Le surufatinib de Hutchison Medical a été approuvé par la Food and Drug Administration de l'État: traitement des tumeurs neuroendocrines non pancréatiques!

Hutchison China Medical Technology Co., Ltd. (GG quot; Hutchison Medicine" ou" Chi-Med") a récemment annoncé que le surufatinib a été officiellement approuvé par la traitement des tumeurs neuroendocrines non pancréatiques (TNE). Le surufatinib sera vendu sur le marché chinois sous le nom commercial Sulanda®.

Il est à noter que le surufatinib est le premier médicament oncologique innovant de Hutchison Pharma - Ayute® (Furaquintinib Capsules) en 2018, et est le premier à achever son développement de manière indépendante sans coopération et à obtenir l'approbation en Chine. La recherche et le développement indépendants approuvés de médicaments oncologiques innovants sont également le deuxième médicament oncologique approuvé par Hutchison Medicine en Chine.

En Chine, on estime à 67 600 nouveaux cas diagnostiqués de tumeurs neuroendocrines en 2018. Selon le rapport de l'incidence et de la prévalence en Chine, il pourrait y avoir jusqu'à 300 000 tumeurs neuroendocrines en Chine.

Hutchison Medicine a mis sur pied une équipe de commercialisation d'environ 400 personnes dans le service d'oncologie, qui couvre actuellement plus de 2 000 hôpitaux à travers le pays. L'équipe est dirigée par une équipe de direction possédant une vaste expérience dans la commercialisation de produits tumoraux chinois et dans le domaine des tumeurs neuroendocrines.

Cette approbation est basée sur les résultats d'un essai clinique chinois de phase III SANET-ep (numéro d'enregistrement Clinicaltrials.gov NCT02588170) du surufatinib chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines non pancréatiques avancées. L'étude a atteint avec succès le critère principal prédéfini de survie sans progression (SSP) dans l'analyse intermédiaire pré-spécifiée. Les résultats ont montré que le surufatinib réduisait de 67% le risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients. La SSP médiane des patients traités par surufatinib a été significativement étendue à 9,2 mois, contre 3,8 mois pour les patients du groupe placebo (hazard ratio [HR] 0,334; intervalle de confiance à 95% [IC]: 0,223-0,499; p< 0,0001="" ).="" le="" surufatinib="" a="" des="" caractéristiques="" de="" sécurité="" acceptables.="" les="" événements="" indésirables="" de="" grade="" 3="" ou="" plus="" liés="" au="" traitement="" les="" plus="" courants="" sont="" l'hypertension="" (groupe="" surufatinib:="" 36%;="" groupe="" placebo:="" 13%),="" la="" protéinurie="" (groupe="" surufatinib:="" 19%;="" patients="" placebo:="" 0%)="" et="" l'anémie="" (patients="" surufatinib:="" 5="" %;="" patients="" sous="" placebo:="">

La structure chimique du surufatinib (source de l'image: pubchem)

Le surufatinib est un nouveau type d'inhibiteur oral de la tyrosine kinase développé indépendamment par Hutchison Medicine, qui a une double activité anti-angiogenèse et régulation immunitaire. Le surufatinib peut bloquer l'angiogenèse tumorale en inhibant le récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR) et le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR), et peut inhiber le récepteur du facteur 1 stimulant les colonies (CSF-1R) en régulant les macrophages liés à la tumeur favorisent le corps' s réponse immunitaire aux cellules tumorales. Le double mécanisme unique du surufatinib peut produire une activité antitumorale synergique, ce qui en fait un choix idéal pour une association avec d'autres immunothérapies.

Hutchison Medicine détient actuellement tous les droits du surufatinib dans le monde. Tout récemment, Hutchison Medicine a annoncé qu'elle avait commencé à soumettre à la FDA américaine la première partie d'une nouvelle demande de médicament (NDA) pour le surufatinib pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques et non pancréatiques (TNE). La société prévoit d'achever la soumission d'une nouvelle demande d'inscription de médicaments au premier semestre 2021, qui sera la première demande d'inscription de nouveaux médicaments aux États-Unis de Hutchison Pharma. Auparavant, la FDA avait accordé au surufatinib 2 des qualifications accélérées en avril 2020 pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques et non pancréatiques, et des qualifications de médicament orphelin pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques en novembre 2019.