Le Molnupiravir, un médicament antiviral oral de Merck, entre dans les essais cliniques de phase 3 : pour la prévention post-exposition du COVID-19 !

Récemment, l'ampli Merck &; Co et Ridgeback Biotherapeutics ont annoncé conjointement qu'ils ont lancé des essais cliniques de phase 3 MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) pour évaluermolnupiravir(MK-4482/EIDD-2801) pour la prévention post-exposition de l'infection au COVID -19. Cette étude mondiale recrutera des personnes âgées de 18 ans et plus qui vivent dans le même foyer qu'une personne infectée par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire et symptomatique.

Le molnupiravir est un médicament antiviral oral, développé conjointement par Merck et Ridgeback Biotherapeutics, pour le traitement du COVID-19 et pour le traitement préventif post-exposition du COVID-19.

Le Dr Nick Kartsonis, vice-président principal de la recherche clinique pour les vaccins et les maladies infectieuses chez Merck Research Laboratories, a déclaré :&"Avec le développement continu de la pandémie de COVID-19, de nombreuses régions du monde signalent une augmentation de la épidémie. Nous devons étudier de nouvelles méthodes pour protéger l'exposition. Les personnes qui dépendent du virus sont protégées contre les maladies symptomatiques. En cas de succès,molnupiravirdevrait fournir une option supplémentaire importante pour aider à réduire le fardeau du DICV-19 sur la communauté."

À la mi-août de cette année, les deux parties ont annoncé le début de la soumission continue du molnupiravir à Santé Canada en tant que traitement antiviral pris par voie orale deux fois par jour pour le traitement potentiel du COVID-19. Les résultats intermédiaires de phase 2 de l'essai clinique de phase 2/3 MOVe-OUT ont été annoncés lors de la conférence européenne sur la microbiologie clinique et les maladies infectieuses (ECCMID) en juillet de cette année. Les données ont montré que parmi les patients COVID-19 non hospitalisés présentant des symptômes de moins de 5 jours, le Molnupiravir a montré la plus grande efficacité.

La partie de phase 3 de l'essai MOVe-OUT est en cours, y compris dans certains sites d'essais cliniques au Canada, pour les patients non hospitalisés qui ont été diagnostiqués avec le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) et qui ont au moins un facteur de risque associé avec des effets indésirables de la maladie Les patients adultes reçoivent du molnupiravir deux fois par jour pendant 5 jours dans les 5 jours ou moins après le début des symptômes. Les données de cette partie devraient être publiées au second semestre 2021.

La structure chimique demolnupiravir(source de l'image : scinexx.de)

Le molnupiravir est un puissant analogue du ribonucléoside administré par voie orale qui peut inhiber la réplication d'une variété de virus à ARN, y compris le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2), qui est l'agent pathogène qui cause le COVID-19.molnupiravirs'est avéré actif dans plusieurs modèles précliniques du SARS-CoV-2, y compris pour la prévention, le traitement et la prévention de la transmission, et a également montré une activité dans les modèles précliniques du SARS-CoV-1 et du MERS.

MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) est une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo qui évaluera le molnupiravir oral et un placebo pour prévenir le SRAS chez les membres de la famille des personnes infectées par COVID-19 - Efficacité et sécurité de la transmission du CoV-2. L'essai recrutera environ 1332 participants, qui seront répartis au hasard en 2 groupes, en prenantmolnupiravir(800 mg) ou un placebo par voie orale toutes les 12 heures pendant 5 jours.

L'étude recrutera des participants âgés de ≥18 ans qui vivent au même endroit que ceux qui ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2, qui présentent au moins un signe ou symptôme de COVID-19, et ces signes et symptômes ne dépassent pas 5 jours vieux. Dans la famille. Les participants qui ont reçu la première dose du vaccin COVID-19 plus de 7 jours avant l'inscription à l'étude, qui ont déjà eu une infection au COVID-19 ou qui ont montré des signes ou des symptômes de COVID-19 seront disqualifiés.

Les principaux critères d'évaluation de l'étude comprennent : le pourcentage de participants qui ont développé COVID-19 (symptômes prouvés en laboratoire de l'infection par le SRAS COV-2) au cours de la période de 14 jours, le pourcentage de participants qui ont eu des événements indésirables et le pourcentage de participants qui ont interrompu l'intervention de l'étude en raison d'événements indésirables.

L'essai sera mené dans le monde entier, notamment en Argentine, au Brésil, en Colombie, en France, au Guatemala, en Hongrie, au Japon, au Mexique, au Pérou, aux Philippines, en Roumanie, en Russie, en Afrique du Sud, en Espagne, en Turquie, en Ukraine et aux États-Unis.