Introduction innovante, Boao Lecheng a décroché le premier nouveau médicament ciblé RET en Chine

Le 30 septembre, le produit innovant mondial Pralletinib Capsules (Pralsetinib Capsules, dénommé «Praletinib») pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules RET (mutation génique) à fusion positive (NSCLC) a été introduit dans Boao Lecheng. Le médicament est le seul marché de débarquement en dehors des États-Unis. Il a été approuvé par la FDA américaine début septembre. Le pratinib est également devenu le premier nouveau médicament mondial à être lancé à Lecheng ce mois-ci.

Avec le soutien conjoint de la Commission provinciale de la santé de Hainan, de l'Administration provinciale des médicaments de Hainan et de l'Administration de la zone pilote de tourisme médical international de Hainan Boao Lecheng, le Super Hospital de Boao, Chengmei Medical et CStone Pharmaceuticals se sont associés pour introduire des médicaments qui sauvent des vies. pour les patients NSCLC domestiques"" ;, et a lancé un projet complet de gestion des patients.

Il a fallu moins d'un mois pour que le platinib soit approuvé dans le monde entier, et il a réussi son atterrissage à Boao City, Hainan, et a achevé le premier nouveau médicament ciblé de la Chine&pour obtenir un accès simultané aux patients chinois et aux patients mondiaux au plus la vitesse. Il s'agit également de la deuxième collaboration entre CStone Pharmaceuticals et Boao Lecheng Administration pour présenter le premier médicament innovant ciblé de précision du monde pour le traitement des GIST (tumeur stromale gastro-intestinale) après son atterrissage à Boao Lecheng.

Lors de la conférence de lancement du premier RET (mutation génique) de Chine ciblant un nouveau médicament et du lancement du Centre de thérapie génique de précision pour les tumeurs, Fu Zhu, directeur adjoint de l'administration du district avancé de Boao Lecheng, a déclaré: «Je Je suis très heureux de passer la coopération multipartite pour introduire le platinib, le dernier médicament destiné aux patients. L'atterrissage du platinib est une autre avancée majeure dans le&de Lecheng «triple synchronisation GG»; effet, reflétant l'efficacité de l'ouverture de la Chine sur le monde extérieur et la phase initiale de la construction du port de libre-échange de Hainan. À l'avenir, la zone des pionniers de Lecheng continuera à faire bon usage de ces politiques pour permettre à des médicaments et des solutions médicales plus innovants d'atterrir à Lecheng, et s'efforcera d'empêcher les habitants de Hainan de quitter l'île pour des maladies graves et le peuple chinois de aller à l'étranger."

Selon les rapports, dans le domaine du traitement de précision du cancer du poumon, les patients atteints de CPNPC positif à fusion RET ont encore d'énormes besoins de traitement clinique non satisfaits. Le pratinib est un médicament oral (une fois par jour), puissant et hautement sélectif en cours de développement, qui cible les mutations RET oncogènes (y compris les mutations pharmacorésistantes prévisibles). Il a été approuvé par la FDA américaine au début de septembre de cette année. Il est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un CPNPC positif à fusion RET; L'administration nationale des produits médicaux de mon pays&a également accepté la demande de commercialisation du pratinib le 4 septembre et l'a incluse dans l'examen prioritaire.

Les personnes concernées en charge de la Commission provinciale de la santé de Hainan et de la Food and Drug Administration ont déclaré que l'introduction du platinib démontrait la rapidité et l'efficacité du système et de l'innovation politique de Hainan GG, et a une fois de plus ajouté une touche forte à l'utilisation simultanée de médicaments innovants à Boao Lecheng. Tout en répondant aux besoins des patients cancéreux nationaux en médicaments, il générera également à l'avenir de précieuses données cliniques réelles. Hainan continuera d'élargir les résultats du pilote d'application de données dans le monde réel et s'efforcera d'obtenir l'approbation de produits innovants de divers pays dans le domaine des dispositifs médicaux. Faites une nouvelle percée.

Pratinib, en tant que premier patient national de CPNPC positif à fusion RET nécessaire cliniquement, a atterri au Super Hospital de Boao. Fang Pihua, vice-président exécutif de Boao Super Hospital, a annoncé qu'à l'heure actuelle, Boao Super Hospital a mis en place une équipe médicale spéciale pour garantir la bonne mise en œuvre de ce projet introduit et effectuer une collecte complète de commentaires des patients sur l'utilisation clinique et les statistiques. des données d'application spécifiques, etc. Optimisation progressive des applications cliniques.

