Novartis Anti-inflammatoire Drug Ilaris est approuvé par la FDA américaine: Le premier médicament pour traiter la maladie de Still adulte (AOSD)!

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment approuvé le médicament anti-inflammatoire Ilaris (canakimumab) de Novartis pour le traitement de la maladie active de Still, y compris la maladie de Still (AOSD) qui est à l’apparition d’un adulte. Auparavant, Ilaris a obtenu la désignation d’examen prioritaire (PRD) pour le traitement de la maladie de Still.

Il convient de mentionner qu’Ilaris est le premier médicament approuvé pour le traitement de la maladie de Still. Auparavant, Ilaris a également été approuvé pour le traitement des patients atteints d’arthrite idiopathique juvénile systémique (SJIA) âgés de ≥ 2 ans.

Nikolay Nikolov, MD, directeur par intérim du Département de rhumatologie et de médecine de transplantation au Centre de LA FDA pour l’évaluation et la recherche des médicaments, a déclaré: « Avant l’approbation d’aujourd’hui, il n’y a pas de traitement approuvé par la FDA pour les patients atteints de la maladie de Still, qui se manifeste comme l’arthrite douloureuse, la fièvre et les éruptions cutanées. Et d’autres symptômes. L’approbation d’aujourd’hui offre à ces patients la première option de traitement.

La maladie de Still de adulte-début (AOSD) est une maladie autoimmune rare et sérieuse de l’étiologie inconnue. Les maladies auto-immunes sont causées par des anomalies du système immunitaire. De telles anomalies peuvent déclencher une réponse inflammatoire, endommageant ainsi les propres tissus du corps. Les caractéristiques de l’AOSD ont un chevauchement considérable avec l’arthrite idiopathique juvénile systémique (SJIA), y compris la fièvre élevée, l’arthrite, les éruptions cutanées et les marqueurs d’inflammation. Les caractéristiques qui se chevauchent de l’AOSD et de l’AJI indiquent qu’il s’agit d’un continuum de maladies plutôt que de deux maladies distinctes.

Interleukin-1 (IL-1) est une cytokine importante qui régule le système immunitaire de l’organisme, et son rôle dans l’AOSD et SJIA a été confirmé. Ilaris agit en bloquant l’action de l’IL-1 et en inhibant l’inflammation chez les patients atteints de cette maladie auto-immune. L’innocuité et l’efficacité d’Ilaris dans le traitement de l’AOSD sont déterminées par une exposition pharmacocinétique comparable, l’extrapolation de l’efficacité établie d’Ilaris dans le traitement de la SJIA, et l’innocuité d’Ilaris dans le traitement de l’AOSD et d’autres maladies.

Parmi les patients recevant le traitement d’Ilaris, les effets secondaires communs rapportés incluent des infections (infections de voies respiratoires froides et supérieures), des douleurs abdominales, et des réactions de site d’injection. Les informations sur la prescription d’Ilaris comprennent des avertissements qui peuvent augmenter le risque d’infections graves dues au blocus IL-1. Le syndrome d’activation du macrophage (MAS) est une maladie potentiellement mortelle connue qui peut se produire dans les maladies rhumatismales, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Still, et devrait être activement traitée. Le traitement avec des immunosuppresseurs peut augmenter le risque de tumeurs malignes. Pendant le traitement, il est conseillé aux patients de ne pas recevoir de vaccination vivante.