Phase de Batoclimab d'Heplatin 1 b / 2 une étude clinique terminée Le premier patient

Heplatin Pharmaceuticals a annoncé que son anticorps totalement humain anti-FcRn batolimab (HBM 9161) a terminé le premier recrutement de patients dans la phase clinique 1 b / 2 une étude des maladies du spectre de la neuromyélite optique. Cette étude clinique vise à évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacodynamique et l'efficacité du batolimab (HBM 9161) chez les patients atteints de maladies du spectre de la neuromyélite optique en Chine. Il s'agit également de la première étude 0010010 # 39 du monde sur les médicaments cibles anti-FcRn dans les maladies de la lignée de la neuromyélite optique.

Le batoclimab (HBM 9161) est un anticorps entièrement humain ciblant le récepteur Fc néonatal (FcRn). Il peut accélérer la dégradation des auto-anticorps chez les patients atteints de maladies du spectre de la neuromyélite optique et d'autres maladies auto-immunes. Sur la base de son mécanisme innovant et des besoins élevés non satisfaits des maladies auto-immunes en Chine, Heplatin Medicine fera de son mieux pour promouvoir son auto-immunité, y compris la myasthénie grave, la maladie oculaire thyroïdienne, les maladies du spectre de la neuromyélite optique, la thrombocytopénie immunitaire adulte Développement clinique des maladies sexuelles.

La neuromyélite optique (NMO) est une maladie démyélinisante inflammatoire à médiation immunitaire du système nerveux central qui touche principalement le nerf optique et la moelle épinière. Elle se caractérise par des lésions inflammatoires démyélinisantes de la moelle épinière et du nerf optique qui peuvent provoquer la paralysie et la cécité. Sa principale pathogenèse est due à la liaison des IgG pathogènes à son AQP cible 4, et conduit à une cytotoxicité dépendante du complément et à une inflammation secondaire, accompagnée d'infiltration de granulocytes et de macrophages, de destruction de la barrière hémato-encéphalique et de dommages aux oligodendrocytes . En 2015, l'International NMO Diagnostic Group (IPND) a développé de nouveaux critères de diagnostic pour la maladie de la lignée de neuromyélite optique (NMOSD), a annulé la définition distincte de NMO et a intégré NMO dans la catégorie plus large de la maladie NMOSD. 0010010 nbsp;