Kynmobi (apomorphine HCl) lancé aux États-Unis: 15 minutes de travail, la seule thérapie sublinguale à la demande pour les événements OFF!

Sunovion Pharmaceuticals, une filiale américaine de Sumitomo Pharmaceuticals du Japon, a récemment annoncé le lancement du film sublingual Kynmobi (apomorphine HCl) sur le marché américain. Le médicament a été approuvé par la FDA en mai 2020 pour les patients atteints de la maladie de Parkinson&(PD) Traitement intermittent aigu des fluctuations motrices (épisodes OFF, événements OFF GG).

Kynmobi est une nouvelle formulation de film d'apomorphine, qui est un agoniste du récepteur de la dopamine D2, utilisé comme médicament d'urgence pour les événements OFF. La forme posologique approuvée aux États-Unis est une injection sous-cutanée. Kynmobi est un film sublingual qui peut se dissoudre sous la langue. Le médicament peut être administré par simple administration sublinguale pour aider les patients atteints de MP à améliorer leurs symptômes OFF au besoin.

Il est à noter que Kynmobi est la première et la seule thérapie sublinguale pour le traitement rapide et à la demande des événements OFF de la maladie de Parkinson GG, qui peut être utilisée jusqu'à 5 fois par jour. Dans l'étude de phase III, les patients traités par Kynmobi ont montré une amélioration significative des symptômes moteurs en 30 minutes par rapport au placebo.

La maladie de Parkinson&(MP) est une maladie neurodégénérative chronique dans laquelle les cellules productrices de dopamine sont perdues. On prévoit que d'ici 2030, le nombre total de patients atteints de MP aux États-Unis atteindra 1,2 million. Dans les 4 à 6 ans suivant le diagnostic, quelle que soit la gravité de la maladie, jusqu'à 60% des patients atteints de MP subiront un événement OFF.

Un événement OFF est la réapparition ou l'aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson&sous la condition de la lévodopa / carbidopa par voie orale pour contrôler la maladie. Certaines de ses caractéristiques comprennent des tremblements, une raideur, un mouvement lent ou d'autres symptômes. Ces événements destructeurs peuvent se produire lorsque vous vous réveillez le matin et se poursuivent tout au long de la journée. Les événements OFF sont une partie courante et difficile de la maladie de Parkinson GG, et l # 39; imprévisibilité de son apparition causera de grands défis et des dommages à la vie quotidienne des patients atteints de la maladie de Parkinson&et de leurs soignants.

Thomas Gibbs, directeur commercial de Sunovion, a déclaré: Les patients atteints de PD peuvent passer plusieurs heures par jour à gérer les perturbations causées par les événements OFF, ce qui peut entraîner une fonction motrice réduite et remettre en question les activités quotidiennes. Les événements OFF peuvent rendre des tâches simples (comme s'habiller le matin) est presque impossible à accomplir. Nous sommes heureux que les patients atteints de MP, leurs soignants et les médecins puissent désormais utiliser Kynmobi pour contrôler ces épisodes intermittents débilitants."

Les résultats de l # 39; essai clinique de phase III publié dans The Lancet Neurology ont montré qu'au cours de la 12e semaine de traitement, les patients atteints de la maladie de Parkinson&présentaient une amélioration significative des symptômes moteurs 30 minutes après la prise de Kynmobi. Comparé au placebo, la Société internationale pour les troubles du mouvement a unifié Le score de la troisième partie de la Parkinson' s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (test de la fonction motrice) a diminué en moyenne de 7,6 points. 15 minutes après l'administration, les symptômes cliniques ont commencé à s'améliorer. De plus, par rapport aux patients recevant un placebo, les patients recevant un traitement par Kynmobi présentaient un pourcentage significativement plus élevé de rémission complète en 30 minutes. Dans l'étude, Kynmobi a été bien toléré et les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dus au traitement (survenant chez plus de 5% des patients, avec une incidence plus élevée que le placebo) comprenaient des nausées, des réactions oropharyngées, de la somnolence et des étourdissements.

Actuellement, Kynmobi est en cours de développement en tant que médicament à action rapide pour le traitement à la demande de tous les types de&«OFF GG». événements, y compris les événements OFF tôt le matin, les événements OFF imprévisibles et les événements OFF de fin de dose. Le procédé d'administration sublinguale de Kynmobi&résout non seulement divers problèmes causés par l'injection sous-cutanée, mais stabilise également le&«OFF GG». symptômes de la maladie de Parkinson&plus rapidement, et sa sécurité est grandement améliorée.

Patients PD (source de l'image: dovehomecare.com)

Dans le traitement de la maladie de Parkinson, plusieurs médicaments ont été approuvés pour la commercialisation ces dernières années, y compris: (1) le dispositif médicamenteux Inbrija d'Acorda, qui est utilisé pour la&intermittente "OFF GG". événements chez les patients atteints de MP recevant un traitement par carbidopa / lévodopa. La thérapie sexuelle, c'est le premier produit de lévodopa inhalé, qui est administré par opération manuelle du patient GG. (2) Nourianz (comprimés d'istradefylline) de Kylin Concord, en tant que traitement d'appoint de la lévodopa / carbidopa, est utilisé chez les patients adultes en DP subissant un événement OFF. Le produit a été rejeté par la FDA et finalement approuvé. Cela a duré onze ans. (3) Eisai / Meiji's Xadago / Equfina (safinamide), qui est un nouveau type d'inhibiteur sélectif de la MAO-B, utilisé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui sont traités avec un médicament contenant de la lévodopa pour améliorer la diminution de l'effet curatif Phénomène d'usure. (4) Ongentys (opicapone), société Neurocrine Biosciences, qui est un nouvel inhibiteur sélectif oral de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT) administré une fois par jour, qui agit comme la lévodopa / carbidopa Un traitement adjuvant pour traiter les patients atteints de la maladie de Parkinson fluctuations de mouvement (événements OFF).

Il est à noter qu'Ongentys est le premier et le seul inhibiteur de COMT une fois par jour approuvé et fournira un nouveau plan de traitement pour prolonger l'efficacité de la lévodopa / carbidopa.

En janvier 2018, Fosun Pharma a obtenu les droits exclusifs d'Ongentys (opicapone) sur le marché chinois auprès de BIAL pour 18 millions USD. Selon des recherches nationales, la prévalence globale de la maladie de Parkinson&chez les personnes de plus de 65 ans dans mon pays est d'environ 1700 pour 100 000, avec près de 100 000 nouveaux cas par an.