Merck GARDASIL 9 approuvé par la FDA pour la prévention de certains cancers de la tête et du cou liés au VPH

Le 13 juin, ampli Merck GG; Co. (MSD) a annoncé que la FDA des États-Unis a approuvé GARDASIL 9 pour la prévention du cancer de l'oropharynx et des autres affections de la tête et du cou causées par les papillomavirus humains (HPV) de types 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 Département du cancer . L'approbation accélérée des indications de cancer de l'oropharynx et de la tête et du cou est basée sur l'efficacité de la prévention des maladies anogénitales liées au VPH. L'approbation de cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans les essais de confirmation.

Le Dr Alain luxemborg, directeur de la recherche clinique aux laboratoires de recherche Merck, a déclaré:" Depuis plus de deux décennies, aider à prévenir certains cancers liés au VPH est une priorité pour Merck, et aujourd'hui GARDASIL 9 est approuvé pour la prévention du VPH liés au cancer de l'oropharynx et à d'autres cancers de la tête et du cou représentent une étape importante dans la mission de Merck visant à réduire le nombre de personnes touchées par certains cancers liés au VPH."

GARDASIL 9 peut être appliqué aux femmes âgées de 9 à 45 ans pour prévenir le cancer du col de l'utérus, le cancer de la vulve, le cancer du vagin, le cancer de l'oropharynx et d'autres cancers de la tête et du cou causés par les types de VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 ; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 lésions précancéreuses ou dysplasiques cervicales, vulvaires, vaginales et anales induites par le VPH; et les organes génitaux causés par les HPV types 6 et 11 verrues; GARDASIL 9 peut également être appliqué à des hommes de 9 à 45 ans pour prévenir les cancers anaux, oropharyngés et autres cancers de la tête et du cou causés par les types de VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58; par 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 lésions précancéreuses anales induites par le VPH ou dysplasie; et les verrues génitales causées par les HPV de types 6 et 11.

À propos du VPH et des cancers et maladies liés au VPH

Les hommes et les femmes risquent de développer un cancer oropharyngé lié au VPH; cependant, ce type de cancer touche cinq fois plus les hommes que les femmes. Le cancer oropharyngé peut être causé par une infection au VPH, notamment le palais mou, les parois latérales et postérieures de la gorge, les amygdales et le tiers postérieur de la langue. Selon un modèle récemment publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, le cancer de l'oropharynx induit par le VPH a dépassé le cancer du col de l'utérus, devenant le type le plus commun de cancer lié au VPH aux États-Unis. Selon les données du CDC, environ 14 millions de nouvelles infections au VPH surviennent aux États-Unis chaque année. Le papillomavirus humain est si commun que 80% des personnes sexuellement actives sont infectées par le papillomavirus humain à un certain stade de leur vie. Pour la plupart des gens, le virus du papillome humain disparaîtra; mais pour ceux qui ne peuvent pas éliminer le virus, il peut provoquer certains cancers et maladies. Il n'y a aucun moyen de savoir qui a le VPH qui développera un cancer ou d'autres problèmes de santé. GARDASIL 9 (vaccin contre le papillomavirus humain neuf-valent, recombinant) aide à protéger contre les 7 types de VPH qui causent la plupart des cancers liés au VPH aux États-Unis. Une infection persistante au VPH peut également provoquer des lésions précancéreuses et nécessiter des procédures de suivi supplémentaires. À l'exception du cancer du col de l'utérus, il n'existe actuellement aucune méthode de dépistage systématiquement recommandée pour détecter les cancers liés au VPH.

GARDASIL 9 posologie et administration

GARDASIL 9 doit être injecté par voie intramusculaire dans la zone deltoïde ou antérolatérale de la cuisse. Pour les personnes de 9 à 14 ans, GARDASIL 9 peut être administré en 2 ou 3 schémas posologiques. Pour un schéma à deux doses, la deuxième dose doit être administrée 6 à 12 mois après la première dose. Si la deuxième dose est inférieure à 5 mois après la première dose, la troisième dose doit être au moins 4 mois après la deuxième dose. Pour le schéma à trois doses, GARDASIL 9 doit être administré à 0, 2 et 6 mois; pour les personnes de 15 à 45 ans, GARDASIL 9 doit être administré 3 fois à 0, 2 et 6 mois. Posologie.