options de traitement disponibles, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde vivent toujours avec des symptômes quotidiens (y compris douleur), et ces symptômes continuent de les limiter. Activités quotidiennes. Cette analyse fournit aux rhumatologues des informations précieuses pour aider les patients à réduire l'activité de la maladie et à résoudre les symptômes quotidiens qui sont importants pour les patients."

Analyser les données après coup

L'ingrédient pharmaceutique actif d'Olumiant estbaricitinib, qui est un inhibiteur sélectif et réversible de JAK1 et JAK2. Il est actuellement en développement clinique pour le traitement d'une variété de maladies inflammatoires et auto-immunes, y compris la polyarthrite rhumatoïde (PR), le psoriasis, la néphropathie diabétique, la dermatite atopique (MA), le lupus érythémateux disséminé (LED), etc. Il existe 4 types de Enzymes JAK, à savoir JAK1, JAK2, JAK3 et TYK2. Les cytokines dépendantes de JAK sont impliquées dans la pathogenèse de diverses inflammations et maladies auto-immunes, suggérant que les inhibiteurs de JAK peuvent être largement utilisés dans le traitement de diverses maladies inflammatoires. Dans le test de détection des kinases, le baricitinib a montré une inhibition 100 fois plus forte contre JAK1 et JAK2 que JAK3.

Olumiant est un inhibiteur oral de JAK, découvert par Incyte et autorisé à Eli Lilly. À ce jour, Olumiant a été approuvé et commercialisé dans plus de 75 pays (dont les États-Unis, la Chine, l'Union européenne et le Japon) pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active (PR) modérée à sévère. De plus, Olumiant est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère dans plus de 40 pays (y compris l'ensemble de l'Union européenne et le Japon). Récemment, Olumiant a également été approuvé au Japon pour le traitement de la pneumonie liée au COVID-19 chez les patients adultes hospitalisés.

Dans le traitement de la PR, les doses approuvées d'Olumiant's dans l'UE sont de 4 mg et 2 mg, la dose approuvée aux États-Unis est de 2 mg et la dose approuvée en Chine est de 2 mg. En termes de médicaments, Olumiant est pris par voie orale une fois par jour en monothérapie ou en association avec du méthotrexate (MTX) ou d'autres traitements antirhumatismaux non biologiques modifiés par la maladie (DMARD non biologiques). Il n'est pas recommandé d'associer Olumiant avec d'autres inhibiteurs de JAK, ou des DMARD biologiques, et des immunosuppresseurs puissants (tels que l'azathioprine et la cyclosporine). Il convient de noter que l'étiquette du médicament américain Olumiant's est accompagnée d'un avertissement en forme de boîte noire, indiquant le risque d'infection grave, de tumeurs malignes et de thrombose.