GG-Platinib est un inhibiteur RET sélectif très potentiel, et il a une très bonne perspective thérapeutique dans le NSCLC positif à la fusion du gène RET. Nous pensons que le pratinib dans la prochaine application clinique sera certainement Un grand nombre de patients atteints de cancer du poumon apportent des avantages tangibles. Le professeur Wu Yilong de l'hôpital populaire de la province du Guangdong a également déclaré: «J'espère que le Gene Drive Precision Tumor Center deviendra une plate-forme pour la transformation et la promotion de médicaments innovants mondiaux et de technologies de traitement avancées en Chine. Aider au développement de l'oncologie et de la médecine de précision en Chine et bénéficier à davantage de patients atteints de cancer"

Les politiques d'innovation du port de libre-échange de Hainan et de la zone pionnière de Boao Lecheng ont encore abaissé le seuil pour les patients' l'utilisation de dispositifs médicaux et a fourni de nouvelles solutions pour la disponibilité de dispositifs médicaux innovants mondiaux à usage clinique domestique. Zhao Ping, directeur général et chef des opérations commerciales de CStone Pharmaceuticals Greater China, a déclaré: «Nous sommes ravis de voir que le nouveau médicament pratinib ciblé par RET a été spécialement approuvé pour la première utilisation, ce qui en fait le premier médicament innovant RET à être introduit en Chine. Les patients nationaux pourront utiliser le nouveau médicament simultanément avec le reste du monde dans le mois où le nouveau médicament sera approuvé. Tourné vers l'avenir, CStone continuera à introduire des médicaments anti-tumoraux innovants dans le parc à un rythme plus rapide, au profit d'un plus grand nombre de patients domestiques."

Lors de cette réunion de lancement, le&"Gene Driven Precision Treatment Cancer Center GG" créé conjointement par plusieurs parties a été officiellement lancé, visant à introduire les principaux concepts et technologies de traitement de précision des tumeurs du monde&dans la zone pionnière, en s'appuyant sur de nouveaux médicaments ciblés et immunothérapeutiques, des modèles de diagnostic et de traitement multidisciplinaires, permettant aux patients chinois de bénéficier des résultats de développement de la médecine de précision dès que possible.

À propos de RET Fusion NSCLC

Le cancer du poumon est la tumeur maligne la plus fréquente au monde. Dans le domaine du cancer du poumon, EGFR, ALK, ROS1 et d'autres mutations génétiques pilotes ont été largement popularisés et des médicaments ciblés pour ces gènes pilotes ont été approuvés pour la commercialisation. La fusion RET est un gène pilote du cancer du poumon récemment découvert. Les patients de fusion RET représentent environ 1 à 2% des cancers du poumon non à petites cellules. Il est plus fréquent chez les non-fumeurs et la plupart des patients ont moins de 60 ans. Sur la base du grand nombre de patients atteints d'un cancer du poumon, il y a environ 11 000 nouveaux patients atteints d'un cancer du poumon RET-positif en Chine chaque année. Pour les patients porteurs de mutations RET, la possibilité d'avoir d'autres gènes conducteurs cancérigènes est faible, et la plupart d'entre eux sont déjà au stade avancé de la maladie lorsqu'ils sont diagnostiqués, ce qui pose de grands défis au diagnostic et au traitement.

À l'heure actuelle, le traitement standard pour les patients atteints de CPNPC de fusion RET est toujours la chimiothérapie, mais l'efficacité n'est pas satisfaisante et il existe encore une énorme demande de traitement clinique non satisfaite. Le pratinib, en tant qu'inhibiteur RET hautement sélectif spécialement développé pour les patients atteints de tumeurs variantes du gène RET, apportera une nouvelle vitalité aux patients atteints d'un CPNPC de fusion RET. Les patients chinois peuvent demander une utilisation à Boao Lecheng.

À propos du platinib (pralsétinib)

Le pralsétinib est un médicament oral (une fois par jour), puissant et hautement sélectif en cours de développement, qui cible les mutations RET cancérigènes. Blueprint Medicines Corporation est en cours de développement clinique de pralsetinib pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, de la variante RET, d'un cancer de la thyroïde et d'autres tumeurs solides. La FDA américaine a accordé la désignation de traitement révolutionnaire au pralsétinib pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules RET à fusion positive qui a progressé après une chimiothérapie contenant du platine, et aux patients atteints d'un cancer médullaire médullaire de la thyroïde à mutation RET qui nécessitent un traitement systémique et n'ont pas d'autre traitement options. Blueprint Medicines Corporation a annoncé en mai 2020 que sa demande de pralsétinib aux États-Unis et dans l'Union européenne pour le traitement du CPNPC localement avancé ou métastatique avec fusion RET positive a été officiellement acceptée et certifiée respectivement par la FDA américaine et l'Agence européenne des médicaments. Début septembre 2020, la commercialisation du pralsétinib a été approuvée par la FDA américaine.

Le pralsétinib a été conçu par l'équipe de recherche de Blueprint Medicines Corporation sur la base de sa bibliothèque de composés propriétaire. Dans les études précliniques, le pralsétinib a toujours montré des titres sous-nanomolaires pour les fusions de gènes RET les plus courantes, des mutations activatrices et des mutations de résistance aux médicaments prédites. Parmi eux, par rapport au VEGFR2, le pralsétinib a une augmentation de 80 fois de la sélectivité du RET. De plus, la sélectivité du pralsétinib pour RET est significativement améliorée par rapport aux inhibiteurs multi-kinases approuvés. En inhibant les mutations primaires et secondaires, le pralsétinib devrait surmonter et prévenir l'apparition d'une résistance clinique. Cette thérapie devrait permettre une rémission clinique de longue durée chez les patients présentant différentes variantes de RET, et présente une bonne sécurité.