Lynparza (olaparib) First-line Maintenance Treatment: Progression-free Survival>4,5 ans (placebo seulement 1 an)

AstraZeneca et Merck& Co a récemment annoncé les données de suivi à 5 ans du médicament anticancéreux ciblé Lynparza (olaparib) en tant que traitement d'entretien pour le traitement de première ligne de l'étude clinique de phase III du cancer de l'ovaire avancé avec mutation BRCA (BRCAm) SOLO-1. Les données montrent que parmi les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé BRCAm nouvellement diagnostiqué qui ont reçu une chimiothérapie contenant du platine pour obtenir une rémission complète ou partielle, le traitement d'entretien de première intention Lynparza présente des avantages en matière de survie sans progression (SSP) à long terme par rapport au placebo.

Le cancer de l'ovaire est la huitième cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde. En 2018, près de 300 000 patients ont été nouvellement diagnostiqués dans le monde et environ 185 000 sont décédés. Environ 22% des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ont des mutations BRCA1 / 2.

Les données de suivi à 5 ans de l'étude SOLO-1 ont montré que par rapport au placebo, Lynparza réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 67% (HR=0,33 [IC à 95%: 0,25-0,43]) et la médiane La SSP était significativement prolongée (56 mois vs 13,8 mois). Après 5 ans, 48,3% des patients du groupe de traitement par Lynparza n'avaient pas de progression de la maladie, contre 20,5% dans le groupe placebo. La durée médiane du traitement par Lynparza était de 24,6 mois et le placebo de 13,9 mois. Le temps de suivi médian pour le groupe Lynparza était de 4,8 ans et celui du groupe placebo était de 5 ans. Dans cette étude, la sécurité de Lynparza est cohérente avec les résultats précédemment observés.

Lynparza est le premier inhibiteur de PARP à être commercialisé dans le monde et peut être utilisé pour traiter 4 types de cancer, notamment: le cancer de l'ovaire, le cancer du sein, le cancer du pancréas et le cancer de la prostate. Le médicament est un inhibiteur oral pionnier de la poly-ADP ribose polymérase (PARP). Il a été approuvé pour 7 indications thérapeutiques, dont 4 sont le cancer de l'ovaire et 2 sont des traitements d'entretien de première intention pour le cancer de l'ovaire.

Plus précisément: (1) Traitement d'entretien de première intention pour les adultes atteints d'un cancer ovarien avancé BRCAm; (2) Traitement d'entretien de première intention chez les adultes atteints d'un cancer de l'ovaire avancé positif à un défaut de recombinaison homologue (HRD) en association avec le bevacizumab; (3) Traitement d'entretien pour le cancer de l'ovaire récurrent Patients adultes; (4) Patients adultes atteints d'un cancer de l'ovaire avancé gBRCAm; (5) Traitement des patients adultes gBRCAm, HER2-négatif (HER2-) atteints d'un cancer du sein métastatique; (6) Traitement d'entretien de première intention pour les adultes atteints d'un cancer du pancréas métastatique gBRCAm; (7) Traitement Patients avec progression de la maladie après avoir reçu une nouvelle thérapie hormonale, avec mutation du gène de réparation par recombinaison homologue (HRRm) et cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

Susana Banerjee, enquêteur de l'étude SOLO-1 et consultante en oncologie du Royal Marsden NHS Foundation Trust, a déclaré: «Pour les patients BRCAm nouvellement diagnostiqués atteints d'un cancer de l'ovaire avancé, Lynparza est utilisé pour un traitement d'entretien pendant 2 ans. Les bienfaits du traitement se poursuivent depuis longtemps. Cinq ans plus tard, près de la moitié des patients n'avaient pas de progression du cancer. Ces résultats représentent une avancée majeure dans le traitement du cancer de l'ovaire avancé BRCAm."

José Baselga, vice-président exécutif de la recherche et du développement en oncologie chez AstraZeneca, a déclaré: «Une fois que le cancer de l'ovaire d'un patient&réapparaît, il est historiquement incurable. Même au stade avancé, nous avons prouvé que le traitement d'entretien avec Lynparza peut aider les patients à obtenir une rémission durable. Aujourd'hui Les résultats de l'étude soulignent davantage l'importance de déterminer le statut de biomarqueur du patient au moment du diagnostic pour fournir des traitements susceptibles de retarder la progression de la maladie."

Roy Baynes, vice-président principal et directeur mondial du développement clinique et directeur médical des laboratoires de recherche Merck, a déclaré:" Il s'agit du premier essai de suivi de 5 ans sur les inhibiteurs de PARP. Les résultats montrent que Lynparza maintient Le traitement a augmenté la survie sans progression à plus de 4 ans et demi, tandis que la survie sans progression du groupe placebo était de 13,8 mois. Le cancer de l'ovaire est une maladie de mauvais pronostic historiquement. Ces dernières données représentent une donnée majeure et importante. Jalons."

Lynparza a été approuvé par la FDA américaine en décembre 2014, devenant ainsi le premier inhibiteur de PARP approuvé dans le monde. Lynparza est un inhibiteur de PARP oral pionnier qui utilise des défauts dans la voie de réparation de l'ADN pour tuer préférentiellement les cellules cancéreuses. Ce mode d'action donne à Lynparza le potentiel de traiter un large éventail de tumeurs présentant des défauts de réparation de l'ADN. Le PARP est associé à un large éventail de types de tumeurs, en particulier le cancer du sein et de l'ovaire.

En juillet 2017, AstraZeneca et Merck ont ​​conclu une coopération stratégique mondiale en oncologie pour développer et commercialiser conjointement Lynparza et un autre inhibiteur de MEK, le selumetinib, pour traiter un large éventail de tumeurs, notamment le cancer du sein, de la prostate et du pancréas.

Sur le marché chinois, Lynparza (olaparib) a été approuvé par la China National Medical Products Administration (CNDA) le 23 août 2018 pour le traitement d'entretien du cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine. Cette approbation fait de Lynparza le premier médicament ciblé approuvé pour le traitement du cancer de l'ovaire sur le marché chinois, marquant le début du traitement du cancer de l'ovaire par China&dans l'ère des inhibiteurs de PARP.

Début décembre 2019, Lynparza (olaparib) a de nouveau été approuvé pour le traitement d'entretien de première intention des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé muté par BRCA. Bénéficiant du soutien solide de China&pour l'innovation pharmaceutique et de l'approbation clinique accélérée de nouveaux médicaments en cas de besoin urgent, Lynparza est devenu le premier inhibiteur PARP de la Chine&approuvé pour le traitement d'entretien de première intention du cancer de l'ovaire. Le 28 novembre 2019, Lynparza a été incluse dans la liste nationale d'assurance médicale.